UCMSC:t yhdistettynä allogeeniseen saarekesiirtoon diabeteksen hoitoon

Sisällön kriteerit:

1. Täyttää Maailman terveysjärjestön vuoden 1999 diabeteksen diagnostiset kriteerit.
2. Ikäraja 18-70, ei sukupuolirajoituksia.
3. Saarekkeen toimintahäiriö: paasto-C-peptidi < 0,1 nmol/l, 2 tunnin aterian jälkeinen C-peptidi < 0,2 nmol/L ja HbA1c ≥ 7 %.

4. Täyttää pelkän saarekesiirron indikaatiot:

   i. Tyypin 1 diabetespotilaat, joilla on epävakaa verensokeri tiukasta insuliinihoidosta huolimatta, mukaan lukien toistuva hypoglykemia tai vähintään yksi vakava hypoglykemia viimeisen 12 kuukauden aikana, tai potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita muissa elimissä, kuten munuaisissa; ii. Tyypin 2 diabetes, joka etenee saarekkeiden vajaatoiminnaksi huonolla verensokerin kontrollilla, kuten yllä on kuvattu; iii. Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus tai ei-pahanlaatuisia haimakasvaimia, joille on tehty täydellinen tai lähes täydellinen haimapoisto, voivat saada autologisen saarekesiirron samanaikaisesti tai allogeenisen saarekesiirron myöhemmin.

5. Potilas ja hänen perheensä tai laillinen huoltaja suostuvat vapaaehtoisesti kantasolusiirtohoitoon ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Diabeettinen ketoasidoosi, jota ei ole vielä saatu hallintaan.
2. Vaikea allerginen rakenne, mikä tarkoittaa alttiutta allergisille reaktioille ilman selvää ja tunnistettavaa syytä.
3. BMI < 14 tai > 35.
4. Vaikea anemia (hemoglobiini < 8 g/dl miehillä, < 7 g/dl naisilla).
5. HIV-positiiviset, virushepatiitin kantajat tai aktiivisessa vaiheessa tai muut hallitsemattomat tartuntataudit.
6. Aiemmin akuutti haimatulehdus, keuhkoembolia tai muut tromboottiset sairaudet sekä vakavat sydän-, maksa-, munuais-, hengitystie- tai neurologiset sairaudet.
7. Potilaat, joilla on raskausdiabetes, monogeeninen diabetes, haimavauriosta johtuva diabetes tai muu sekundaarinen diabetes (esim. Cushingin oireyhtymän aiheuttama diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai akromegalia).
8. Raskaana olevat naiset tai ne, jotka suunnittelevat raskautta 3 kuukauden sisällä ennen tai hoidon jälkeen, sekä naiset, jotka imettävät.
9. Potilaat, joilla on mielisairaus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon kanssa.
10. Tunnetut tai epäillyt kasvaimet.
11. Aiemmin muita autoimmuunisairauksia tai hematologisia häiriöitä.
12. Kaikki muut kliiniset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan voivat aiheuttaa riskin osallistujan turvallisuudelle.