UCMSCs kombinert med allogen øytransplantasjon for behandling av diabetes

Inkluderingskriterier:

1. Oppfyller 1999 Verdens helseorganisasjons diagnostiske kriterier for diabetes.
2. 18-70 år, ingen kjønnsbegrensning.
3. Øyfunksjonssvikt: fastende C-peptid < 0,1 nmol/L, 2 timer postprandialt C-peptid < 0,2 nmol/L, og HbA1c ≥ 7 %.

4. Oppfyller indikasjonene for øytransplantasjon alene:

   jeg. Type 1-diabetespasienter som opplever ustabilt blodsukker til tross for streng insulinbehandling, inkludert hyppig hypoglykemi eller minst én alvorlig hypoglykemisk hendelse i løpet av de siste 12 månedene, eller de med alvorlige komplikasjoner i andre organer som nyrene; ii. Type 2-diabetes som utvikler seg til øysvikt med dårlig blodsukkerkontroll som beskrevet ovenfor; iii. Pasienter med kronisk pankreatitt eller ikke-maligne bukspyttkjertelsvulster som har gjennomgått total eller nesten total pankreatektomi kan få autolog øytransplantasjon samtidig eller allogen øytransplantasjon senere.

5. Pasienten og deres familie eller juridiske verge samtykker frivillig til stamcelletransplantasjonsterapi og signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Diabetisk ketoacidose som ennå ikke er kontrollert.
2. Alvorlig allergisk konstitusjon, som betyr utsatt for allergiske reaksjoner uten en klar og identifiserbar årsak.
3. BMI < 14 eller > 35.
4. Alvorlig anemi (hemoglobin < 8 g/dL hos menn, < 7 g/dL hos kvinner).
5. HIV-positive, bærere av viral hepatitt eller i aktiv fase, eller andre ukontrollerte infeksjonssykdommer.
6. Historie med akutt pankreatitt, lungeemboli eller andre trombotiske sykdommer, samt alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, luftveis- eller nevrologiske sykdommer.
7. Pasienter med svangerskapsdiabetes, monogen diabetes, diabetes på grunn av bukspyttkjertelskade eller annen sekundær diabetes (f.eks. diabetes forårsaket av Cushings syndrom, skjoldbruskdysfunksjon eller akromegali).
8. Gravide kvinner eller de som planlegger graviditet innen 3 måneder før eller etter behandling, og kvinner som ammer.
9. Pasienter med psykiske lidelser, alkohol- eller rusmisbruk, som ikke klarer å samarbeide med behandling.
10. Kjente eller mistenkte svulster.
11. Anamnese med andre autoimmune sykdommer eller hematologiske lidelser.
12. Eventuelle andre kliniske tilstander som etter etterforskerens vurdering kan utgjøre en risiko for deltakerens sikkerhet.