EFFICACITÉ du fil dentaire dans l'élimination des plaques et la prévention des lésions des points blancs chez les patients orthodontiques : un ESSAI CLINIQUE CONTRÔLÉ ALÉATOIRE (WATER FLOSS)

Cet essai clinique vise à savoir si le fil dentaire est aussi efficace que d'autres outils de nettoyage interdentaire et peut prévenir l'accumulation de plaque dentaire et les lésions de points blancs (WSL) chez les patients orthodontiques. Il évaluera également l’impact du fil dentaire sur la santé gingivale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

• Quels outils de nettoyage interdentaire réduisent l’accumulation de plaque dentaire et améliorent la santé gingivale chez les patients orthodontiques ?
• Quels outils de nettoyage interdentaire réduisent l’incidence des lésions de points blancs par rapport aux pratiques d’hygiène bucco-dentaire conventionnelles ? Les chercheurs compareront la santé bucco-dentaire des patients orthodontiques à l'aide de différents outils de nettoyage interdentaire pour évaluer leur efficacité à améliorer les résultats en matière de santé bucco-dentaire.

Les participants :

• Être affecté à l'un des deux groupes :

  • Groupe d'intervention : chargé d'utiliser la soie dentaire à l'eau dans sa routine d'hygiène bucco-dentaire.
  • Groupe témoin : chargé d'utiliser du fil dentaire et une brosse interdentaire dans leur routine d'hygiène bucco-dentaire.
• Participez pendant 8 mois, avec des évaluations cliniques de la santé de la plaque et des gencives et une documentation photographique pour les WSL au départ (T0) et à intervalles de 2 mois (T1, T2, T3 et T4).

Objectif de l'étude :

Évaluer l'efficacité du fil dentaire pour éliminer la plaque dentaire et prévenir les WSL chez les patients orthodontiques.

Objectifs principaux

1. Mesurer l'efficacité du fil dentaire dans l'élimination de la plaque dentaire sur la base de l'indice de plaque buccale (OPI) chez les patients avec appareil fixe à T0, T1, T2, T3 et T4.
2. Mesurer l'efficacité de l'hydropulseur en fonction de l'incidence des lésions des points blancs (WSL) chez les patients avec appareil fixe à 0 mois (T0), 3 mois (T1), 6 mois (T2), 9 mois (T3) et 12 mois. (T4).
3. Comparer l'incidence des WSL entre les outils de nettoyage interdentaires conventionnels et le fil dentaire chez les patients avec appareil fixe à T0, T1, T2, T3 et T4.
4. Pour voir la corrélation de l'indice de plaque buccale (OPI) et des WSL entre les outils de nettoyage interdentaires conventionnels avec du fil dentaire chez les patients avec appareil fixe à T0, T1, T2, T3 et T4.

Objectifs secondaires

1. Pour voir l'effet des outils de nettoyage interdentaires conventionnels avec du fil dentaire chez les patients avec appareil fixe sur la santé gingivale à T1, T2, T3 et T4.
2. Explorer la perception des patients sur l'utilisation des hydropulseurs à l'aide de questionnaires auto-administrés mesurés à T1 et T4.

Conception de l'étude/conception des essais

L'étude sera conçue sur la base des lignes directrices de la déclaration Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) et sera enregistrée sur Clinicaltrials.gov. Toutes les méthodes seront effectuées conformément aux directives et réglementations en vigueur. L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki (telle que révisée en 2013).

L'étude se déroulera en trois phases :

je. Étalonnage de l'indice de plaque orthodontique (OPI), de l'indice gingival (GI) et de l'indice de décalcification de l'émail (EDI) ii. Traduction et validation du questionnaire iii. Intervention : ligne de base (T0, 0 mois) et post-intervention (T1-T4, 3 à 12 mois) L'étude d'intervention est un essai clinique randomisé prospectif, monocentrique, en aveugle, à deux bras parallèles, monocentrique. L'étude sera menée d'avril 2024 à octobre 2025 à la clinique postuniversitaire d'orthodontie de l'Universiti Malaya.

Participants

Les participants seront recrutés volontairement sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion ; le centre serait situé à la clinique postuniversitaire d'orthodontie de l'Universiti Malaya. Le consentement éclairé et écrit sera obtenu des participants après la procédure de recherche et les risques et avantages de la recherche expliqués.

Critères d'inclusion et d'exclusion :

Critères d'intégration :

Encombrement léger à modéré de l'arcade supérieure et inférieure 18 ans et plus Patients avec un score BPE 0/1 Séjourner dans des zones avec la même concentration de fluoration de l'eau Aucun antécédent de traitement orthodontique auparavant Capable de lire et de comprendre en anglais ou en bahasa Melayu En forme et en bonne santé

Critères d'exclusion :

Encombrement important Moins de 18 ans Patients avec un score BPE supérieur à 2 Patients atteints d'une maladie systémique et syndromique Patients syndromiques (par exemple : fente labio-palatine) Incapable de lire et de comprendre en anglais ou en bahasa Melayu Dents cliniquement manquantes (incluses/manquantes congénitalement) Patients avec appareil fixe supérieur et inférieur Patients avec appareils fixes segmentaires sur une ou deux arcades.

Intervention Dans cette étude de recherche, nous aimerions étudier l'intégration de la soie dentaire à l'eau dans la routine d'hygiène bucco-dentaire, en la comparant aux pratiques d'hygiène bucco-dentaire avec des outils de nettoyage interdentaires conventionnels (brosse interdentaire et fil dentaire). La conception de l'étude implique deux groupes : le groupe d'intervention, qui intégrera l'utilisation de la soie dentaire dans leur régime quotidien de soins bucco-dentaires, et le groupe témoin, qui adhérera à leurs pratiques d'hygiène bucco-dentaire habituelles avec des outils de nettoyage interdentaires conventionnels.

Résultats Les résultats de l'étude évalueront la présence et la gravité des lésions des points blancs grâce à l'indice de décalcification de l'émail (EDI). L'accumulation de plaque sera évaluée en utilisant l'indice de plaque orthodontique (OPI). Santé gingivale grâce à l'utilisation de l'index gingival. Un questionnaire complet sera administré pour déterminer les perceptions des appareils de nettoyage interdentaire.

Lors de la pré-intervention (T0) : un détartrage complet de la bouche sera effectué et tous les échantillons de l'étude seront liés à un appareil fixe à fil droit par le même système de supports McLaughlin, Bennett et Trevisi (MBT) slot 022 x028. Des instructions post-bond-up et diététiques seront données à chaque participant.

Les données de référence seront collectées :

I. Score de l'indice de plaque orthodontique (OPI) 2. Index gingival 3. Score de l'indice de décalcification de l'émail (EDI)

Protocole de collecte de données de l'indice de plaque orthodontique (OPI). L'indice de plaque orthodontique (OPI) sera réalisé à l'aide d'une sonde émoussée avec la technique de grattage sur les surfaces vestibulaires des dents situées mésiales aux 6. Un comprimé révélateur ne sera pas utilisé dans cette étude en raison de son impact potentiel sur l'apparence des lésions des points blancs (WSL).

Protocole pour l'indice gingival Une valeur est attribuée à trois surfaces dentaires : vestibulaire, mésiale et distale. Les surfaces linguales ne seront pas incluses dans notre étude. La sonde parodontale est utilisée avec une légère pression sur le sillon gingival pour évaluer le saignement. Le score attribué à chaque surface est compris entre 0 et 3 et définit le niveau d'inflammation gingivale.

Protocole de collecte de données de l'indice de décalcification de l'émail (EDI) Après l'évaluation gingivale, l'arc et les auxiliaires seront retirés. Les surfaces dentaires seront nettoyées à l'aide d'une brosse à poils lents sans pierre ponce, et les dents seront séchées avant de prendre les images intra-orales.

L'investigateur principal (ASAS) prendra une photo clinique intra-orale à l'aide d'un appareil photo Canon EOS RP avec une ouverture de f/25, une vitesse d'obturation de 1/125 et une ISO de 500. Un flash annulaire macro Godox ML-150 réglé à l'intensité maximale sera utilisé pour l'éclairage. Les images seront recadrées et disposées à l'aide de Canva. L'indice de décalcification de l'émail (EDI) représentant les lésions des points blancs sera noté sur la base de l'indice de décalcification de l'émail par (Banks & Richmond, 1994).