- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06751771
Účinky komplexního korekčního cvičebního programu a Mckenzieho cvičení u pacientů se sternosympfyzárním syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sternosymfyzární syndrom je posturální syndrom zahrnující nadměrnou bederní a hrudní kyfózu, dopředu vytaženou hlavu a hyperlordózu cervikokraniálního spojení. Tato pozice je spojena se zvýšeným svalovým napětím a špatnými dýchacími návyky. Při dlouhodobém zaujímání propadlé polohy je na meziobratlovou ploténku kladena zvýšená zátěž. Když se hrudní kost přibližuje k stydké symfýze, brániční inhibice má za následek nadměrnou aktivaci scalenu a horního trapézového svalstva během dýchání. Toto svalové napětí je reverzibilní pouhým posazením pacienta rovně. (Bruggerova úlevová poloha).
Randomizovaná klinická zkouška bude provedena na fyzioterapeutickém oddělení nemocnice Horizon a na klinice Riphah v Lahore pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků u 36 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků zataveným neprůhledným obalem do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude ošetřena komplexní korekcí cvičební program (třikrát týdně po dobu 6 týdnů) do 3 fází s různou intenzitou a frekvencí. Skupina B obdrží McKenzieho metodu cvičení, která zahrnuje hluboký flexor krku (zastrčení brady), McKenzieho cvičení na pokrčení ramen, opakované flexe/extenze ramen, McKenzieho cvičení flexe krku. Měření výsledku bude provedeno pomocí indexu bolesti a funkčního postižení pomocí dotazníku a kraniovertebrálního úhlu pomocí PhysioMaster/APECS, hrudní kyfózy pomocí inklinometru a rozsahu pohybu pomocí goniometru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18-28
- Jak pohlaví mužské, tak ženské
- Účastníci, kteří mají jakoukoli vzdálenost od xiphoidního výběžku k pubické symfýze menší než 18 cm (11 palců)
- Účastníci s předsunutou hlavou (≥ 44°), kulatým ramenem (≥ 49°) nebo nadměrnou hrudní kyfózou (≥ 42°) budou měřeni pomocí fotografie a flexikřivky. Pacient souhlasí s podpisem písemného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let, srdeční, dýchací, ledvinové, oběhové problémy, systémová onemocnění, diabetes
- Jakékoli trauma nebo lokalizovaná infekce v oblasti krku
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství u žen.
- Anamnéza zlomenin, léčba nebo operace bederní, hrudní, krční páteře a horních končetin
- Syndrom hrudního vývodu.
- Jakákoli patologie ramene způsobující omezení pohybu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: komplexní korekční cvičební program
Skupina A bude ošetřena komplexním korekčním cvičebním programem (třikrát týdně po dobu 6 týdnů) do 3 fází s různou intenzitou a frekvencí
|
Skupina A bude ošetřena komplexním korekčním cvičebním programem (třikrát týdně po dobu 6 týdnů) do 3 fází s různou intenzitou a frekvencí
|
|
Experimentální: McKenzieho metoda cvičení
Skupina B obdrží McKenzieho metodu cvičení, která zahrnuje hluboký flexor krku (zastrčení brady), McKenzieho cvičení na krčení ramen, opakované ohýbání/prodlužování ramen, flexe krku McKenzie cvičení
|
Skupina B obdrží McKenzieho metodu cvičení, která zahrnuje hluboký flexor krku (zastrčení brady), McKenzieho cvičení na krčení ramen, opakované ohýbání/prodlužování ramen, flexe krku McKenzie cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklonoměr
Časové okno: 6 TÝDEN
|
Hrudní kyfóza bude měřena pomocí sklonoměru.
Nohy sklonoměru budou umístěny na páteřních obratlech, které budou nejprve prohmatány
|
6 TÝDEN
|
|
Numerická stupnice bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. týden
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této 11bodové škály NPRS (0 – žádná bolest, 10 – nejintenzivnější bolest) je nejběžněji používaná verze, která má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (r=.
79-.
96) Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 TÝDEN
|
Tento dotazník bude sloužit k posouzení zdravotního postižení.
Skládá se z 10 položek; 7 se týkalo každodenních činností, 2 se týkalo bolesti a 1 se týkalo koncentrace.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre souvisí s větším postižením (24).
10 položek se 6 možnými odpověďmi v každé je hodnoceno 0 (žádná omezení aktivity) až 5 (hlavní omezení aktivity) a sečteno, aby se získalo celkové skóre.
|
6 TÝDEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sternův symfezální syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy