- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06751771
Effekter av omfattende korrigerende treningsprogram og Mckenzie-øvelser hos pasienter med sternosymfysealt syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sternosymphyseal syndrom er et posturalt syndrom som involverer overdreven lumbal og thorax kyfose, et forovertrukket hode og hyperlordose av cervicocranial junction. Denne holdningen er assosiert med økt muskelspenning og feil åndedrettsvaner. Når den sammenfallende holdningen inntas i langvarige perioder, legges økt belastning på mellomvirvelskiven. Når brystbenet nærmer seg skambensymfysen, resulterer diafragmatisk hemming i overaktivering av scalene og øvre trapezius-muskulatur under respirasjon. Denne muskelspenningen kan reverseres ved å bare la pasienten sitte oppreist. (Bruggers avlastningsstilling).
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Horizon Hospital Physiotherapy Department og Riphah Clinic Lahore gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på 36 pasienter som vil bli tildelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med omfattende korrigering treningsprogram (tre ganger i uken i 6 uker) i 3 faser med ulik intensitet og frekvens. Gruppe B vil motta McKenzies øvelsesmetode som inkluderer dyp nakkebøyning (hakestikk), McKenzie-øvelse for skuldertrekk for nakke, gjentatt skulderfleksjon/ekstensjon, nakkefleksjon McKenzie-øvelser. Resultatmål vil bli utført gjennom smerte og funksjonshemming Index gjennom spørreskjema og kraniovertebral vinkel gjennom PhysioMaster/APECS, Thoracic kyphosis gjennom Inclinometer og Range of motion via goniometer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18-28
- Både kjønn mann og kvinne
- Deltakere som har en avstand fra xiphoid-prosess til kjønnssymfyse mindre enn 18 cm (11 tommer)
- Deltakere med fremre hode (≥ 44°), rund skulder (≥ 49°) eller overdreven thorax kyfose (≥ 42°) vil bli målt ved fotografering og flexicurve. Pasienten godtar å signere skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer yngre enn 18 år, hjerte-, luftveis-, nyre-, sirkulasjonsproblemer, systemisk sykdom, diabetes
- Eventuelle traumer eller lokalisert infeksjon i nakkeregionen
- Graviditet eller mistanke om graviditet for kvinnelige forsøkspersoner.
- En historie med brudd, behandling eller kirurgi i lumbal, thorax, cervikal ryggrad og øvre lemmer
- Thorax utløpssyndrom.
- Enhver skulderpatologi som forårsaker bevegelsesbegrensning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: omfattende korrigerende treningsprogram
Gruppe A vil bli behandlet med et omfattende korrigerende treningsprogram (tre ganger i uken i 6 uker) i 3 faser med forskjellig intensitet og frekvens
|
Gruppe A vil bli behandlet med et omfattende korrigerende treningsprogram (tre ganger i uken i 6 uker) i 3 faser med forskjellig intensitet og frekvens
|
|
Eksperimentell: McKenzies øvelsesmetode
Gruppe B vil motta McKenzies øvelsesmetode som inkluderer dyp nakkebøyning (hakestikk), McKenzie-øvelse for skuldertrekk for nakke, gjentatt skulderfleksjon/ekstensjon, nakkefleksjon McKenzie-øvelser
|
Gruppe B vil motta McKenzies øvelsesmetode som inkluderer dyp nakkebøyning (hakestikk), McKenzie-øvelse for skuldertrekk for nakke, gjentatt skulderfleksjon/ekstensjon, nakkefleksjon McKenzie-øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer
Tidsramme: 6 UKE
|
Brystkyfosen vil bli målt ved å bruke et inklinometer.
Føttene til inklinometer vil bli plassert på ryggvirvlene som vil bli palpert først
|
6 UKE
|
|
Numerisk smertefrekvensskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uke
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved å bruke denne 11-punkts NPRS-skalaen (0-ingen smerte, 10-mest intens smerte) er den mest brukte versjonen som har god test-retest reliabilitet (r=.
79-.
96) Denne skalaen går fra 0 til 10
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 6 UKE
|
Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere funksjonshemming.
Den består av 10 elementer; 7 relatert til daglige aktiviteter, 2 relatert til smerte og 1 relatert til konsentrasjon.
Hvert element skåres fra 0 til 5. Totalscore uttrykkes i prosent, med høyere skår knyttet til større funksjonshemming (24).
De 10 punktene, med 6 mulige svar i hver, får en poengsum fra 0 (ingen aktivitetsbegrensninger) til 5 (hovedaktivitetsbegrensninger) og summeres for å gi en total poengsum.
|
6 UKE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .