UCMSCs combinados com transplante alogênico de ilhotas para o tratamento de diabetes

Critérios de inclusão:

1. Atende aos critérios de diagnóstico de diabetes da Organização Mundial da Saúde de 1999.
2. De 18 a 70 anos, sem restrição de gênero.
3. Falha na função das ilhotas: peptídeo C em jejum < 0,1 nmol/L, peptídeo C pós-prandial de 2 horas < 0,2 nmol/L e HbA1c ≥ 7%.

4. Atende apenas às indicações para transplante de ilhotas:

   eu. Pacientes com diabetes tipo 1 que apresentam glicemia instável apesar da terapia rigorosa com insulina, incluindo hipoglicemia frequente ou pelo menos um evento hipoglicêmico grave nos últimos 12 meses, ou aqueles com complicações graves em outros órgãos, como os rins; ii. Diabetes tipo 2 progredindo para insuficiência das ilhotas com mau controle da glicemia, conforme descrito acima; iii. Pacientes com pancreatite crônica ou tumores pancreáticos não malignos que foram submetidos à pancreatectomia total ou quase total podem receber transplante autólogo de ilhotas concomitantemente ou transplante alogênico de ilhotas posteriormente.

5. O paciente e sua família ou responsável legal consentem voluntariamente com a terapia de transplante de células-tronco e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

1. Cetoacidose diabética que ainda não está controlada.
2. Constituição alérgica grave, ou seja, propensa a reações alérgicas sem causa clara e identificável.
3. IMC < 14 ou > 35.
4. Anemia grave (hemoglobina < 8 g/dL em homens, < 7 g/dL em mulheres).
5. HIV positivos, portadores de hepatites virais ou em fase ativa, ou outras doenças infecciosas não controladas.
6. História de pancreatite aguda, embolia pulmonar ou outras doenças trombóticas, bem como doenças cardíacas, hepáticas, renais, respiratórias ou neurológicas graves.
7. Pacientes com diabetes gestacional, diabetes monogênico, diabetes devido a dano pancreático ou outro diabetes secundário (por exemplo, diabetes causado pela síndrome de Cushing, disfunção tireoidiana ou acromegalia).
8. Mulheres grávidas ou que planeiam engravidar nos 3 meses antes ou depois do tratamento e mulheres que estão a amamentar.
9. Pacientes com doenças mentais, abuso de álcool ou drogas, que não conseguem cooperar com o tratamento.
10. Tumores conhecidos ou suspeitos.
11. História de outras doenças autoimunes ou distúrbios hematológicos.
12. Quaisquer outras condições clínicas que, no julgamento do investigador, possam representar um risco à segurança do participante.