- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06751771
Auswirkungen eines umfassenden Korrekturübungsprogramms und von Mckenzie-Übungen bei Patienten mit Sternosymphysealsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Sternosymphyseal-Syndrom ist ein Haltungssyndrom, das eine übermäßige Lenden- und Brustkyphose, einen nach vorne gezogenen Kopf und eine Hyperlordose des zervikokranialen Übergangs beinhaltet. Diese Haltung geht mit erhöhter Muskelspannung und fehlerhaften Atemgewohnheiten einher. Bei längerer Liegehaltung kommt es zu einer erhöhten Belastung der Bandscheibe. Da sich das Brustbein der Schambeinfuge annähert, führt die Hemmung des Zwerchfells zu einer Überaktivierung der Skalenus- und oberen Trapeziusmuskulatur während der Atmung. Diese Muskelspannung ist reversibel, indem der Patient lediglich aufrecht sitzt. (Bruggers Entlastungsstellung).
Eine randomisierte klinische Studie wird in der Physiotherapieabteilung des Horizon Hospital und in der Riphah Clinic Lahore anhand einer aufeinanderfolgenden Stichprobentechnik an 36 Patienten durchgeführt, die mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobe durch versiegelte, undurchsichtige Hüllen in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Gruppe A wird mit umfassender Korrektur behandelt Trainingsprogramm (dreimal pro Woche für 6 Wochen) in 3 Phasen mit unterschiedlicher Intensität und Häufigkeit. Gruppe B erhält Übungen nach der McKenzie-Methode, die tiefe Nackenbeugeübungen (Kinnbeugen), Schulterzucken-McKenzie-Übungen für den Nacken, wiederholte Schulterbeugung/-streckung und Nackenbeuge-McKenzie-Übungen umfassen. Die Ergebnismessung erfolgt anhand des Schmerz- und Funktionsbehinderungsindex mithilfe des Fragebogens und des kraniovertebralen Winkels mithilfe von PhysioMaster/APECS, der Brustkyphose mithilfe eines Neigungsmessers und des Bewegungsbereichs mithilfe eines Goniometers.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-28
- Sowohl das Geschlecht männlich als auch weiblich
- Teilnehmer, deren Abstand vom Schwertfortsatz zur Schambeinfuge weniger als 18 cm (11 Zoll) beträgt
- Teilnehmer mit nach vorne gerichtetem Kopf (≥ 44°), runder Schulter (≥ 49°) oder übermäßiger Brustkyphose (≥ 42°) werden durch Fotografie und Flexicurve gemessen. Der Patient erklärt sich damit einverstanden, eine schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren, Herz-, Atemwegs-, Nieren-, Kreislaufprobleme, systemische Erkrankungen, Diabetes
- Jegliches Trauma oder lokalisierte Infektion im Nackenbereich
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft bei weiblichen Probanden.
- Eine Vorgeschichte von Frakturen, Behandlungen oder Operationen an der Lenden-, Brust-, Halswirbelsäule und den oberen Gliedmaßen
- Thoracic-outlet-Syndrom.
- Jede Schulterpathologie, die zu Bewegungseinschränkungen führt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: umfassendes Korrekturübungsprogramm
Gruppe A wird mit einem umfassenden Korrekturübungsprogramm (dreimal pro Woche für 6 Wochen) in drei Phasen mit unterschiedlicher Intensität und Häufigkeit behandelt
|
Gruppe A wird mit einem umfassenden Korrekturübungsprogramm (dreimal pro Woche für 6 Wochen) in drei Phasen mit unterschiedlicher Intensität und Häufigkeit behandelt
|
|
Experimental: McKenzies Übungsmethode
Gruppe B erhält Übungen nach der McKenzie-Methode, die tiefe Nackenbeugeübungen (Kinnbeugen), Schulterzucken-McKenzie-Übungen für den Nacken, wiederholte Schulterbeugung/-streckung und Nackenbeuge-McKenzie-Übungen umfassen
|
Gruppe B erhält Übungen nach der McKenzie-Methode, die tiefe Nackenbeugeübungen (Kinnbeugen), Schulterzucken-McKenzie-Übungen für den Nacken, wiederholte Schulterbeugung/-streckung und Nackenbeuge-McKenzie-Übungen umfassen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neigungsmesser
Zeitfenster: 6 WOCHE
|
Die Brustkyphose wird mit einem Neigungsmesser gemessen.
Die Füße des Neigungsmessers werden auf den Wirbelsäulenwirbeln platziert, die zuerst abgetastet werden
|
6 WOCHE
|
|
Numerische Schmerzfrequenzskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Woche
|
Das Schmerzniveau des Patienten wird anhand dieser 11-Punkte-NPRS-Skala (0 – kein Schmerz, 10 – intensivster Schmerz) beurteilt. Dies ist die am häufigsten verwendete Version, die eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist (r=.
79-.
96) Diese Skala reicht von 0 bis 10
|
6. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 WOCHE
|
Dieser Fragebogen wird zur Beurteilung der Behinderung verwendet.
Es besteht aus 10 Artikeln; 7 bezogen sich auf alltägliche Aktivitäten, 2 auf Schmerzen und 1 auf Konzentration.
Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Punktzahlen mit einer größeren Behinderung zusammenhängen (24).
Die 10 Items mit jeweils 6 Antwortmöglichkeiten werden mit 0 (keine Aktivitätseinschränkungen) bis 5 (wesentliche Aktivitätseinschränkungen) bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl addiert.
|
6 WOCHE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sterno-Sympheseal-Syndrom
-
li nguyenUnbekanntZervikale Dystonie Erwachsene, | Abnormale Kopfhaltung und Nackenschmerzen für diese 7 Muskelgruppen: Splenius, Skalenus, Sterno-cleido-mastoid, Levator Scapulae, Semispinalis, Trapezius und Longissimus.Vereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
-
Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Medical College of WisconsinRekrutierungZyklisches Erbrechen-SyndromVereinigte Staaten
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen