ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВОДНОЙ НИТИ В УДАЛЕНИИ НАСЕЛЕНИЙ И ПРОФИЛАКТИКЕ ПОРАЖЕНИЙ БЕЛЫХ ПЯТЕН У ОРТОДОНТИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (WATER FLOSS)

Это клиническое исследование направлено на то, чтобы выяснить, является ли водная нить такой же эффективной, как и другие инструменты для чистки межзубных промежутков, и может ли она предотвратить накопление зубного налета и появление белых пятен (WSL) у ортодонтических пациентов. Он также оценит влияние водной нити на здоровье десен. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• Какие инструменты для чистки межзубных промежутков уменьшают накопление зубного налета и улучшают здоровье десен у ортодонтических пациентов?
• Какие инструменты для чистки межзубных промежутков снижают частоту появления белых пятен по сравнению с традиционными методами гигиены полости рта? Исследователи будут сравнивать здоровье полости рта ортодонтических пациентов, использующих различные инструменты для чистки межзубных промежутков, чтобы оценить их эффективность в улучшении показателей здоровья полости рта.

Участники:

• Быть отнесенным к одной из двух групп:

  • Группа вмешательства: проинструктирована использовать водную нить при гигиене полости рта.
  • Контрольная группа: ей было дано указание использовать зубную нить и межзубную щетку при ежедневной гигиене полости рта.
• Участвуйте в течение 8 месяцев с клинической оценкой состояния зубного налета и десен и фотографической документацией WSL на исходном уровне (T0) и с двухмесячными интервалами (T1, T2, T3 и T4).

Цель исследования:

Оценить эффективность Water Floss в удалении зубного налета и предотвращении WSL у ортодонтических пациентов.

Основные цели

1. Измерить эффективность водной нити в удалении зубного налета на основе индекса зубного налета в полости рта (OPI) среди пациентов с фиксированными аппаратами на этапах Т0, Т1, Т2, Т3 и Т4.
2. Измерить эффективность использования ирригатора на основе частоты появления белых пятен (WSL) среди пациентов с фиксированной аппаратурой через 0 месяцев (T0), 3 месяца (T1), 6 месяцев (T2), 9 месяцев (T3) и 12 месяцев. (Т4).
3. Сравнить частоту развития WSL при использовании обычных инструментов для чистки межзубных промежутков с использованием водной нити среди пациентов с фиксированными аппаратами на этапах T0, T1, T2, T3 и T4.
4. Просмотреть корреляцию индекса зубного налета (OPI) и WSL между обычными инструментами для чистки межзубных промежутков и водной нитью среди пациентов с фиксированными аппаратами на этапах T0, T1, T2, T3 и T4.

Вторичные цели

1. Оценить влияние обычных инструментов для чистки межзубных промежутков с использованием водной нити у пациентов с фиксированными аппаратами на здоровье десен на Т1, Т2, Т3 и Т4.
2. Изучить восприятие пациентами использования ирригаторов с помощью анкет для самостоятельного заполнения, измеряемых на Т1 и Т4.

Дизайн исследования/Дизайн исследования

Исследование будет разработано на основе рекомендаций Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях (CONSORT) и будет зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov. Все методы будут выполняться в соответствии с соответствующими руководящими принципами и правилами. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией (в редакции 2013 г.).

Исследование будет проводиться в три этапа:

я. Калибровка индекса ортодонтического налета (OPI), десневого индекса (GI) и индекса декальцинации эмали (EDI) ii. Перевод и проверка анкеты iii. Вмешательство: Исходный уровень (Т0, 0 месяцев) и после вмешательства (Т1-Т4, от 3 до 12 месяцев). Исследование вмешательства представляет собой одностороннее слепое двухстороннее параллельное проспективное одноцентровое рандомизированное клиническое исследование. Исследование будет проводиться с апреля 2024 года по октябрь 2025 года в Ортодонтической клинике последипломного образования Малайского университета.

