UCMSCs kombinerat med allogen ötransplantation för behandling av diabetes

Inklusionskriterier:

1. Uppfyller 1999 Världshälsoorganisationens diagnostiska kriterier för diabetes.
2. 18-70 år, ingen könsbegränsning.
3. Funktionsfel på öarna: fastande C-peptid < 0,1 nmol/L, 2 timmar postprandial C-peptid < 0,2 nmol/L och HbA1c ≥ 7 %.

4. Uppfyller indikationerna för enbart ötransplantation:

   i. Typ 1-diabetespatienter som upplever instabilt blodsocker trots strikt insulinbehandling, inklusive frekvent hypoglykemi eller minst en allvarlig hypoglykemisk händelse under de senaste 12 månaderna, eller de med allvarliga komplikationer i andra organ som njurarna; ii. Typ 2-diabetes som utvecklas till ösvikt med dålig blodsockerkontroll enligt beskrivningen ovan; iii. Patienter med kronisk pankreatit eller icke-maligna pankreatumörer som har genomgått total eller nästan total pankreatektomi kan få autolog ötransplantation samtidigt eller allogen ötransplantation senare.

5. Patienten och deras familj eller vårdnadshavare samtycker frivilligt till stamcellstransplantationsterapi och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

1. Diabetisk ketoacidos som ännu inte är kontrollerad.
2. Allvarlig allergisk konstitution, vilket betyder benägen för allergiska reaktioner utan en tydlig och identifierbar orsak.
3. BMI < 14 eller > 35.
4. Allvarlig anemi (hemoglobin < 8 g/dL hos män, < 7 g/dL hos kvinnor).
5. HIV-positiva, bärare av viral hepatit eller i aktiv fas, eller andra okontrollerade infektionssjukdomar.
6. Historik av akut pankreatit, lungemboli eller andra trombotiska sjukdomar, såväl som allvarliga hjärt-, lever-, njur-, luftvägs- eller neurologiska sjukdomar.
7. Patienter med graviditetsdiabetes, monogen diabetes, diabetes på grund av pankreasskada eller annan sekundär diabetes (t.ex. diabetes orsakad av Cushings syndrom, sköldkörteldysfunktion eller akromegali).
8. Gravida kvinnor eller de som planerar graviditet inom 3 månader före eller efter behandling, och kvinnor som ammar.
9. Patienter med psykisk ohälsa, alkohol- eller drogmissbruk, som inte kan samarbeta med behandlingen.
10. Kända eller misstänkta tumörer.
11. Historik om andra autoimmuna sjukdomar eller hematologiska störningar.
12. Alla andra kliniska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan utgöra en risk för deltagarens säkerhet.