- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06751771
Effecten van een uitgebreid corrigerend oefenprogramma en Mckenzie-oefeningen bij patiënten met het sternosymfysesyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sternosymfysaire syndroom is een posturaal syndroom dat gepaard gaat met overmatige lumbale en thoracale kyfose, een naar voren getrokken hoofd en hyperlordose van de cervicocraniale overgang. Deze houding wordt geassocieerd met verhoogde spierspanning en verkeerde ademhalingsgewoonten. Wanneer de onderuitgezakte houding langdurig wordt aangenomen, wordt de tussenwervelschijf zwaarder belast. Wanneer het borstbeen de symphysis van de schaambeen benadert, resulteert diafragmatische remming in overactivatie van de scalenus- en bovenste trapeziusmusculatuur tijdens de ademhaling. Deze spierspanning is omkeerbaar door de patiënt alleen maar rechtop te laten zitten. (Bruggers reliëfpositie).
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd op de afdeling Fysiotherapie van het Horizon Hospital en de Riphah Clinic Lahore door middel van opeenvolgende bemonsteringstechniek bij 36 patiënten, die zullen worden toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige bemonstering via verzegelde, ondoorzichtige enveloppen in Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met uitgebreide correctiemethoden. oefenprogramma (drie keer per week gedurende 6 weken) in 3 fasen met verschillende intensiteit en frequentie. Groep B krijgt de McKenzie-methode van oefeningen, waaronder diepe nekflexor (kinplooien), schouderophalende McKenzie-oefening voor de nek, herhaalde schouderflexie/-extensie, nekflexie McKenzie-oefeningen. De uitkomstmaat zal worden uitgevoerd via pijn en functionele beperkingen. Index via vragenlijst en craniovertebrale hoek via PhysioMaster/APECS, Thoracale kyfose via Inclinometer en Bewegingsbereik via goniometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-28
- Zowel geslacht mannelijk als vrouwelijk
- Deelnemers met een afstand van het processus xiphoid tot de symphysis van de schaambeen minder dan 18 cm (11 inch)
- Deelnemers met een voorwaarts hoofd (≥ 44°), ronde schouder (≥ 49°) of overmatige thoracale kyfose (≥ 42°) worden gemeten door middel van fotografie en flexicurve. Patiënt stemt ermee in om schriftelijke toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar: hart-, ademhalings-, nier-, bloedsomloopproblemen, systemische ziekten, diabetes
- Elk trauma of gelokaliseerde infectie in het nekgebied
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap bij vrouwelijke proefpersonen.
- Een voorgeschiedenis van fracturen, behandeling of operatie aan de lumbale, thoracale, cervicale wervelkolom en bovenste ledematen
- Thoracic outlet-syndroom.
- Elke schouderpathologie die bewegingsbeperking veroorzaakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: uitgebreid corrigerend oefenprogramma
Groep A wordt behandeld met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma (drie keer per week gedurende 6 weken) in 3 fasen met verschillende intensiteit en frequentie
|
Groep A wordt behandeld met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma (drie keer per week gedurende 6 weken) in 3 fasen met verschillende intensiteit en frequentie
|
|
Experimenteel: McKenzie's oefenmethode
Groep B krijgt de McKenzie-oefeningenmethode, waaronder diepe nekflexor (kinplooien), schouders ophalen McKenzie-oefening voor nek, herhaalde schouderflexie/-extensie, nekflexie McKenzie-oefeningen
|
Groep B krijgt de McKenzie-oefeningenmethode, waaronder diepe nekflexor (kinplooien), schouders ophalen McKenzie-oefening voor nek, herhaalde schouderflexie/-extensie, nekflexie McKenzie-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 6 WEKEN
|
De thoracale kyfose wordt gemeten met behulp van een inclinometer.
De voeten van de inclinometer worden op de wervelkolomwervels geplaatst, die eerst worden gepalpeerd
|
6 WEKEN
|
|
Numerieke pijnfrequentieschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e week
|
Het pijnniveau van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van deze 11-punts NPRS-schaal (0-geen pijn, 10-meest intense pijn). Dit is de meest gebruikte versie met een goede test-hertestbetrouwbaarheid (r=.
79-.
96) Deze schaal loopt van 0 tot 10
|
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 6 WEKEN
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de handicap te beoordelen.
Het bestaat uit 10 items; 7 gerelateerd aan dagelijkse levensactiviteiten, 2 gerelateerd aan pijn en 1 gerelateerd aan concentratie.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5. De totale score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere scores verband houden met een grotere handicap (24).
De 10 items, met elk zes mogelijke antwoorden, krijgen een score van 0 (geen activiteitsbeperkingen) tot 5 (belangrijke activiteitsbeperkingen) en worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen.
|
6 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .