- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06751771
Эффекты комплексной программы корригирующих упражнений и упражнений Маккензи у пациентов с грудино-симфизарным синдромом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стерносимфизарный синдром представляет собой постуральный синдром, включающий чрезмерный поясничный и грудной кифоз, вытянутую вперед голову и гиперлордоз шейно-краниального перехода. Эта поза связана с повышенным мышечным напряжением и нарушением дыхания. Когда сутулая поза принимается в течение длительного периода времени, на межпозвоночный диск оказывается повышенная нагрузка. Поскольку грудина приближается к лобковому симфизу, диафрагмальное торможение приводит к чрезмерной активации лестничных и верхней части трапециевидной мускулатуры во время дыхания. Это мышечное напряжение обратимо, если пациенту просто нужно сесть прямо. (Позиция замены Брюггера).
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в отделении физиотерапии больницы Horizon и клинике Riphah в Лахоре с использованием метода последовательного отбора проб на 36 пациентах, которые будут распределены с использованием простого случайного отбора проб через запечатанный опак в группу A и группу B. Группа A будет лечиться с помощью комплексной коррекции. Программа упражнений (три раза в неделю в течение 6 недель) на 3 фазы с разной интенсивностью и частотой. Группа B получит метод упражнений Маккензи, который включает в себя глубокие сгибатели шеи (подтягивание подбородка), упражнение Маккензи для шеи с пожиманием плечами, многократное сгибание/разгибание плеч, упражнения Маккензи на сгибание шеи. Оценка результатов будет проводиться с помощью индекса боли и функциональной инвалидности с помощью опросника и краниовертебрального угла с помощью PhysioMaster/APECS, грудного кифоза с помощью инклинометра и диапазона движений с помощью гониометра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 28 лет
- И пол мужской, и женский
- Участники, у которых расстояние от мечевидного отростка до лобкового симфиза менее 18 см (11 дюймов)
- Участники с наклоном вперед головы (≥ 44°), круглым плечом (≥ 49°) или чрезмерным грудным кифозом (≥ 42°) будут измеряться с помощью фотографии и гибкой кривой. Пациент согласен подписать письменное согласие
Критерии исключения:
- Субъекты моложе 18 лет, проблемы с сердцем, дыханием, почками, кровообращением, системные заболевания, диабет.
- Любая травма или локализованная инфекция в области шеи.
- Беременность или подозрение на беременность у женщин.
- Переломы в анамнезе, лечение или операции на поясничном, грудном, шейном отделах позвоночника и верхних конечностях.
- Синдром грудного выхода.
- Любая патология плеча, вызывающая ограничение движений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комплексная программа корректирующих упражнений
Группа А будет проходить комплексную программу корректирующих упражнений (три раза в неделю в течение 6 недель) в 3 фазы с разной интенсивностью и частотой.
|
Группа А будет проходить комплексную программу корректирующих упражнений (три раза в неделю в течение 6 недель) в 3 фазы с разной интенсивностью и частотой.
|
|
Экспериментальный: Методика упражнений Маккензи
Группа B получит метод упражнений Маккензи, который включает в себя глубокий сгибатель шеи (подтяжка подбородка), пожимание плечами, упражнение Маккензи для шеи, многократное сгибание/разгибание плеч, упражнения Маккензи на сгибание шеи.
|
Группа B получит метод упражнений Маккензи, который включает в себя глубокий сгибатель шеи (подтяжка подбородка), пожимание плечами, упражнение Маккензи для шеи, многократное сгибание/разгибание плеч, упражнения Маккензи на сгибание шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инклинометр
Временное ограничение: 6 НЕДЕЛЯ
|
Грудной кифоз измеряется с помощью инклинометра.
Ножки инклинометра будут помещены на позвонки позвоночника, которые будут пальпироваться первыми.
|
6 НЕДЕЛЯ
|
|
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Уровень боли у пациента будет оцениваться с использованием этой 11-балльной шкалы NPRS (0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль), которая является наиболее часто используемой версией и имеет хорошую надежность при повторном тестировании (r=.
79-.
96) Эта шкала варьируется от 0 до 10.
|
6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 НЕДЕЛЯ
|
Этот вопросник будет использоваться для оценки инвалидности.
Он состоит из 10 пунктов; 7 из них связаны с повседневной деятельностью, 2 — с болью и 1 — с концентрацией внимания.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5. Общий балл выражается в процентах, причем более высокие баллы связаны с большей инвалидностью (24).
10 пунктов, по 6 возможных ответов в каждом, оцениваются по шкале от 0 (нет ограничений активности) до 5 (значительные ограничения активности) и суммируются для получения общего балла.
|
6 НЕДЕЛЯ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .