- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06751771
Effekter af omfattende korrigerende træningsprogram og Mckenzie-øvelser hos patienter med sternosymfysealt syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sternosymphyseal syndrom er et posturalt syndrom, der involverer overdreven lumbal og thorax kyfose, et fremtrukket hoved og hyperlordose af den cervicocraniale forbindelse. Denne kropsholdning er forbundet med øget muskelspænding og fejlagtige åndedrætsvaner. Når den sammensunkede stilling antages i vedvarende perioder, lægges øget belastning på den intervertebrale skive. Når brystbenet nærmer sig skambensymfysen, resulterer diaphragmatisk hæmning i overaktivering af scalene og øvre trapezius muskulatur under respiration. Denne muskelspænding er reversibel ved blot at lade patienten sidde oprejst. (Bruggers afløsningsstilling).
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Horizon Hospitals fysioterapiafdeling og Riphah Clinic Lahore gennem konsekutiv prøvetagningsteknik på 36 patienter, som vil blive tildelt ved hjælp af simpel tilfældig prøvetagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med omfattende korrektion træningsprogram (tre gange om ugen i 6 uger) i 3 faser med forskellig intensitet og frekvens. Gruppe B vil modtage McKenzies øvelsesmetode, der inkluderer dyb nakkebøjer (hagefold), McKenzie-øvelse for skuldertræk til nakke, gentagen skulderfleksion/ekstension, nakkefleksion McKenzie-øvelser. Resultatmåling vil blive udført gennem smerte og funktionsnedsættelse Indeks gennem spørgeskema og craniovertebral vinkel gennem PhysioMaster/APECS, Thoracic kyphosis gennem Inclinometer og Range of motion via goniometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-28
- Både køn mand og kvinde
- Deltagere, der har en afstand fra xiphoid-proces til skambensymfyse mindre end 18 cm (11 tommer)
- Deltagere med fremadgående hoved (≥ 44°), rund skulder (≥ 49°) eller overdreven thorax kyfose (≥ 42°) vil blive målt ved fotografering og flexicurve. Patienten accepterer at underskrive skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner under 18 år, hjerte-, luftvejs-, nyre-, kredsløbsproblemer, systemisk sygdom, diabetes
- Ethvert traume eller lokaliseret infektion i nakkeregionen
- Graviditet eller mistanke om graviditet for kvindelige forsøgspersoner.
- En historie med frakturer, behandling eller operation af lænden, thorax, cervikal rygsøjle og øvre lemmer
- Thorax udløbssyndrom.
- Enhver skulderpatologi, der forårsager bevægelsesbegrænsning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: omfattende korrigerende træningsprogram
Gruppe A vil blive behandlet med et omfattende korrigerende træningsprogram (tre gange om ugen i 6 uger) i 3 faser med forskellig intensitet og frekvens
|
Gruppe A vil blive behandlet med et omfattende korrigerende træningsprogram (tre gange om ugen i 6 uger) i 3 faser med forskellig intensitet og frekvens
|
|
Eksperimentel: McKenzies øvelsesmetode
Gruppe B vil modtage McKenzie's metode til øvelser, der inkluderer dyb nakkebøjer (hagefold), McKenzie-øvelse for skuldertræk til nakke, gentagen skulderfleksion/ekstension, nakkefleksion McKenzie-øvelser
|
Gruppe B vil modtage McKenzie's metode til øvelser, der inkluderer dyb nakkebøjer (hagefold), McKenzie-øvelse for skuldertræk til nakke, gentagen skulderfleksion/ekstension, nakkefleksion McKenzie-øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer
Tidsramme: 6 UGE
|
Den thorax kyfose vil blive målt ved hjælp af et inklinometer.
Inklinometerets fødder vil blive placeret på ryghvirvlerne, som først palperes
|
6 UGE
|
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uge
|
Patientniveauet af smerte vil blive vurderet ved hjælp af denne 11-punkts NPRS-skala (0-ingen smerte, 10-mest intens smerte) er den mest almindeligt anvendte version, som har god test-gentest reliabilitet (r=.
79-.
96) Denne skala går fra 0 til 10
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 UGE
|
Dette spørgeskema vil blive brugt til at vurdere handicap.
Den består af 10 genstande; 7 relateret til daglige aktiviteter, 2 relateret til smerte og 1 relateret til koncentration.
Hvert element scores fra 0 til 5. Samlet score er udtrykt i procent, med højere score relateret til større handicap (24).
De 10 punkter, med 6 mulige svar i hver, scores fra 0 (ingen aktivitetsbegrænsninger) til 5 (større aktivitetsbegrænsninger) og opsummeres for at give en samlet score.
|
6 UGE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sterno Sympheseal syndrom
-
li nguyenUkendtCervikal dystoni Voksne, | Unormal hovedposition og nakkesmerter for disse 7 muskelgrupper: Splenius, Scaleen, Sterno-cleido-mastoid, Levator Scapulae, Semispinalis, Trapezius og Longissimus.Forenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Haleema SadiaAfsluttetPræmenstruelt syndrom - PMSPakistan