UCMSC combinados con trasplante alogénico de islotes para el tratamiento de la diabetes

Criterios de inclusión:

1. Cumple con los criterios de diagnóstico de diabetes de la Organización Mundial de la Salud de 1999.
2. Entre 18 y 70 años, sin restricción de género.
3. Fallo de la función de los islotes: péptido C en ayunas < 0,1 nmol/l, péptido C posprandial de 2 horas < 0,2 nmol/l y HbA1c ≥ 7 %.

4. Cumple las indicaciones para el trasplante de islotes únicamente:

   i. Pacientes con diabetes tipo 1 que experimentan niveles de glucosa en sangre inestables a pesar de una terapia estricta con insulina, incluida hipoglucemia frecuente o al menos un episodio de hipoglucemia grave en los últimos 12 meses, o aquellos con complicaciones graves en otros órganos como los riñones; ii. Diabetes tipo 2 que progresa hacia insuficiencia de los islotes con control deficiente de la glucosa en sangre como se describe anteriormente; III. Los pacientes con pancreatitis crónica o tumores pancreáticos no malignos que se han sometido a pancreatectomía total o casi total pueden recibir un autotrasplante de islotes al mismo tiempo o un alotrasplante de islotes más adelante.

5. El paciente y su familia o tutor legal consienten voluntariamente la terapia de trasplante de células madre y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Cetoacidosis diabética que aún no está controlada.
2. Constitución alérgica grave, es decir, propensa a reacciones alérgicas sin una causa clara e identificable.
3. IMC < 14 o > 35.
4. Anemia grave (hemoglobina < 8 g/dL en hombres, < 7 g/dL en mujeres).
5. VIH positivos, portadores de hepatitis viral o en fase activa, u otras enfermedades infecciosas no controladas.
6. Antecedentes de pancreatitis aguda, embolia pulmonar u otras enfermedades trombóticas, así como enfermedades graves del corazón, hígado, riñón, respiratorias o neurológicas.
7. Pacientes con diabetes gestacional, diabetes monogénica, diabetes debida a daño pancreático u otra diabetes secundaria (p. ej., diabetes causada por el síndrome de Cushing, disfunción tiroidea o acromegalia).
8. Mujeres embarazadas o que estén planeando un embarazo dentro de los 3 meses anteriores o posteriores al tratamiento, y mujeres en período de lactancia.
9. Pacientes con enfermedades mentales, abuso de alcohol o drogas, que no pueden cooperar con el tratamiento.
10. Tumores conocidos o sospechados.
11. Historia de otras enfermedades autoinmunes o trastornos hematológicos.
12. Cualquier otra condición clínica que, a juicio del investigador, pueda suponer un riesgo para la seguridad del participante.