Effekt af Teté-dans på amningsvarighed hos irritable spædbørn: et randomiseret forsøg
Effekten af 'Teté Dance' på varigheden af amningssessionen hos irritable spædbørn i Peru: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af en kulturelt tilpasset intervention, Teté-dansen, på ammevarigheden af irritable spædbørn. Deltagerne vil være mødre til spædbørn, der oplever irritabilitet under fodring. Undersøgelsen involverer sammenligning af to grupper: en interventionsgruppe, der praktiserer Teté-dansen, og en kontrolgruppe, der modtager standard ammestøtte.
Forskere vil vurdere varigheden af ammesessionen over en syv-dages periode for at afgøre, om Teté-dansen hjælper med at forlænge fødetiden. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage guidede sessioner fra uddannede facilitatorer i et lokalmiljø, mens kontrolgruppen vil fortsætte med sædvanlig omhu.
Ved at fokusere på kulturelt følsomme praksisser sigter denne forskning på at give en billig, praktisk løsning til at forbedre amningsresultater i ressourcebegrænsede omgivelser. Deltagere vil blive evalueret for berettigelse baseret på specifikke kriterier, herunder villighed til at deltage og spædbarnets helbredstilstand. Resultater fra dette forsøg kan bidrage til globale ammestøttestrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningen af Teté Dance, en kulturelt tilpasset intervention, på amningsvarighed hos irritable spædbørn. Teté-dansen integrerer rytmisk bevægelse og kulturelt relevante praksisser designet til at berolige både mor og barn og fremmer et miljø, der er befordrende for længere ammesessioner.
Studiedesign:
Deltagere: Der vil blive rekrutteret 150 mor-barn-par. Inklusionskriterier omfatter mødre til spædbørn i alderen 1-6 måneder, som rapporterer madrelateret irritabilitet og er villige til at deltage i alle undersøgelsessessioner.
Randomisering: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (Teté Dance) eller kontrolgruppen (standard ammestøtte) i forholdet 1:1.
Intervention: Interventionsgruppen vil deltage i guidede Teté Dance sessioner to gange dagligt i syv dage, faciliteret af uddannede instruktører i et lokalmiljø. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig ammestøtte og vejledning.
Resultatmål: Det primære resultat er den gennemsnitlige varighed af ammesessionen (i minutter) målt ved baseline og efter syv dage. Sekundære resultater omfatter mødres stressniveauer og spædbørns irritabilitetsscore, evalueret ved hjælp af validerede skalaer.
Procedurer:
Baseline data vil blive indsamlet gennem strukturerede interviews og direkte observation. Daglige ammelogfiler vil blive vedligeholdt af deltagerne, og overholdelse af interventionen vil blive overvåget. Et blindet forskerhold vil vurdere ammevarigheden for at sikre objektive resultater. Data vil blive analyseret ved hjælp af statistiske metoder, herunder t-test og lineær regression, for at evaluere effekten af interventionen, mens der kontrolleres for forstyrrende variable.
Etiske overvejelser:
Undersøgelsen er godkendt af Crianzamor Ethics Committee. Alle deltagere vil give informeret samtykke før tilmelding, og deres privatliv vil blive bevaret under hele undersøgelsen.
Betydning:
Ved at udnytte kulturelle praksisser søger denne undersøgelse at give en innovativ og skalerbar løsning til at forbedre ammeresultater i ressourcebegrænsede omgivelser. Resultaterne kan informere folkesundhedspolitikker og strategier til fremme af amning verden over.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Piura, Peru
- Crianzamor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn i alderen 4 til 20 uger.
- Spædbørn identificeret som "krævende", hvilket betyder dem med hyppig irritabilitet, rastløshed eller overdreven gråd under ammeforsøg uden en underliggende medicinsk tilstand.
- Mødre, der har afsluttet en ungdomsuddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med betydelige kliniske tilstande.
- Spædbørn med utilstrækkelig vækst.
- Spædbørn udelukkende fodret med modermælkserstatning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teté Dance Intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage guidede sessioner af Teté-dansen faciliteret af uddannede personer over en syv-dages periode for at forbedre varigheden af ammesessionen.
|
En kulturelt skræddersyet adfærdsintervention, der kombinerer fysisk aktivitet og samfundsengagement for at understøtte ammepraksis.
|
|
Ingen indgriben: Standard ammestøtte
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard ammestøtte i henhold til sædvanlig plejepraksis uden yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ammesession
Tidsramme: 7 dage fra interventionens startdato.
|
Måling af den samlede varighed af ammesessioner registreret af deltagere i minutter.
Denne foranstaltning har til formål at evaluere virkningen af Teté Dance-interventionen på ammeadfærd.
|
7 dage fra interventionens startdato.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier H Ravichagua Ashiyama, MD, Crianzamor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Britton C, McCormick FM, Renfrew MJ, Wade A, King SE. Support for breastfeeding mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub3.
- Horta BL, Loret de Mola C, Victora CG. Long-term consequences of breastfeeding on cholesterol, obesity, systolic blood pressure and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):30-7. doi: 10.1111/apa.13133.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Rollins NC, Bhandari N, Hajeebhoy N, Horton S, Lutter CK, Martines JC, Piwoz EG, Richter LM, Victora CG; Lancet Breastfeeding Series Group. Why invest, and what it will take to improve breastfeeding practices? Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):491-504. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01044-2.
- Jiang H, Li M, Wen LM, Hu Q, Yang D, He G, Baur LA, Dibley MJ, Qian X. Effect of short message service on infant feeding practice: findings from a community-based study in Shanghai, China. JAMA Pediatr. 2014 May;168(5):471-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.58.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202400018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns fodringspraksis
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Kliniske forsøg med Teté Dance Guided Support
-
University of Texas at AustinAfsluttetCommunity Health Worker-ledet overgangsstøtte til personer, der lever med demens og plejere (CEDART)Kognitiv svækkelse | Demens | HukommelsesmangelForenede Stater