UCMSC'er kombineret med allogen ø-transplantation til behandling af diabetes

Inklusionskriterier:

1. Opfylder Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier for diabetes fra 1999.
2. I alderen 18-70, ingen kønsbegrænsning.
3. Ø-funktionssvigt: fastende C-peptid < 0,1 nmol/L, 2-timers postprandialt C-peptid < 0,2 nmol/L og HbA1c ≥ 7 %.

4. Opfylder indikationerne for ø-transplantation alene:

   jeg. Type 1-diabetespatienter, som oplever ustabilt blodsukker på trods af streng insulinbehandling, herunder hyppig hypoglykæmi eller mindst én alvorlig hypoglykæmisk hændelse inden for de seneste 12 måneder, eller patienter med alvorlige komplikationer i andre organer såsom nyrerne; ii. Type 2-diabetes udvikler sig til øsvigt med dårlig blodsukkerkontrol som beskrevet ovenfor; iii. Patienter med kronisk pancreatitis eller ikke-maligne bugspytkirteltumorer, som har gennemgået total eller næsten total pancreatektomi, kan få autolog ø-transplantation samtidigt eller allogen ø-transplantation senere.

5. Patienten og deres familie eller værge giver frivilligt samtykke til stamcelletransplantationsterapi og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Diabetisk ketoacidose, der endnu ikke er kontrolleret.
2. Alvorlig allergisk konstitution, hvilket betyder tilbøjelig til allergiske reaktioner uden en klar og identificerbar årsag.
3. BMI < 14 eller > 35.
4. Alvorlig anæmi (hæmoglobin < 8 g/dL hos mænd, < 7 g/dL hos kvinder).
5. HIV-positive, bærere af viral hepatitis eller i den aktive fase, eller andre ukontrollerede infektionssygdomme.
6. Anamnese med akut pancreatitis, lungeemboli eller andre trombotiske sygdomme, såvel som alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, luftvejs- eller neurologiske sygdomme.
7. Patienter med svangerskabsdiabetes, monogen diabetes, diabetes på grund af bugspytkirtelskade eller anden sekundær diabetes (f.eks. diabetes forårsaget af Cushings syndrom, skjoldbruskkirteldysfunktion eller akromegali).
8. Gravide kvinder eller dem, der planlægger graviditet inden for 3 måneder før eller efter behandling, og kvinder, der ammer.
9. Patienter med psykisk sygdom, alkohol- eller stofmisbrug, som ikke er i stand til at samarbejde med behandlingen.
10. Kendte eller mistænkte tumorer.
11. Anamnese med andre autoimmune sygdomme eller hæmatologiske lidelser.
12. Alle andre kliniske tilstande, der efter investigators vurdering kan udgøre en risiko for deltagerens sikkerhed.