EFFEKTIVITET av VATTENFLOSS i PLAQUET BORTTAGNING och FÖREBYGGANDE av VITA FLÄCKAR LESIONER hos ORTODONTISKA PATIENTER: en RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK FÖRSÖKNING (WATER FLOSS)

Denna kliniska prövning syftar till att lära sig om vattentråd är lika effektivt som andra interdentala rengöringsverktyg och kan förhindra plackackumulering och vita fläckskador (WSL) hos ortodontiska patienter. Den kommer också att bedöma effekten av vattentråd på tandköttshälsan. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• Vilka interdentala rengöringsverktyg minskar plackackumulering och förbättrar tandköttshälsan hos ortodontiska patienter?
• Vilka interdentala rengöringsverktyg minskar förekomsten av vita fläckskador jämfört med konventionell munhygien? Forskare kommer att jämföra munhälsan hos ortodontiska patienter som använder olika interdentala rengöringsverktyg för att utvärdera deras effektivitet för att förbättra munhälsoresultaten.

Deltagarna kommer att:

• Bli tilldelad en av två grupper:

  • Interventionsgrupp: instrueras att använda vattentråd i sin munhygienrutin.
  • Kontrollgrupp: instrueras att använda tandtråd och interdentalborste i sin munhygienrutin.
• Delta i 8 månader, med kliniska bedömningar för plack och tandköttshälsa och fotografisk dokumentation för WSL vid baslinjen (T0) och med 2-månaders intervall (T1, T2, T3 och T4).

Syfte med studien:

Att utvärdera effektiviteten av Water Floss vid plackborttagning och förebyggande av WSL hos ortodontiska patienter.

Primära mål

1. Att mäta effektiviteten av vattentråden vid plackborttagning baserat på Oral Plaque Index (OPI) bland patienter med fast apparat vid T0, T1, T2, T3 och T4.
2. Att mäta effektiviteten av vattenflosser baserat på förekomsten av vita fläckskador (WSL) bland patienter med fast apparat efter 0 månader (T0), 3 månader (T1), 6 månader (T2), 9 månader (T3) och 12 månader (T4).
3. Att jämföra förekomsten av WSL mellan konventionella interdentala rengöringsverktyg med vattentråd bland patienter med fast apparat vid T0, T1, T2, T3 och T4.
4. För att se korrelationen mellan oralt plackindex (OPI) och WSL mellan konventionella interdentala rengöringsverktyg med vattentråd bland patienter med fast apparat vid T0, T1, T2, T3 och T4.

Sekundära mål

1. Att se effekten av konventionella interdentala rengöringsverktyg med vattentråd bland patienter med fast apparat på tandköttshälsan vid T1, T2, T3 och T4.
2. Att undersöka patienternas uppfattning om användningen av vattentrådar med hjälp av självadministrerade frågeformulär mätt vid T1 och T4.

Studiedesign/Trial Design

Studien kommer att utformas utifrån riktlinjerna från Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) uttalande och kommer att registreras i Clinicaltrials.gov. Alla metoder kommer att utföras enligt relevanta riktlinjer och föreskrifter. Studien genomfördes enligt Helsingforsdeklarationen (reviderad 2013).

Studien kommer att genomföras i tre faser:

i. Kalibrering av ortodontisk plackindex (OPI), gingivalindex (GI) och emaljavkalkningsindex (EDI) ii. Översättning och validering av frågeformulär iii. Intervention: Baslinje (T0, 0 månader) och post-intervention (T1-T4, 3 till 12 månader) Interventionsstudien är en enkelsidig blindad, tvåarmad parallell, prospektiv, randomiserad klinisk studie med ett centrum. Studien kommer att genomföras från april 2024 till oktober 2025 i Orthodontic Postgraduate Clinic, Universiti Malaya.

Deltagare

Deltagare kommer att rekryteras frivilligt baserat på kriterier för inkludering och uteslutning; centret skulle vara beläget på Orthodontic Postgraduate Clinic vid Universiti Malaya. Informerat och skriftligt samtycke kommer att erhållas från deltagarna efter forskningsproceduren, och forskningens risker och fördelar förklaras.

