EFFEKTIVITET av VANNTNÅR i PLAKKFJERNING og FOREBYGGING av HVITE FLEKKLESJONER hos ORTODONTISKE PASIENTER: en RANDOMISERT KONTROLLERT KLINISK FORSØK (WATER FLOSS)

Denne kliniske studien tar sikte på å finne ut om vanntråd er like effektivt som andre interdentale rengjøringsverktøy og kan forhindre plakkakkumulering og hvite flekklesjoner (WSL) hos kjeveortopedisk pasienter. Den vil også vurdere virkningen av vanntråd på tannkjøtthelsen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Hvilke interdentale rengjøringsverktøy reduserer plakakkumulering og forbedrer tannkjøtthelsen hos kjeveortopedisk pasienter?
• Hvilke interdentale rengjøringsverktøy reduserer forekomsten av lesjoner med hvite flekker sammenlignet med konvensjonell munnhygienepraksis? Forskere vil sammenligne munnhelsen til kjeveortopedisk pasienter ved å bruke forskjellige interdentale rengjøringsverktøy for å evaluere deres effektivitet i å forbedre munnhelseresultatene.

Deltakerne vil:

• Bli tildelt en av to grupper:

  • Intervensjonsgruppe: instruert om å bruke tanntråd i munnhygienerutinen.
  • Kontrollgruppe: instruert om å bruke tanntråd og interdentalbørste i munnhygienerutinen.
• Delta i 8 måneder, med kliniske vurderinger for plakk og tannkjøtthelse og fotografisk dokumentasjon for WSLs ved baseline (T0), og med 2-måneders intervaller (T1, T2, T3 og T4).

Målet med studien:

For å evaluere effektiviteten av Water Floss i fjerning av plakk og forebygging av WSLs blant kjeveortopedisk pasienter.

Primære mål

1. For å måle effektiviteten til vanntråden i plakkfjerning basert på Oral Plaque Index (OPI) blant pasienter med fast utstyr ved T0, T1, T2, T3 og T4.
2. For å måle effektiviteten av vannflosser basert på forekomsten av hvite flekker (WSL) blant pasienter med fast utstyr etter 0 måneder (T0), 3 måneder (T1), 6 måneder (T2), 9 måneder (T3) og 12 måneder (T4).
3. For å sammenligne forekomsten av WSLs mellom konvensjonelle interdentale rengjøringsverktøy med vanntråd blant pasienter med fast utstyr ved T0, T1, T2, T3 og T4.
4. For å se korrelasjonen mellom oral plakkindeks (OPI) og WSLs mellom konvensjonelle interdentale rengjøringsverktøy med vanntråd blant pasienter med fast utstyr ved T0, T1, T2, T3 og T4.

Sekundære mål

1. For å se effekten av konvensjonelle interdentale rengjøringsverktøy med vanntråd blant pasienter med fast apparat på tannkjøtthelsen ved T1, T2, T3 og T4.
2. Å utforske pasienters oppfatning av bruken av vanntråd ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer målt ved T1 og T4.

Studiedesign/Prøvedesign

Studien vil bli utformet basert på retningslinjene fra Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-erklæringen og vil bli registrert i Clinicaltrials.gov. Alle metoder vil bli utført i henhold til relevante retningslinjer og forskrifter. Studien ble utført i henhold til Helsinki-erklæringen (som revidert i 2013).

Studien vil bli gjennomført i tre faser:

jeg. Kalibrering av ortodontisk plakkindeks (OPI), gingivalindeks (GI) og emaljeavkalkingsindeks (EDI) ii. Oversettelse og validering av spørreskjema iii. Intervensjon: Baseline (T0, 0 måneder) og post-intervensjon (T1-T4, 3 til 12 måneder) Intervensjonsstudien er en ensidig blindet, to-arms parallell, prospektiv, enkeltsenter randomisert klinisk studie. Studien vil bli utført fra april 2024 til oktober 2025 i Orthodontic Postgraduate Clinic, Universiti Malaya.

Deltakere

Deltakere vil bli rekruttert frivillig basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier; senteret vil bli lokalisert ved Orthodontic Postgraduate Clinic ved Universiti Malaya. Informert og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra deltakerne etter forskningsprosedyren, og forskningsrisikoene og fordelene forklart.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier:

Lett til moderat opphopning øvre og nedre bue 18 år og over Pasienter med BPE-score 0/1 Opphold i områder med samme konsentrasjon av vannfluoridering Ingen historie med kjeveortopedisk behandling før Kunne lese og forstå på engelsk eller Bahasa Melayu Fit og sunn

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig trengsel Mindre enn 18 år Pasienter med BPE skårer mer enn 2 Pasienter med systemisk sykdom og syndrompasienter med syndrom (f.eks. leppe- og ganespalte) Kan ikke lese og forstå på engelsk eller Bahasa Melayu Klinisk manglende tenner (påvirket/medfødt mangler) Pasienter med øvre og nedre fast apparat Pasienter med segmentelt fast apparat i enkelt eller begge buer.

Intervensjon I denne forskningsstudien ønsker vi å undersøke inkorporering av vanntråd i munnhygienerutinen, sammenligne det med munnhygienepraksis med konvensjonelle verktøy for interdental rengjøring (Interdental børste og tanntråd). Studiedesignet involverer to grupper: intervensjonsgruppen, som vil integrere vanntråd i deres daglige munnpleieregime, og kontrollgruppen, som vil følge sin vanlige munnhygienepraksis med konvensjonelle verktøy for interdental rengjøring.

Utfall Studiens resultater vil evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av lesjoner med hvite flekker gjennom Enamel Decalcification Index (EDI). Plakkakkumulering vil bli vurdert ved å bruke ortodontisk plakkindeks (OPI). Gingival helse ved å bruke Gingival Index. Et omfattende spørreskjema vil bli administrert for å bestemme oppfatningen av interdental rengjøringsutstyr.

Ved pre-intervensjon (T0): Full munnskalering vil bli utført, og alle studieprøver vil bli bundet med et fast apparat med rett ledning med det samme brakettsystemet McLaughlin, Bennett og Trevisi (MBT) brakettsystem 022 x028 spor. Post-bond-up og diett instruksjoner vil bli gitt til hver deltaker.

Grunndata vil bli samlet inn:

I.Ortodontisk plakkindeks (OPI)-score 2.Gingivalindeks 3.Emaljeavkalkingsindeks (EDI)-score

Protokoll for Ortodontisk Plaque Index (OPI) datainnsamling. Ortodontisk plakkindeks (OPI) vil bli utført ved hjelp av en butt sonde med skrapeteknikken på labialflatene til tennene plassert mesial til 6s. En avslørende tablett vil ikke bli brukt i denne studien på grunn av dens potensielle innvirkning på utseendet til hvite flekklesjoner (WSL).

Protokoll for Gingivalindeks En verdi tildeles tre tannoverflater: vestibulær, mesial og distal. Linguale overflater vil ikke bli inkludert i vår studie. Periodontalsonden brukes med lett trykk på tannkjøttsulcus for å evaluere blødningen. Den tildelte poengsummen til hver overflate er mellom 0 og 3, og den definerer nivået av gingivalbetennelse.

Protocol for Enamel Decalcification Index (EDI) datainnsamling Etter tannkjøttvurderingen vil buetråden og hjelpestoffene bli fjernet. Tannoverflater vil bli rengjort med en saktehastighets børste uten pimpstein, og tennene tørkes før de intraorale bildene tas.

Primæretterforskeren (ASAS) vil ta et intraoralt klinisk bilde ved hjelp av et Canon EOS RP-kamera med en blenderåpning på f/25, en lukkerhastighet på 1/125 og en ISO på 500. En Godox ML-150 makroringblits satt til maksimal intensitet vil bli brukt til belysning. Bildene vil bli beskåret og ordnet ved hjelp av Canva. EDI-indeksen (Emaljeavkalkingsindeksen) som representerer de hvite flekklesjonene vil bli skåret basert på Enamel Decalcification Index av (Banks & Richmond, 1994).