- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06751771
Effekter av omfattande korrigerande träningsprogram och Mckenzie-övningar hos patienter med sternosymfysealt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sternosymphyseal syndrom är ett posturalt syndrom som involverar överdriven lumbal och thorax kyphos, ett framåtdraget huvud och hyperlordos av den cervikokraniella korsningen. Denna hållning är förknippad med ökad muskelspänning och felaktiga andningsvanor. När den sjunkande hållningen antas under långvariga tidsperioder, läggs ökad belastning på mellankotskivan. När bröstbenet närmar sig blygdssymfysen, resulterar diafragmatisk hämning i överaktivering av scalene och övre trapeziusmuskulaturen under andning. Denna muskelspänning är reversibel genom att bara låta patienten sitta upprätt. (Bruggers avlastningsposition).
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Horizon Hospital Physiotherapy Department och Riphah Clinic Lahore genom konsekutiv provtagningsteknik på 36 patienter som kommer att fördelas med enkla slumpmässiga provtagningar genom förseglade ogenomskinliga höljen i grupp A och grupp B. Grupp A kommer att behandlas med omfattande korrigering träningsprogram (tre gånger i veckan i 6 veckor) i 3 faser med olika intensitet och frekvens. Grupp B kommer att få McKenzies övningsmetod som inkluderar djup nackböjning (hakveck), McKenzie-övningar för axlar för nacke, upprepad axelflexion/extension, McKenzie-övningar för nackflexion. Resultatmätning kommer att genomföras genom smärta och funktionshinder Index genom frågeformulär och kraniovertebral vinkel genom PhysioMaster/APECS, Thoracic kyphosis genom Inclinometer och Range of motion via goniometer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-28
- Både kön man och kvinna
- Deltagare som har något avstånd från xiphoid-processen till blygdsymfysen mindre än 18 cm (11 tum)
- Deltagare med främre huvud (≥ 44°), rund axel (≥ 49°) eller överdriven bröstkyphos (≥ 42°) kommer att mätas med fotografering och flexicurve. Patienten samtycker till att underteckna skriftligt samtycke
Uteslutningskriterier:
- Försökspersoner yngre än 18 år, hjärt-, andnings-, njure, cirkulationsproblem, systemisk sjukdom, diabetes
- Eventuellt trauma eller lokaliserad infektion i halsregionen
- Graviditet eller misstanke om graviditet för kvinnliga försökspersoner.
- En historia av frakturer, behandling eller operation i ländryggen, bröstkorgen, halsryggen och övre extremiteterna
- Thoracic outlet syndrome.
- Alla axelpatologier som orsakar rörelsebegränsning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omfattande korrigerande träningsprogram
Grupp A kommer att behandlas med ett omfattande korrigerande träningsprogram (tre gånger i veckan i 6 veckor) i 3 faser med olika intensitet och frekvens
|
Grupp A kommer att behandlas med ett omfattande korrigerande träningsprogram (tre gånger i veckan i 6 veckor) i 3 faser med olika intensitet och frekvens
|
|
Experimentell: McKenzies övningsmetod
Grupp B kommer att få McKenzies övningsmetod som inkluderar djup nackböjning (hakstopp), McKenzie-övning för axlar för nacken, upprepad axelflexion/extension, nackflexion McKenzie-övningar
|
Grupp B kommer att få McKenzies övningsmetod som inkluderar djup nackböjning (hakstopp), McKenzie-övning för axlar för nacken, upprepad axelflexion/extension, nackflexion McKenzie-övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lutningsmätare
Tidsram: 6 VECKOR
|
Bröstkyfosen kommer att mätas med hjälp av en inklinometer.
Inklinometerns fötter kommer att placeras på ryggkotorna som palperas först
|
6 VECKOR
|
|
Numerisk smärtfrekvensskala (NPRS)
Tidsram: 6:e veckan
|
Patientnivån av smärta kommer att bedömas med hjälp av denna 11-gradiga NPRS-skala (0-ingen smärta, 10-mest intensiv smärta) är den mest använda versionen som har god test-omtesttillförlitlighet (r=.
79-.
96) Denna skala sträcker sig från 0 till 10
|
6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 VECKOR
|
Detta frågeformulär kommer att användas för att bedöma funktionshinder.
Den består av 10 artiklar; 7 relaterade till dagliga aktiviteter, 2 relaterade till smärta och 1 relaterade till koncentration.
Varje objekt får poäng från 0 till 5. Totalpoäng uttrycks i procent, med högre poäng relaterade till större funktionshinder (24).
De 10 punkterna, med 6 möjliga svar i varje, får 0 (inga aktivitetsbegränsningar) till 5 (stora aktivitetsbegränsningar) och summeras för att ge ett totalpoäng.
|
6 VECKOR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .