UCMSC в сочетании с трансплантацией аллогенных островков для лечения диабета

Критерии включения:

1. Соответствует диагностическим критериям диабета Всемирной организации здравоохранения 1999 года.
2. Возраст от 18 до 70 лет, ограничений по полу нет.
3. Нарушение функции островков: С-пептид натощак <0,1 нмоль/л, С-пептид через 2 часа после еды <0,2 нмоль/л и HbA1c ≥ 7%.

4. Соответствует показаниям только для трансплантации островков:

   я. Пациенты с диабетом 1 типа, у которых наблюдается нестабильный уровень глюкозы в крови, несмотря на строгую инсулинотерапию, включая частую гипогликемию или по крайней мере один случай тяжелой гипогликемии за последние 12 месяцев, или пациенты с серьезными осложнениями в других органах, таких как почки; ii. Диабет 2 типа, прогрессирующий до островковой недостаточности, с плохим контролем уровня глюкозы в крови, как описано выше; iii. Пациенты с хроническим панкреатитом или доброкачественными опухолями поджелудочной железы, перенесшие тотальную или почти тотальную панкреатэктомию, могут одновременно получить трансплантацию аутологичных островков или позже аллогенную трансплантацию островков.

5. Пациент и его семья или законный опекун добровольно соглашаются на терапию трансплантацией стволовых клеток и подписывают форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Диабетический кетоацидоз, который еще не контролируется.
2. Тяжелая аллергическая конституция, то есть склонность к аллергическим реакциям без четкой и определяемой причины.
3. ИМТ < 14 или > 35.
4. Тяжелая анемия (гемоглобин < 8 г/дл у мужчин, < 7 г/дл у женщин).
5. ВИЧ-положительные, носители вирусных гепатитов или в активной фазе или других неконтролируемых инфекционных заболеваний.
6. В анамнезе острый панкреатит, тромбоэмболия легочной артерии или другие тромботические заболевания, а также тяжелые заболевания сердца, печени, почек, дыхательных путей или неврологические заболевания.
7. Пациенты с гестационным диабетом, моногенным диабетом, диабетом вследствие повреждения поджелудочной железы или другим вторичным диабетом (например, диабетом, вызванным синдромом Кушинга, дисфункцией щитовидной железы или акромегалией).
8. Беременные женщины или планирующие беременность в течение 3 месяцев до или после лечения, а также женщины, кормящие грудью.
9. Пациенты с психическими заболеваниями, злоупотреблением алкоголем или наркотиками, которые не могут сотрудничать с лечением.
10. Известные или подозреваемые опухоли.
11. Другие аутоиммунные заболевания или гематологические нарушения в анамнезе.
12. Любые другие клинические состояния, которые, по мнению исследователя, могут представлять угрозу безопасности участника.