- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06751771
Efectos del programa integral de ejercicios correctores y los ejercicios de Mckenzie en pacientes con síndrome esternosinfisario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome esternosinfisario es un síndrome postural que implica cifosis lumbar y torácica excesiva, cabeza echada hacia adelante e hiperlordosis de la unión cervicocraneal. Esta postura se asocia con un aumento de la tensión muscular y hábitos respiratorios defectuosos. Cuando se adopta una postura encorvada durante períodos prolongados de tiempo, se ejerce una mayor carga sobre el disco intervertebral. Con el esternón acercándose a la sínfisis púbica, la inhibición diafragmática produce una sobreactivación de la musculatura escalena y del trapecio superior durante la respiración. Esta tensión muscular es reversible simplemente haciendo que el paciente se siente derecho. (Posición de relevo de Brugger).
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el Departamento de Fisioterapia del Hospital Horizon y en la Clínica Riphah de Lahore mediante una técnica de muestreo consecutivo en 36 pacientes que se asignarán mediante muestreo aleatorio simple a través de un envoltorio opaco sellado en el Grupo A y el Grupo B. El grupo A será tratado con corrección integral Programa de ejercicios (tres veces por semana durante 6 semanas) en 3 fases con diferente intensidad y frecuencia. El grupo B recibirá el método de ejercicios de McKenzie que incluye flexor profundo del cuello (flexión de mentón), ejercicio de McKenzie encogimiento de hombros para el cuello, flexión/extensión repetida de hombros y ejercicios de McKenzie de flexión de cuello. La medida de resultado se realizará a través del índice de dolor y discapacidad funcional mediante cuestionario y ángulo craneovertebral mediante PhysioMaster/APECS, cifosis torácica mediante inclinómetro y rango de movimiento mediante goniómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-28
- Ambos géneros masculino y femenino.
- Participantes que tengan una distancia desde la apófisis xifoides hasta la sínfisis púbica inferior a 18 cm (11 pulgadas)
- Los participantes con cabeza hacia adelante (≥ 44 °), hombro redondo (≥ 49 °) o cifosis torácica excesiva (≥ 42 °) se medirán mediante fotografía y curva flexible. El paciente acepta firmar el consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años, problemas cardíacos, respiratorios, renales, circulatorios, enfermedades sistémicas, diabetes.
- Cualquier trauma o infección localizada en la región del cuello.
- Embarazo o sospecha de embarazo en sujetos femeninos.
- Antecedentes de fracturas, tratamiento o cirugía en la columna lumbar, torácica, cervical y miembros superiores.
- Síndrome de salida torácica.
- Cualquier patología del hombro que provoque limitación de movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: programa integral de ejercicios de corrección
El grupo A será tratado con un programa integral de ejercicios de corrección (tres veces por semana durante 6 semanas) en 3 fases con diferente intensidad y frecuencia.
|
El grupo A será tratado con un programa integral de ejercicios de corrección (tres veces por semana durante 6 semanas) en 3 fases con diferente intensidad y frecuencia.
|
|
Experimental: El método de ejercicios de McKenzie.
El grupo B recibirá el método de ejercicios de McKenzie que incluye flexor profundo del cuello (flexión del mentón), encogimiento de hombros, ejercicio de McKenzie para el cuello, flexión/extensión repetida de hombros, ejercicios de flexión de cuello de McKenzie.
|
El grupo B recibirá el método de ejercicios de McKenzie que incluye flexor profundo del cuello (flexión del mentón), encogimiento de hombros, ejercicio de McKenzie para el cuello, flexión/extensión repetida de hombros, ejercicios de flexión de cuello de McKenzie.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clinómetro
Periodo de tiempo: 6 SEMANAS
|
La cifosis torácica se medirá mediante un inclinómetro.
Los pies del inclinómetro se colocarán sobre las vértebras de la columna que se palparán primero.
|
6 SEMANAS
|
|
Escala numérica de tasa de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
El nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando esta escala NPRS de 11 puntos (0-sin dolor, 10-dolor más intenso) que es la versión más utilizada y que tiene una buena confiabilidad test-retest (r=.
79-.
96) Esta escala va del 0 al 10
|
6ta semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 SEMANAS
|
Este cuestionario se utilizará para evaluar la discapacidad.
Se compone de 10 artículos; 7 relacionados con actividades de la vida diaria, 2 relacionados con el dolor y 1 relacionado con la concentración.
Cada ítem se califica de 0 a 5. La puntuación total se expresa como porcentaje, y las puntuaciones más altas se relacionan con una mayor discapacidad (24).
Los 10 ítems, con 6 respuestas posibles en cada uno, se califican de 0 (sin limitaciones de actividad) a 5 (limitaciones importantes de actividad) y se suman para obtener una puntuación total.
|
6 SEMANAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .