EFFEKTIVITET af VANDTråd ved PLAKFJERNELSE og FOREBYGGELSE af HVIDPLETLÆSIONER hos ORTODONTISKE PATIENTER: et RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK FORSØG (WATER FLOSS)

Dette kliniske forsøg har til formål at lære, om vandtråd er lige så effektivt som andre interdentale rengøringsværktøjer og kan forhindre plakakkumulering og hvide pletlæsioner (WSL'er) hos ortodontiske patienter. Det vil også vurdere virkningen af ​​vandtråd på tandkødssundheden. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• Hvilke interdentale rengøringsværktøjer reducerer plakakkumulering og forbedrer tandkødssundheden hos ortodontiske patienter?
• Hvilke interdentale rengøringsværktøjer sænker forekomsten af ​​hvide pletlæsioner sammenlignet med konventionel mundhygiejnepraksis? Forskere vil sammenligne mundsundheden hos ortodontiske patienter ved at bruge forskellige interdentale rengøringsværktøjer for at evaluere deres effektivitet i at forbedre mundsundhedsresultater.

Deltagerne vil:

• Blive tildelt en af ​​to grupper:

  • Interventionsgruppe: instrueret i at bruge vandtråd i deres mundhygiejne rutine.
  • Kontrolgruppe: instrueret i at bruge tandtråd og interdentalbørste i deres mundhygiejnerutine.
• Deltag i 8 måneder med kliniske vurderinger for plaque og tandkødssundhed og fotografisk dokumentation for WSL'er ved baseline (T0) og med 2-måneders intervaller (T1, T2, T3 og T4).

Formålet med undersøgelsen:

At evaluere effektiviteten af ​​Water Floss i plakfjernelse og forebyggelse af WSL blandt ortodontiske patienter.

Primære mål

1. At måle effektiviteten af ​​vandtråden i plakfjernelse baseret på Oral Plaque Index (OPI) blandt patienter med fast apparat ved T0, T1, T2, T3 og T4.
2. At måle effektiviteten af ​​vandtråd baseret på forekomsten af ​​hvide pletlæsioner (WSL'er) blandt patienter med fast apparat efter 0 måneder (T0), 3 måneder (T1), 6 måneder (T2), 9 måneder (T3) og 12 måneder (T4).
3. At sammenligne forekomsten af ​​WSL'er mellem konventionelle interdentale rengøringsværktøjer med vandtråd blandt patienter med fast apparat ved T0, T1, T2, T3 og T4.
4. At se sammenhængen mellem oralt plaque-indeks (OPI) og WSL'er mellem konventionelle interdentale rengøringsværktøjer med vandtråd blandt patienter med fast apparat ved T0, T1, T2, T3 og T4.

Sekundære mål

1. At se effekten af ​​konventionelle interdentale rengøringsværktøjer med vandtråd blandt patienter med fast apparat på tandkødssundheden ved T1, T2, T3 og T4.
2. At udforske patienters opfattelse af brugen af ​​vandtråd ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer målt ved T1 og T4.

Studiedesign/Trial Design

Undersøgelsen vil blive designet baseret på retningslinjerne fra Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) erklæringen og vil blive registreret i Clinicaltrials.gov. Alle metoder vil blive udført i overensstemmelse med de relevante retningslinjer og forskrifter. Undersøgelsen blev udført i henhold til Helsinki-erklæringen (som revideret i 2013).

Undersøgelsen vil blive gennemført i tre faser:

jeg. Kalibrering af ortodontisk plakindeks (OPI), tandkødsindeks (GI) og emaljeafkalkningsindeks (EDI) ii. Spørgeskemaoversættelse og validering iii. Intervention: Baseline (T0, 0 måneder) og post-intervention (T1-T4, 3 til 12 måneder) Interventionsstudiet er et enkeltsidet blindet, to-arms parallelt, prospektivt, enkeltcenter randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil blive udført fra april 2024 til oktober 2025 i Orthodontic Postgraduate Clinic, Universiti Malaya.

Deltagere

Deltagerne vil blive rekrutteret frivilligt baseret på inklusions- og eksklusionskriterier; centret ville blive placeret på Ortodontic Postgraduate Clinic of Universiti Malaya. Informeret og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra deltagerne efter forskningsproceduren, og forskningsrisici og -fordele forklaret.

Inklusions- og eksklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

Mild til moderat trængsel øvre og nedre bue 18 år og derover Patienter med BPE-score 0/1 Ophold i områder med samme koncentration af vand fluoridering Ingen historie med tandregulering før Kunne læse og forstå på engelsk eller Bahasa Melayu Fit og sund

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig trængsel Mindre end 18 år Patienter med BPE-score mere end 2 Patienter med systemisk sygdom og syndrompatienter med syndrom (f.eks. læbe-ganespalte) Ude af stand til at læse og forstå på engelsk eller Bahasa Melayu Klinisk manglende tænder (påvirket/medfødt manglende) Patienter med øvre og nedre fast apparat Patienter med segmentelt fast apparat i enkelt eller begge buer.

Intervention I denne forskningsundersøgelse vil vi gerne undersøge inkorporering af vandtråd i mundhygiejne-rutinen ved at sammenligne det med mundhygiejnepraksis med konventionelle interdentale rengøringsværktøjer (interdentalbørste og tandtråd). Undersøgelsesdesignet involverer to grupper: interventionsgruppen, som vil integrere tandtråd i deres daglige mundplejeregime, og kontrolgruppen, som vil overholde deres sædvanlige mundhygiejnepraksis med konventionelle interdentale rengøringsværktøjer.

Resultater Undersøgelsens resultater vil evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​hvide pletlæsioner gennem Enamel Decalcification Index (EDI). Plaquekumulering vil blive vurderet ved at anvende Ortodontic Plaque Index (OPI). Gingival sundhed ved at bruge Gingival Index. Et omfattende spørgeskema vil blive administreret for at bestemme opfattelsen af ​​interdental rengøringsudstyr.

Ved præ-intervention (T0): Fuld mundskalering vil blive udført, og alle undersøgelsesprøver vil blive bundet med et fast apparat med lige ledning med det samme beslagsystem McLaughlin, Bennett og Trevisi (MBT) beslagsystem 022 x028 slot. Post-bond-up og diætinstruktioner vil blive givet til hver deltager.

Basisdata vil blive indsamlet:

I.Orthodontic Plaque Index (OPI) Score 2.Gingival Index 3.Emalje afkalkningsindeks (EDI) score

Protokol for Ortodontisk Plaque Index (OPI) dataindsamling. Ortodontisk Plaque Index (OPI) vil blive udført ved hjælp af en stump sonde med skrabeteknikken på læbernes overflader af tænder placeret mesial til 6'erne. En afslørende tablet vil ikke blive brugt i denne undersøgelse på grund af dens potentielle indvirkning på udseendet af hvide pletlæsioner (WSL'er).

Protokol for tandkødsindeks En værdi tildeles tre tandoverflader: vestibulær, mesial og distal. Lingual overflader vil ikke blive inkluderet i vores undersøgelse. Parodontalsonden bruges med let tryk på tandkødssulcus for at evaluere blødningen. Den tildelte score til hver overflade er mellem 0 og 3, og den definerer niveauet af tandkødsbetændelse.

Protokol for dataindsamling af emaljeafkalkningsindeks (EDI) Efter tandkødsvurderingen vil buetråden og hjælpestofferne blive fjernet. Tandoverflader vil blive renset med en langsom hastighed børste uden pimpsten, og tænderne vil blive tørret, før de tager de intraorale billeder.

Den primære efterforsker (ASAS) vil tage et intraoralt klinisk foto ved hjælp af et Canon EOS RP-kamera med en blænde på f/25, en lukkerhastighed på 1/125 og en ISO på 500. En Godox ML-150 makroringflash indstillet til maksimal intensitet vil blive brugt til belysning. Billederne vil blive beskåret og arrangeret ved hjælp af Canva. Enamel Decalcification Index (EDI), der repræsenterer de hvide pletlæsioner, vil blive bedømt baseret på Enamel Decalcification Index af (Banks & Richmond, 1994).