VESILANKAAN TEHOKKUUS PLAKIN POISTAMISESSA ja VALKOPISKEIDEN EHKÄISY ORTODONTTISILLE POTILAATILLE: satunnaistettu, hallittu kliininen koe (WATER FLOSS)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko vesilanka yhtä tehokas kuin muut hammasvälien puhdistusvälineet ja voiko se estää plakin kertymistä ja valkopistevaurioita (WSL) oikomispotilailla. Siinä arvioidaan myös vesilangan vaikutusta ienterveyteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

• Mitkä hammasvälien puhdistusvälineet vähentävät plakin kertymistä ja parantavat ienterveyttä oikomispotilailla?
• Mitkä hammasvälien puhdistusvälineet vähentävät valkopistevaurioiden ilmaantuvuutta perinteisiin suuhygieniakäytäntöihin verrattuna? Tutkijat vertailevat ortodonttipotilaiden suun terveyttä käyttämällä erilaisia ​​hampaidenvälisiä puhdistusvälineitä arvioidakseen niiden tehokkuutta suun terveyden parantamisessa.

Osallistujat:

• Määritä johonkin kahdesta ryhmästä:

  • Interventioryhmä: ohjeistettiin käyttämään vesilankaa suuhygieniarutiinissaan.
  • Kontrolliryhmä: ohjeistettiin käyttämään hammaslankaa ja hammasväliharjaa suuhygieniarutiineissaan.
• Osallistu 8 kuukauden ajan plakkien ja ienterveyden kliinisten arvioiden sekä WSL-tautien valokuvausdokumenttien kanssa lähtötilanteessa (T0) ja 2 kuukauden välein (T1, T2, T3 ja T4).

Tutkimuksen tavoite:

Arvioida vesilangan tehokkuutta plakin poistamisessa ja WSL:n ehkäisyssä oikomispotilailla.

Ensisijaiset tavoitteet

1. Vesilangan tehokkuuden mittaaminen plakin poistossa Oral Plaque Indexin (OPI) perusteella potilailla, joilla on kiinteä laite T0, T1, T2, T3 ja T4.
2. Vesilangan tehokkuuden mittaaminen perustuen valkopilkkuleesioiden (WSL) esiintyvyyteen kiinteitä laitteita käyttävillä potilailla 0 kuukauden (T0), 3 kuukauden (T1), 6 kuukauden (T2), 9 kuukauden (T3) ja 12 kuukauden kohdalla. (T4).
3. Vertaa WSL:ien esiintyvyyttä tavanomaisten hammasvälien puhdistustyökalujen ja vesilangan välillä kiinteän laitteen potilailla T0, T1, T2, T3 ja T4.
4. Nähdä suun plakkiindeksin (OPI) ja WSL-arvojen korrelaatio tavanomaisten hammasvälien puhdistustyökalujen ja vesilangan välillä kiinteää laitetta käyttävien potilaiden T0, T1, T2, T3 ja T4 välillä.

Toissijaiset tavoitteet

1. Nähdä perinteisten hammasvälien puhdistustyökalujen vesilangalla kiinteitä laitteita käyttävien potilaiden vaikutus ienterveyteen T1, T2, T3 ja T4.
2. Selvittää potilaiden käsitystä vesilangan käytöstä käyttämällä itseläytettäviä kyselylomakkeita, jotka mitattiin T1:n ja T4:n aikana.

Tutkimussuunnittelu / Kokeilusuunnittelu

Tutkimus suunnitellaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunnon ohjeiden perusteella, ja se rekisteröidään osoitteessa Clinicaltrials.gov. Kaikki menetelmät suoritetaan asiaankuuluvien ohjeiden ja määräysten mukaisesti. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen (tarkistettu 2013) mukaisesti.

Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa:

i. Orthodontic plakkiindeksin (OPI), gingival indeksin (GI) ja emalin kalkinpoistoindeksin (EDI) kalibrointi ii. Kyselylomakkeen kääntäminen ja validointi iii. Interventio: Lähtötilanne (T0, 0 kuukautta) ja intervention jälkeinen (T1-T4, 3 - 12 kuukautta) Interventiotutkimus on yksipuolinen sokkoutettu, kaksihaarainen rinnakkainen, prospektiivinen, yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus suoritetaan huhtikuusta 2024 lokakuuhun 2025 Orthodontic jatko-klinikalla, Universiti Malayassa.

Osallistujat

Osallistujat rekrytoidaan vapaaehtoisesti mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. keskus sijaitsisi Universiti Malayan ortodonttisen jatko-klinikassa. Tutkimusprosessin jälkeen osallistujilta hankitaan tietoinen ja kirjallinen suostumus ja selvitetään tutkimuksen riskit ja hyödyt.

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit:

Sisällön kriteerit:

Lievä tai kohtalainen tungosta ylä- ja alakaaren 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Potilaat, joilla on BPE-pisteet 0/1 Pysy alueilla, joilla veden fluoraation pitoisuus on sama Ei oikomishoitoa ennen. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai bahasa melayua. Hyväkuntoinen ja terve

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea tungosta Alle 18-vuotiaat Potilaat, joilla on BPE pistemäärä yli 2 Potilaat, joilla on systeeminen sairaus ja oireyhtymä Oireyhtymäpotilaat (esim. huuli- ja suulakihalkio) Ei osaa lukea ja ymmärtää englanniksi tai bahasa melayuksi Kliinisesti puuttuvat hampaat (vaivat/synnynnäisesti puuttuvat) Potilaat ylemmän ja alemman kiinteän laitteen kanssa Potilaat, joilla on kiinteät segmenttilaitteet yhdessä tai molemmissa kaarissa.

Interventio Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia vesilangan sisällyttämistä suuhygieniaan, vertaamalla sitä suuhygieniaan perinteisillä hammasvälien puhdistusvälineillä (hammasväliharja ja hammaslanka). Tutkimussuunnitelmassa on mukana kaksi ryhmää: interventioryhmä, joka integroi vesilangan päivittäiseen suunhoito-ohjelmaan, ja kontrolliryhmä, joka noudattaa tavanomaisia ​​suuhygieniakäytäntöjään tavanomaisilla hammasvälien puhdistusvälineillä.

Tulokset Tutkimuksen tuloksissa arvioidaan valkopistevaurioiden esiintymistä ja vakavuutta emalikalkinpoistoindeksin (EDI) avulla. Plakin kertymistä arvioidaan käyttämällä orthodontic plakkiindeksiä (OPI). Ienten terveys käyttämällä ienindeksiä. Kattavalla kyselylomakkeella selvitetään hampaidenvälisten puhdistuslaitteiden käsitykset.

Interventiota edeltävässä vaiheessa (T0): Täysi suu skaalaus tehdään ja kaikki tutkimusnäytteet liitetään suoralangaisella kiinteällä laitteella samalla kannatinjärjestelmällä McLaughlin, Bennett ja Trevisi (MBT) kannatinjärjestelmä 022 x 028 paikka. Jälkisidonta- ja ruokavalio-ohjeet annetaan jokaiselle osallistujalle.

Perustiedot kerätään:

I. OPI-indeksin (OPI) pistemäärä 2. ienindeksin 3. emalin kalkinpoistoindeksin (EDI) pisteet

Protocol for Orthodontic Plaque Index (OPI) -tietojen keruu. Ortodonttinen plakkiindeksi (OPI) suoritetaan tylppällä koettimella kaavintatekniikalla hampaiden labiaalipinnoilla, jotka sijaitsevat mesiaalisesti 6s:iin nähden. Tässä tutkimuksessa ei käytetä paljastavaa tablettia, koska se voi vaikuttaa valkopistevaurioiden (WSL) esiintymiseen.

Ienindeksin protokolla Arvo on määritetty kolmelle hampaan pinnalle: vestibulaariselle, mesiaaliselle ja distaaliselle hampaan pinnalle. Kielipintoja ei oteta mukaan tutkimukseemme. Parodontaalista koetinta käytetään verenvuodon arvioimiseksi kevyellä paineella ienraumaa kohtaan. Jokaiselle pinnalle annettu pistemäärä on 0-3 ja se määrittelee ientulehduksen tason.

Protokolla emalikalkinpoistoindeksin (EDI) tiedonkeruulle Ienien arvioinnin jälkeen kaarilanka ja apuaineet poistetaan. Hampaiden pinnat puhdistetaan hidasopeuksisella harjasharjalla, jossa ei ole hohkakiviä, ja hampaat kuivataan ennen intraoraalisten kuvien ottamista.

Ensisijainen tutkija (ASAS) ottaa intraoraalisen kliinisen kuvan käyttämällä Canon EOS RP -kameraa, jonka aukko on f/25, suljinaika 1/125 ja ISO 500. Valaistukseen käytetään Godox ML-150 makrorengassalamaa, joka on asetettu maksimivoimakkuuteen. Kuvat rajataan ja järjestetään Canvaa käyttäen. Valkopistevaurioita edustava emalikalkinpoistoindeksi (EDI) pisteytetään (Banks & Richmond, 1994) Enamel Decalcification Indexin perusteella.