- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06751771
Effetti del programma completo di esercizi correttivi e degli esercizi Mckenzie in pazienti con sindrome sterno-sinfisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome sternosinfisi è una sindrome posturale che comporta un'eccessiva cifosi lombare e toracica, una testa tirata in avanti e un'iperlordosi della giunzione cervicocranica. Questa postura è associata ad un aumento della tensione muscolare e ad abitudini respiratorie errate. Quando si assume la postura accasciata per periodi di tempo prolungati, viene applicato un carico maggiore sul disco intervertebrale. Con lo sterno che si avvicina alla sinfisi pubica, l'inibizione diaframmatica determina un'eccessiva attivazione della muscolatura scalena e del trapezio superiore durante la respirazione. Questa tensione muscolare è reversibile semplicemente facendo sedere il paziente con la schiena dritta. (Posizione di sollievo di Brugger).
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia dell'Horizon Hospital e la Riphah Clinic Lahore attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 36 pazienti che saranno assegnati utilizzando un semplice campionamento casuale attraverso un involucro opaco sigillato nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il Gruppo A sarà trattato con una correzione completa programma di esercizi (tre volte a settimana per 6 settimane) in 3 fasi con diversa intensità e frequenza. Il gruppo B riceverà il metodo di esercizi McKenzie che include Flessori profondi del collo (piega del mento), Esercizio McKenzie di alzata delle spalle per il collo, Flessione/estensione ripetuta della spalla, Esercizi McKenzie di flessione del collo. La misurazione dei risultati sarà condotta attraverso l'indice del dolore e della disabilità funzionale tramite questionario e l'angolo craniovertebrale tramite PhysioMaster/APECS, la cifosi toracica tramite inclinometro e l'intervallo di movimento tramite goniometro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy department of Horizon Hospital and Riphah International clinic Lahore.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 28 anni
- Sia il genere maschile che quello femminile
- Partecipanti che hanno una distanza dal processo xifoideo alla sinfisi pubica inferiore a 18 cm (11 pollici)
- I partecipanti con testa in avanti (≥ 44°), spalla rotonda (≥ 49°) o cifosi toracica eccessiva (≥ 42°) verranno misurati mediante fotografia e curva flessibile. Il paziente accetta di firmare il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 18 anni, problemi cardiaci, respiratori, renali, circolatori, malattie sistemiche, diabete
- Qualsiasi trauma o infezione localizzata nella regione del collo
- Gravidanza o sospetto di gravidanza per soggetti di sesso femminile.
- Una storia di fratture, trattamenti o interventi chirurgici alla colonna lombare, toracica, cervicale e agli arti superiori
- Sindrome dello stretto toracico.
- Qualsiasi patologia della spalla che causi limitazione del movimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma completo di esercizi correttivi
Il gruppo A verrà trattato con un programma completo di esercizi correttivi (tre volte a settimana per 6 settimane) in 3 fasi con diversa intensità e frequenza
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Il gruppo A verrà trattato con un programma completo di esercizi correttivi (tre volte a settimana per 6 settimane) in 3 fasi con diversa intensità e frequenza
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Sperimentale: Il metodo degli esercizi di McKenzie
Il gruppo B riceverà il metodo di esercizi McKenzie che include Flessori profondi del collo (piega del mento), Esercizio McKenzie di scrollata delle spalle per il collo, Flessione/estensione ripetuta della spalla, Esercizi McKenzie di flessione del collo
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Il gruppo B riceverà il metodo di esercizi McKenzie che include Flessori profondi del collo (piega del mento), Esercizio McKenzie di scrollata delle spalle per il collo, Flessione/estensione ripetuta della spalla, Esercizi McKenzie di flessione del collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inclinometro
Lasso di tempo: 6 SETTIMANE
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La cifosi toracica verrà misurata utilizzando un inclinometro.
I piedi dell'inclinometro verranno posizionati sulle vertebre spinali che verranno palpate per prime
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6 SETTIMANE
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Scala numerica della frequenza del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala NPRS a 11 punti (0-nessun dolore, 10-dolore più intenso) che è la versione più comunemente utilizzata e ha una buona affidabilità test-retest (r=.
79-.
96) Questa scala va da 0 a 10
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6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 SETTIMANE
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Questo questionario verrà utilizzato per valutare la disabilità.
Si compone di 10 articoli; 7 relativi alle attività della vita quotidiana, 2 relativi al dolore e 1 relativo alla concentrazione.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale è espresso in percentuale, con i punteggi più alti correlati a una maggiore disabilità (24).
Ai 10 item, con 6 possibili risposte ciascuno, viene assegnato un punteggio da 0 (nessuna limitazione di attività) a 5 (principali limitazioni di attività) e sommati per ottenere un punteggio totale.
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6 SETTIMANE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Morris CE, Greenman PE, Bullock MI, Basmajian JV, Kobesova A. Vladimir Janda, MD, DSc: tribute to a master of rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Apr 20;31(9):1060-4. doi: 10.1097/01.brs.0000214879.93102.4e.
- Czaprowski D, Stolinski L, Tyrakowski M, Kozinoga M, Kotwicki T. Non-structural misalignments of body posture in the sagittal plane. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Mar 5;13:6. doi: 10.1186/s13013-018-0151-5. eCollection 2018.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0109
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