Участники

Участники будут набираться добровольно на основе критериев включения и исключения; центр будет расположен в ортодонтической клинике последипломного образования Университета Малайи. После процедуры исследования от участников будет получено информированное письменное согласие с объяснением рисков и преимуществ исследования.

Критерии включения и исключения:

Критерии включения:

Легкая или умеренная скученность верхней и нижней челюсти 18 лет и старше Пациенты с показателем BPE 0/1 Пребывание в местах с одинаковой концентрацией фторирования воды Ранее ортодонтическое лечение в анамнезе не проводилось Способность читать и понимать на английском языке или бахаса мелайу В хорошей форме и здоровый

Критерии исключения:

Сильная скученность Младше 18 лет Пациенты с оценкой BPE более 2 Пациенты с системными заболеваниями и синдромами Синдромные пациенты (например, расщелина губы и неба) Неспособные читать и понимать на английском языке или бахаса мелайу Клинически отсутствующие зубы (ретинированные/врожденно отсутствующие) Пациенты с верхней и нижней несъемной аппаратурой Пациенты с сегментарной несъемной аппаратурой на одной или обеих дугах.

Вмешательство В этом исследовании мы хотели бы изучить возможность включения водной нити в ежедневную гигиену полости рта, сравнив ее с практикой гигиены полости рта с использованием обычных инструментов для чистки межзубных промежутков (межзубная щетка и зубная нить). В исследовании участвуют две группы: группа вмешательства, которая будет включать использование водной нити в ежедневный режим ухода за полостью рта, и контрольная группа, которая будет придерживаться своей обычной практики гигиены полости рта с использованием обычных инструментов для чистки межзубных промежутков.

Результаты. Результаты исследования позволят оценить наличие и тяжесть белых пятен с помощью индекса декальцинации эмали (EDI). Накопление зубного налета будет оцениваться с использованием индекса ортодонтического налета (OPI). Здоровье десен с помощью Gingival Index. Будет проведена комплексная анкета для определения восприятия устройств для чистки межзубных промежутков.

Предварительное вмешательство (T0): будет выполнено полное удаление зубного камня во рту, и все исследуемые образцы будут зафиксированы с помощью фиксированного аппарата с прямой проволокой с помощью той же брекет-системы McLaughlin, Bennett и Trevisi (MBT), брекет-система со слотом 022 x 028. Каждому участнику будут даны инструкции по уходу и диете после вступления в брак.

Исходные данные будут собираться:

I. Оценка индекса ортодонтического налета (OPI) 2. Десневой индекс 3. Оценка индекса декальцинации эмали (EDI)

Протокол сбора данных об индексе ортодонтического налета (OPI). Индекс ортодонтического налета (OPI) будет измеряться с помощью тупого зонда методом соскабливания на лабиальных поверхностях зубов, расположенных мезиальнее 6-го зуба. Раскрывающая таблетка не будет использоваться в этом исследовании из-за ее потенциального влияния на появление белых пятен (WSL).

Протокол определения десневого индекса. Значение присваивается трем поверхностям зубов: вестибулярной, мезиальной и дистальной. Язычные поверхности не будут включены в наше исследование. Пародонтальный зонд используется с легким давлением на десневую борозду для оценки кровотечения. Каждой поверхности присваивается балл от 0 до 3, который определяет уровень воспаления десен.

Протокол сбора данных об индексе декальцинации эмали (EDI). После оценки десны дуга и вспомогательные приспособления удаляются. Поверхности зубов будут очищены с помощью низкоскоростной щетки без пемзы, а зубы высушены перед съемкой внутриротовых изображений.

Главный исследователь (ASAS) сделает внутриротовую клиническую фотографию с помощью камеры Canon EOS RP с диафрагмой f/25, выдержкой 1/125 и ISO 500. Для освещения будет использоваться кольцевая макровспышка Godox ML-150 с максимальной интенсивностью. Изображения будут обрезаны и упорядочены с помощью Canva. Индекс декальцинации эмали (EDI), представляющий белые пятна, будет оцениваться на основе индекса декальцинации эмали (Banks & Richmond, 1994).