UCMSC combinati con trapianto di isole allogeniche per il trattamento del diabete

Criteri di inclusione:

1. Soddisfa i criteri diagnostici per il diabete dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 1999.
2. Età 18-70, nessuna restrizione di genere.
3. Insufficienza della funzione delle isole: peptide C a digiuno < 0,1 nmol/L, peptide C postprandiale a 2 ore < 0,2 nmol/L e HbA1c ≥ 7%.

4. Soddisfa le indicazioni per il solo trapianto di isole:

   io. Pazienti con diabete di tipo 1 che presentano livelli di glucosio nel sangue instabili nonostante una rigorosa terapia insulinica, inclusa ipoglicemia frequente o almeno un evento ipoglicemico grave negli ultimi 12 mesi, o quelli con gravi complicanze in altri organi come i reni; ii. Diabete di tipo 2 che progredisce verso l'insufficienza delle isole con scarso controllo della glicemia come descritto sopra; iii. I pazienti con pancreatite cronica o tumori pancreatici non maligni che sono stati sottoposti a pancreatectomia totale o quasi totale possono ricevere un trapianto autologo di isole contemporaneamente o un trapianto di isole allogeniche successivamente.

5. Il paziente e il suo familiare o tutore legale acconsentono volontariamente alla terapia di trapianto di cellule staminali e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Chetoacidosi diabetica non ancora controllata.
2. Costituzione allergica grave, ovvero soggetta a reazioni allergiche senza una causa chiara e identificabile.
3. BMI < 14 o > 35.
4. Anemia grave (emoglobina < 8 g/dl nei maschi, < 7 g/dl nelle femmine).
5. HIV positivi, portatori di epatite virale o in fase attiva, o di altre malattie infettive non controllate.
6. Storia di pancreatite acuta, embolia polmonare o altre malattie trombotiche, nonché gravi malattie cardiache, epatiche, renali, respiratorie o neurologiche.
7. Pazienti con diabete gestazionale, diabete monogenico, diabete dovuto a danno pancreatico o altro diabete secondario (ad esempio, diabete causato dalla sindrome di Cushing, disfunzione tiroidea o acromegalia).
8. Donne incinte o che pianificano una gravidanza entro 3 mesi prima o dopo il trattamento e donne che allattano.
9. Pazienti con malattie mentali, abuso di alcol o droghe, che non sono in grado di collaborare al trattamento.
10. Tumori noti o sospetti.
11. Storia di altre malattie autoimmuni o disturbi ematologici.
12. Qualsiasi altra condizione clinica che, a giudizio dello sperimentatore, possa rappresentare un rischio per la sicurezza del partecipante.