- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751771
Kattavan korjaavan harjoitusohjelman ja Mckenzie-harjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on rintasymfyysioireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sternosymphyseal oireyhtymä on asentooireyhtymä, johon liittyy liiallinen lanne- ja rintakehän kyfoosi, eteenpäin vedetty pää ja kohdunkaulan liitoskohdan hyperlordoosi. Tämä asento liittyy lisääntyneeseen lihasjännitykseen ja viallisiin hengitystottumuksiin. Kun notkahdusasennon omaksutaan pitkäkestoisesti, nikamavälilevyyn kohdistuu lisääntynyt kuormitus. Kun rintalastan suunnilleen on häpysimfyysistä, pallean esto johtaa skaalan ja ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen yliaktivoitumiseen hengityksen aikana. Tämä lihasjännitys on palautuva, kun potilas istuu suorassa. (Bruggerin helpotusasento).
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Horizon Hospitalin fysioterapiaosastolla ja Riphah Clinic Lahoressa peräkkäisen näytteenottotekniikan avulla 36 potilaalle, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmiin A ja ryhmiin B. Ryhmää A hoidetaan kattavalla korjauksella. harjoitusohjelma (kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan) 3 vaiheeseen eri intensiteetillä ja tiheydellä. Ryhmä B saa McKenzien harjoitusmenetelmän, joka sisältää syvän kaulan koukistusliikkeen (leuanpoistot), olkapäiden kohautuksen McKenzie-harjoituksen niskaan, toistuvan olkapään taivutuksen/venytyksen, kaulan taivutuksen McKenzie-harjoitukset. Tulosmittaus suoritetaan kipu- ja toimintavammaindeksillä kyselylomakkeella ja kraniovertebral-kulmalla PhysioMaster/APECS:n avulla, rintakehän kyfoosi kaltevuusmittarilla ja liikealue goniometrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-28v
- Sekä sukupuoli mies että nainen
- Osallistujat, joiden etäisyys xiphoid-prosessista häpyluun symfyysiin on alle 18 cm (11 tuumaa)
- Osallistujat, joilla on eteenpäin käännetty pää (≥ 44°), pyöreä olkapää (≥ 49°) tai liiallinen rintakehän kyfoosi (≥ 42°), mitataan valokuvauksella ja flexicurvella. Potilas sitoutuu allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, sydän-, hengitys-, munuais-, verenkiertohäiriöt, systeemiset sairaudet, diabetes
- Mikä tahansa trauma tai paikallinen infektio kaulan alueella
- Naishenkilöiden raskaus tai epäily raskaudesta.
- Aiempi murtuma, lannerangan, rintakehän, kaularangan ja yläraajojen hoito tai leikkaus
- Thoracic outlet -oireyhtymä.
- Mikä tahansa olkapään patologia, joka aiheuttaa liikkumisen rajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kattava korjaava harjoitusohjelma
Ryhmä A hoidetaan kattavalla korjaavalla harjoitusohjelmalla (kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan) kolmeen vaiheeseen eri intensiteetillä ja tiheydellä
|
Ryhmä A hoidetaan kattavalla korjaavalla harjoitusohjelmalla (kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan) kolmeen vaiheeseen eri intensiteetillä ja tiheydellä
|
|
Kokeellinen: McKenzien harjoitusmenetelmä
Ryhmä B saa McKenzien harjoitusmenetelmän, joka sisältää syvän kaulan koukistusliikkeen (leuan työntäminen), olkapäiden kohautus McKenzie-harjoituksen niskalle, toistuvan olkapään taivutuksen/venytyksen, niskan taivutuksen McKenzie-harjoitukset.
|
Ryhmä B saa McKenzien harjoitusmenetelmän, joka sisältää syvän kaulan koukistusliikkeen (leuan työntäminen), olkapäiden kohautus McKenzie-harjoituksen niskalle, toistuvan olkapään taivutuksen/venytyksen, niskan taivutuksen McKenzie-harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 6 VIIKKO
|
Rintakehän kyfoosi mitataan kaltevuusmittarilla.
Kaltevuusmittarin jalat asetetaan selkärangan nikamille, jotka tunnustetaan ensin
|
6 VIIKKO
|
|
Numeerinen kipuasteasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Potilaan kivun tasoa arvioidaan tällä 11-pisteen NPRS-asteikolla (0-ei kipua, 10-voimakkain kipu) on yleisimmin käytetty versio, jolla on hyvä testi-uudelleentestin luotettavuus (r=.
79-.
96) Tämä asteikko on 0-10
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 VIIKKO
|
Tätä kyselyä käytetään vammaisuuden arvioinnissa.
Se koostuu 10 tuotteesta; 7 liittyi päivittäiseen elämään, 2 liittyi kipuun ja 1 keskittymiseen.
Jokainen kohta pisteytetään 0–5. Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, ja korkeammat pisteet liittyvät suurempaan vammaisuuteen (24).
10 kohtaa, joissa kussakin on 6 mahdollista vastausta, pisteytetään 0:sta (ei aktiivisuusrajoituksia) 5:een (suuret toimintarajoitukset) ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
|
6 VIIKKO
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .