UCMSCs kombiniert mit allogener Inseltransplantation zur Behandlung von Diabetes

Einschlusskriterien:

1. Erfüllt die Diagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation von 1999 für Diabetes.
2. Im Alter von 18 bis 70 Jahren, keine Geschlechtsbeschränkung.
3. Versagen der Inselfunktion: Nüchtern-C-Peptid < 0,1 nmol/L, 2 Stunden postprandiales C-Peptid < 0,2 nmol/L und HbA1c ≥ 7 %.

4. Erfüllt die Indikationen für eine alleinige Inseltransplantation:

   ich. Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei denen trotz strenger Insulintherapie ein instabiler Blutzuckerspiegel auftritt, einschließlich häufiger Hypoglykämien oder mindestens einem schweren hypoglykämischen Ereignis in den letzten 12 Monaten, oder solche mit schwerwiegenden Komplikationen in anderen Organen wie den Nieren; ii. Typ-2-Diabetes mit fortschreitendem Inselversagen und schlechter Blutzuckerkontrolle, wie oben beschrieben; iii. Patienten mit chronischer Pankreatitis oder nicht bösartigen Tumoren der Bauchspeicheldrüse, die sich einer vollständigen oder nahezu vollständigen Pankreatektomie unterzogen haben, können gleichzeitig eine autologe Inseltransplantation oder später eine allogene Inseltransplantation erhalten.

5. Der Patient und seine Familie oder sein Erziehungsberechtigter stimmen der Stammzelltransplantationstherapie freiwillig zu und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Diabetische Ketoazidose, die noch nicht unter Kontrolle ist.
2. Schwere allergische Konstitution, d. h. Neigung zu allergischen Reaktionen ohne klare und erkennbare Ursache.
3. BMI < 14 oder > 35.
4. Schwere Anämie (Hämoglobin < 8 g/dl bei Männern, < 7 g/dl bei Frauen).
5. HIV-positiv, Träger einer Virushepatitis oder in der aktiven Phase oder andere unkontrollierte Infektionskrankheiten.
6. Vorgeschichte von akuter Pankreatitis, Lungenembolie oder anderen thrombotischen Erkrankungen sowie schweren Herz-, Leber-, Nieren-, Atemwegs- oder neurologischen Erkrankungen.
7. Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes, monogenem Diabetes, Diabetes aufgrund einer Pankreasschädigung oder anderem sekundären Diabetes (z. B. Diabetes aufgrund des Cushing-Syndroms, einer Schilddrüsenfunktionsstörung oder Akromegalie).
8. Schwangere Frauen oder Frauen, die innerhalb von 3 Monaten vor oder nach der Behandlung eine Schwangerschaft planen, sowie stillende Frauen.
9. Patienten mit psychischen Erkrankungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, die nicht in der Lage sind, an der Behandlung mitzuwirken.
10. Bekannte oder vermutete Tumoren.
11. Vorgeschichte anderer Autoimmunerkrankungen oder hämatologischer Störungen.
12. Alle anderen klinischen Zustände, die nach Einschätzung des Prüfers ein Risiko für die Sicherheit des Teilnehmers darstellen können.