UCMSC v kombinaci s alogenní transplantací ostrůvků pro léčbu diabetu

Kritéria zahrnutí:

1. Splňuje diagnostická kritéria Světové zdravotnické organizace pro diabetes z roku 1999.
2. Ve věku 18-70 let, bez omezení pohlaví.
3. Selhání funkce ostrůvků: C-peptid nalačno < 0,1 nmol/l, 2hodinový postprandiální C-peptid < 0,2 nmol/l a HbA1c ≥ 7 %.

4. Splňuje indikace pro samotnou transplantaci ostrůvků:

   i. pacienti s diabetem 1. typu, kteří mají nestabilní hladinu glukózy v krvi navzdory přísné inzulínové terapii, včetně častých hypoglykémií nebo alespoň jedné závažné hypoglykemické příhody za posledních 12 měsíců, nebo pacientů se závažnými komplikacemi v jiných orgánech, jako jsou ledviny; ii. Diabetes typu 2 progredující do selhání ostrůvků se špatnou kontrolou glukózy v krvi, jak je popsáno výše; iii. Pacienti s chronickou pankreatitidou nebo nezhoubnými nádory pankreatu, kteří podstoupili totální nebo téměř totální pankreatektomii, mohou podstoupit autologní transplantaci ostrůvků současně nebo alogenní transplantaci ostrůvků později.

5. Pacient a jeho rodina nebo zákonný zástupce dobrovolně souhlasí s léčbou transplantací kmenových buněk a podepisují formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Diabetická ketoacidóza, která ještě není pod kontrolou.
2. Těžká alergická konstituce, což znamená náchylnost k alergickým reakcím bez jasné a identifikovatelné příčiny.
3. BMI < 14 nebo > 35.
4. Těžká anémie (hemoglobin < 8 g/dl u mužů, < 7 g/dl u žen).
5. HIV pozitivní, přenašeči virové hepatitidy nebo v aktivní fázi, nebo jiných nekontrolovaných infekčních onemocnění.
6. Akutní pankreatitida, plicní embolie nebo jiná trombotická onemocnění v anamnéze, dále těžká onemocnění srdce, jater, ledvin, dýchacích cest nebo neurologická onemocnění.
7. Pacientky s gestačním diabetem, monogenním diabetem, diabetem způsobeným poškozením slinivky nebo jiným sekundárním diabetem (např. cukrovka způsobená Cushingovým syndromem, dysfunkcí štítné žlázy nebo akromegalií).
8. Těhotné ženy nebo ženy plánující těhotenství do 3 měsíců před nebo po léčbě a ženy, které kojí.
9. Pacienti s duševním onemocněním, zneužíváním alkoholu nebo drog, kteří nejsou schopni spolupracovat na léčbě.
10. Známé nebo suspektní nádory.
11. Anamnéza jiných autoimunitních onemocnění nebo hematologických poruch.
12. Jakékoli další klinické stavy, které podle úsudku zkoušejícího mohou představovat riziko pro bezpečnost účastníka.