Inklusions- och uteslutningskriterier:

Inklusionskriterier:

Lätt till måttlig trängsel övre och nedre bågen 18 år och äldre Patienter med BPE-poäng 0/1 Bo i områden med samma koncentration av vattenfluoridering Ingen historia av ortodontisk behandling innan Kunna läsa och förstå på engelska eller Bahasa Melayu Fit och frisk

Uteslutningskriterier:

Svår trängsel Mindre än 18 år gamla Patienter med BPE poäng mer än 2 Patienter med systemisk sjukdom och syndrompatienter syndrom (t.ex. läpp- och gomspalt) Kan inte läsa och förstå på engelska eller Bahasa Melayu Kliniskt saknade tänder (påverkade/medfödda saknas) Patienter med övre och nedre fast apparat Patienter med segmentella fasta apparater i enstaka eller båda bågar.

Intervention I den här forskningsstudien skulle vi vilja undersöka hur man införlivar vattentråd i munhygienrutinen och jämföra det med munhygienpraxis med konventionella interdentala rengöringsverktyg (interdentalborste och tandtråd). Studiedesignen involverar två grupper: interventionsgruppen, som kommer att integrera vattentråd i sin dagliga munvård, och kontrollgruppen, som kommer att följa sina vanliga munhygienpraxis med konventionella interdentala rengöringsverktyg.

Resultat Studiens resultat kommer att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av vita fläckskador genom emaljavkalkningsindex (EDI). Plackackumulering kommer att bedömas genom att använda Orthodontic Plaque Index (OPI). Gingival hälsa genom att använda Gingival Index. Ett omfattande frågeformulär kommer att administreras för att fastställa uppfattningarna om interdentala rengöringsanordningar.

Vid Pre-Intervention (T0): Full munskalning kommer att göras och alla studieprover kommer att sammanfogas med en fast apparat med rak tråd med samma fästesystem McLaughlin, Bennett och Trevisi (MBT) fästesystem 022 x028 kortplats. Post-bond-up och diet instruktioner kommer att ges till varje deltagare.

Baslinjedata kommer att samlas in:

I.Orthodontic Plaque Index (OPI) Poäng 2.Gingival Index 3.Emaljavkalkningsindex (EDI) poäng

Protokoll för Orthodontic Plaque Index (OPI) datainsamling. Ortodontisk plackindex (OPI) kommer att utföras med hjälp av en trubbig sond med skrapningstekniken på blygdläpparna på tänderna som är belägna mesial till 6s. En avslöjande tablett kommer inte att användas i denna studie på grund av dess potentiella inverkan på uppkomsten av vita fläckskador (WSL).

Protokoll för tandköttsindex Ett värde tilldelas tre tandytor: vestibulär, mesial och distal. Språkytor kommer inte att inkluderas i vår studie. Parodontalsonden används med lätt tryck på tandköttssulcus för att utvärdera blödningen. Den tilldelade poängen för varje yta är mellan 0 och 3 och den definierar nivån av gingival inflammation.

Protokoll för datainsamling av emaljavkalkningsindex (EDI) Efter tandköttsbedömningen kommer bågtråden och hjälpämnena att tas bort. Tandytor kommer att rengöras med en långsam borste utan pimpsten, och tänderna kommer att torkas innan de intraorala bilderna tas.

Primärutredaren (ASAS) kommer att ta ett intraoralt kliniskt foto med en Canon EOS RP-kamera med en bländare på f/25, en slutartid på 1/125 och en ISO på 500. En Godox ML-150 makroringblixt inställd på maximal intensitet kommer att användas för belysning. Bilderna kommer att beskäras och ordnas med Canva. EDI (Enamel Decalcification Index) som representerar de vita fläckskadorna kommer att bedömas baserat på Enamel Decalcification Index av (Banks & Richmond, 1994).