- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06751771
Efekty Kompleksowego Programu Ćwiczeń Korygujących i ćwiczeń Mckenziego u pacjentów z zespołem mostkowo-symezyjnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół mostkowo-symfizyczny to zespół postawy, który obejmuje nadmierną kifozę lędźwiową i piersiową, głowę wysuniętą do przodu i hiperlordozę połączenia szyjno-czaszkowego. Postawa ta wiąże się ze zwiększonym napięciem mięśni i nieprawidłowymi nawykami oddychania. Kiedy przez dłuższy czas przyjmuje się opuszczoną postawę, na krążek międzykręgowy wywierane jest zwiększone obciążenie. Gdy mostek zbliża się do spojenia łonowego, zahamowanie przepony powoduje nadmierną aktywację mięśnia pochyłego i górnego mięśnia czworobocznego podczas oddychania. To napięcie mięśni można odwrócić, wystarczy, że pacjent usiądzie prosto. (Pozycja uwolnienia Bruggera).
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na oddziale fizjoterapii szpitala Horizon i w klinice Riphah w Lahore, metodą kolejnego pobierania próbek na 36 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu prostego losowego pobierania próbek przez zapieczętowaną, nieprzezroczystą kopertę do Grupy A i Grupy B. Grupa A będzie poddana kompleksowej korekcji program ćwiczeń (trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni) podzielony na 3 fazy o różnej intensywności i częstotliwości. Grupa B otrzyma ćwiczenia metodą McKenziego, które obejmują zginanie głębokiej szyi (zakładki podbródka), wzruszanie ramionami, ćwiczenie McKenziego na szyję, powtarzane zginanie/prostowanie barków, ćwiczenia McKenziego zginania szyi. Pomiar wyników zostanie przeprowadzony na podstawie wskaźnika bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej za pomocą kwestionariusza i kąta czaszkowo-kręgowego za pomocą PhysioMaster/APECS, kifozy piersiowej za pomocą inklinometru i zakresu ruchu za pomocą goniometru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-28 lat
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska
- Uczestnicy, u których odległość od wyrostka mieczykowatego do spojenia łonowego jest mniejsza niż 18 cm (11 cali)
- Uczestnicy z głową wysuniętą do przodu (≥ 44°), okrągłymi ramionami (≥ 49°) lub nadmierną kifozą piersiową (≥ 42°) będą mierzeni za pomocą fotografii i krzywej flexicurve. Pacjent wyraża zgodę na podpisanie pisemnej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, z problemami kardiologicznymi, oddechowymi, nerkowymi, krążeniowymi, chorobami ogólnoustrojowymi, cukrzycą
- Jakikolwiek uraz lub miejscowa infekcja w okolicy szyi
- Ciąża lub podejrzenie ciąży u kobiet.
- Historia złamań, leczenia lub operacji kręgosłupa lędźwiowego, piersiowego, szyjnego i kończyn górnych
- Zespół ujścia klatki piersiowej.
- Każda patologia barku powodująca ograniczenie ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kompleksowy program ćwiczeń korygujących
Grupa A zostanie objęta kompleksowym programem ćwiczeń korygujących (trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni) podzielonym na 3 fazy o różnej intensywności i częstotliwości
|
Grupa A zostanie objęta kompleksowym programem ćwiczeń korygujących (trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni) podzielonym na 3 fazy o różnej intensywności i częstotliwości
|
|
Eksperymentalny: Metoda ćwiczeń McKenziego
Grupa B otrzyma ćwiczenia metodą McKenziego obejmujące zginanie głębokiej szyi (zakładki podbródka), wzruszanie ramionami, ćwiczenie McKenziego na szyję, powtarzane zginanie/prostowanie barków, zginanie szyi, ćwiczenia McKenziego
|
Grupa B otrzyma ćwiczenia metodą McKenziego obejmujące zginanie głębokiej szyi (zakładki podbródka), wzruszanie ramionami, ćwiczenie McKenziego na szyję, powtarzane zginanie/prostowanie barków, zginanie szyi, ćwiczenia McKenziego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 6 TYGODNI
|
Kifoza piersiowa będzie mierzona za pomocą inklinometru.
Stopki inklinometru zostaną umieszczone na kręgach kręgosłupa, które będą badane w pierwszej kolejności
|
6 TYGODNI
|
|
Numeryczna skala częstości bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Poziom bólu pacjenta będzie oceniany przy użyciu tej 11-punktowej skali NPRS (0 – brak bólu, 10 – najbardziej intensywny ból), która jest najczęściej stosowaną wersją i ma dobrą wiarygodność testu-retestu (r=.
79-.
96) Ta skala waha się od 0 do 10
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 TYGODNI
|
Kwestionariusz ten zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności.
Składa się z 10 pozycji; 7 dotyczyło czynności dnia codziennego, 2 dotyczyły bólu, a 1 dotyczyła koncentracji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5. Całkowity wynik wyraża się w procentach, przy czym wyższe wyniki są związane z większą niepełnosprawnością (24).
10 pozycji, z których każda może mieć 6 możliwych odpowiedzi, jest ocenianych w skali od 0 (brak ograniczeń aktywności) do 5 (główne ograniczenia aktywności) i sumowanych w celu uzyskania całkowitego wyniku.
|
6 TYGODNI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Sterno Sympheseal
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na kompleksowy program ćwiczeń korygujących
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)