UCMSC w połączeniu z allogenicznym przeszczepieniem wysp w leczeniu cukrzycy

Kryteria włączenia:

1. Spełnia kryteria diagnostyczne cukrzycy Światowej Organizacji Zdrowia z 1999 roku.
2. Wiek 18-70 lat, bez ograniczeń ze względu na płeć.
3. Nieprawidłowość funkcji wysp: stężenie peptydu C na czczo < 0,1 nmol/l, 2 godziny po posiłku stężenie peptydu C < 0,2 nmol/l i HbA1c ≥ 7%.

4. Spełnia wskazania do samego przeszczepienia wysp:

   I. Pacjenci z cukrzycą typu 1, u których pomimo ścisłej insulinoterapii występują niestabilne stężenia glukozy we krwi, w tym częsta hipoglikemia lub co najmniej jeden epizod ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich 12 miesięcy, lub pacjenci z poważnymi powikłaniami w innych narządach, np. w nerkach; II. Cukrzyca typu 2 postępująca do niewydolności wysp ze słabą kontrolą poziomu glukozy we krwi, jak opisano powyżej; iii. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki lub niezłośliwymi nowotworami trzustki, którzy przeszli całkowitą lub prawie całkowitą pankreatektomię, mogą jednocześnie otrzymać autologiczny przeszczep wysp lub później allogeniczny przeszczep wysp.

5. Pacjent oraz jego rodzina lub opiekun prawny dobrowolnie wyrażają zgodę na terapię przeszczepieniem komórek macierzystych i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Cukrzycowa kwasica ketonowa, która nie jest jeszcze kontrolowana.
2. Ciężka budowa alergiczna, czyli skłonność do reakcji alergicznych bez jasnej i możliwej do zidentyfikowania przyczyny.
3. BMI < 14 lub > 35.
4. Ciężka niedokrwistość (hemoglobina < 8 g/dl u mężczyzn, < 7 g/dl u kobiet).
5. HIV-dodatni, nosiciele wirusowego zapalenia wątroby lub w fazie aktywnej lub innych niekontrolowanych chorób zakaźnych.
6. Ostre zapalenie trzustki, zatorowość płucna lub inna choroba zakrzepowa w wywiadzie, a także ciężkie choroby serca, wątroby, nerek, układu oddechowego lub neurologiczne.
7. Pacjenci z cukrzycą ciążową, cukrzycą monogenową, cukrzycą spowodowaną uszkodzeniem trzustki lub inną cukrzycą wtórną (np. cukrzycą spowodowaną zespołem Cushinga, dysfunkcją tarczycy lub akromegalią).
8. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę w ciągu 3 miesięcy przed lub po leczeniu oraz kobiety karmiące piersią.
9. Pacjenci z chorobami psychicznymi, nadużywającymi alkoholu lub narkotyków, którzy nie są w stanie współpracować w leczeniu.
10. Znane lub podejrzewane nowotwory.
11. Historia innych chorób autoimmunologicznych lub zaburzeń hematologicznych.
12. Wszelkie inne stany kliniczne, które w ocenie badacza mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika.