"Face-Forward-Web" -ohjelman avoin pilottitesti kroonista suu-kasvojen kipua varten
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Greenberg, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa 3 peräkkäistä avointa pilottitutkimusta (N=5, 5 ja 10 vastaavasti) testatakseen verkkopohjaisen mielen ja kehon interventioiden (Face-Forward-Web) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskottavuutta. aikuiset, joilla on erilaisia kroonisia (eli kivun kesto > 3 kuukautta) orofacial kipu (COP) -diagnooseja.
Suoritettavat tuotteet: [1] Mukauta ja tarkenna pilottiprotokollaa, potilaiden rekrytointia ja muuta oppimateriaalia. [2] Arvioi Face-Forward-Webin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskottavuus ja optimoi interventiomenetelmä tulevaa tehokkuustutkimusta varten.
Käytämme sekamenetelmien tietoja arvioidaksemme Face-Forward-Webin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskottavuutta ja optimoimme interventio- ja tutkimusmenetelmiä valmistellessamme jokaista seuraavaa pilottitutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Suorita 3 iteratiivista pilottitutkimusta (N=5, 5 ja 10) Face-Forward-Webistä, minkä jälkeen virtuaaliset poistumishaastattelut aikuisten potilaiden kanssa, joilla on krooninen orofacial kipu (COP). Tutkijat arvioivat Face-Forward-Webin toteutettavuuden, uskottavuuden ja hyväksyttävyyden sekä optimoivat ohjelman ja tutkimusmetodologian kunkin pilotin välillä ja valmistautuessaan pilottimahdollisuuden satunnaistettuun kontrollitutkimukseen (RCT).
Face-Forward-Web-ohjelma on mukautettu GetActive-ohjelmasta, joka on alun perin Relaxation Response Resiliency Program (3RP) -ohjelmasta mukautettu krooninen tuki- ja liikuntaelinkipujen mielen ja kehon ohjelma. Face-Forward-Web koostuu viidestä on-demand-istunnosta verkkoalustalla, joista jokainen on noin 30 minuuttia pitkä. Ohjelmassa opetetaan rentoutumistaitoja (esim. kehon skannaus, syvähengitys, mindfulness), mindfulness-taitoja ja kognitiivis-käyttäytymistaitoja (esim. adaptiivinen ajattelu, negatiivisen affektiivisen reaktiivisuuden vähentäminen) vähentämään kivun häiriöitä ja parantamaan emotionaalista toimintaa COP-potilailla. Jokaisen istunnon lopussa osallistujat täyttävät interaktiivisen tietokilpailun, joka kattaa istunnon sisällön helpottaakseen materiaalin ymmärtämistä ja sisäistämistä. Ulkona ja/tai istuntojen välillä osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan ja seuraamaan Face-Forward-Web-taitojen käyttöä koko ohjelman ajan. Kotiharjoitusmateriaaleja ovat verkkopohjaiset ääni- ja videoleikkeet (esim. 5 minuutin mindfulness of pain for COP), mutta aiheet voivat myös harjoittaa itseohjattua taitoharjoittelua.
Ohjelman päätyttyä osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen 15–30 minuutin poistumishaastatteluun, jossa he kertovat näkemyksensä Face-Forward-Webistä ja mahdollisista suosituksista laadun parantamiseksi. Näitä tietoja käytetään Face-Forward-Webin mukauttamiseen ja optimointiin ennen tulevia tehokkuustestejä.
Arvioinnit: Osallistujat suorittavat lähtötilanteen, testin jälkeiset ja 3 kuukauden seurantaarvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18
- Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
- Ei-pahanlaatuinen krooninen (> 3 kuukautta) suufacial kipu
- Kyky ja halu osallistua Face-Forward-verkkoalustan interventioon
- Ilmainen samanaikaisista psykotrooppisista lääkkeistä 2 viikkoa ennen osallistumista TAI vakaa psykotrooppisen lääkkeen annos ja tyyppi ≥ 6 viikon ajan
- Kipupisteet ≥4/10 numeerisella arviointiasteikolla
- Omistaa (tai hänellä on helppo pääsy) Internet-yhteydellä varustetun laitteen
Poissulkemiskriteerit:
- Mindfulnessin harjoittelu > 45 minuuttia/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistuminen mielen ja kehon terapiaan tai kognitiivis-käyttäytymisterapiaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vaikea hoitamaton mielenterveyshäiriö (esim.
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla tai tarkoituksella
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Face-Forward-Web
5-istunnon verkkopohjainen mielen ja kehon kivunhallintainterventio, joka keskittyi kivun ja vamman (fyysisen ja emotionaalisen) vähentämiseen aikuispotilailla, joilla on krooninen suu- ja kasvokipu.
|
Tämä on itsehallinnollinen verkkopohjainen mielen ja kehon interventio, joka koostuu viidestä 30 minuutin videosessiosta, jotka levittävät COP:lle räätälöityjä rentoutumista, mindfulnessia ja kognitiivis-käyttäytymistaitoja.
Viime kädessä Face-Forward-Web-ohjelman tavoitteena on parantaa potilaiden fyysistä ja emotionaalista toimintaa sekä vähentää kivun voimakkuutta ja sopeutumatonta selviytymiskäyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat keskipisteen yläpuolelle uskottavuus- ja odotuskyselyn jokaisella alaasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
|
Arvioitu käyttämällä uskottavuus- ja odotuskyselyä, jossa osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon hän uskoo juuri nyt, että saamansa interventio auttaa hallitsemaan COP:ään ja siihen liittyviä huoliaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3–27 sekä uskottavuus- että odotusasteikoissa.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa uskottavuutta ja odotuksia.
|
Perustaso (0 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat asiakastyytyväisyysasteikon keskipisteen yläpuolelle
Aikaikkuna: Jälkitesti (5 viikkoa)
|
Mitataan asiakastyytyväisyysasteikolla, joka arvioi osallistujien tyytyväisyyttä tutkimukseen osallistumiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-12.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Jälkitesti (5 viikkoa)
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
|
Osallistumiskelpoisten potilaiden prosenttiosuus, jotka suostuivat osallistumaan.
|
Perustaso (0 viikkoa)
|
|
Käyttäjäkokemusasteikko, jolla arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä verkkopohjaiseen jakeluun (hyväksyttäväksi).
Aikaikkuna: Jälkitesti (5 viikkoa)
|
Tämä mittaus arvioi, kuinka hyvin potilaat pitävät ke-pohjaisen ohjelman sisällöstä ja toimituksesta.
Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 22–110, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä alustaan.
|
Jälkitesti (5 viikkoa)
|
|
Ohjelman hyväksymisprosentti mitattuna suoritettujen ohjelmaistuntojen määrällä
Aikaikkuna: Jälkitesti (5 viikkoa)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat > tai = 3 istunnosta viidestä.
|
Jälkitesti (5 viikkoa)
|
|
Kotitehtävien noudattaminen
Aikaikkuna: Kerätty intervention aikana, keskimäärin 5 viikkoa
|
Osallistujan annettujen kotitehtävien suorittamisaste (vähintään 1 ohjelmataidon harjoittaminen, keskimäärin 3 päivää/viikko) koko tutkimuksen ajan
|
Kerätty intervention aikana, keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Arviointien toteutettavuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
|
Osallistujan itseraportointitoimenpiteiden suorittamisaste ilman puuttuvia toimenpiteitä.
|
Perustaso (0 viikkoa)
|
|
Arviointien toteutettavuus jälkitestauksessa
Aikaikkuna: Jälkitesti (5 viikkoa)
|
Osallistujan itseraportointitoimenpiteiden suorittamisaste ilman puuttuvia toimenpiteitä.
|
Jälkitesti (5 viikkoa)
|
|
Arviointien toteutettavuus seurantavaiheessa
Aikaikkuna: Seuranta (17 viikkoa)
|
Osallistujan itseraportointitoimenpiteiden suorittamisaste ilman puuttuvia toimenpiteitä.
|
Seuranta (17 viikkoa)
|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Kerätty intervention aikana, keskimäärin 5 viikkoa
|
Kaikki itse ilmoittamat tai havaitut negatiiviset tapahtumat, jotka liittyvät osallistumiseen
|
Kerätty intervention aikana, keskimäärin 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
Itse ilmoittama kipupisteet Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely - masennus (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
9 kohdan mitta, joka arvioi masennuksen oireita asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
Seitsemän kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuuden oireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen oireita.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
13 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan taipumusta keskittyä kipuun liittyviin ajatuksiin ja tuntea olonsa avuttomaksi ja toivottomaksi kivun vuoksi asteikolla 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-25 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista (huonommat tulokset).
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle temporomandibulaarisille häiriöille (TSK-TMD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
18 kohdan asteikko, joka arvioi liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa, joka on mukautettu heterogeeniseen kasvokipuun (eli laajentamalla viittauksia "leuasta" "leukaksi tai kasvoksi".
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1–4, ja suuremmat pisteet kuvastavat vakavampaa kinesiofobiaa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon tarkistettu (CAMS-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
Osallistujan laajan mindfulness-käsitteen prosenttiosuus, kohteet vaihtelevat 1-4 ja pisteet 12-48, korkeammat arvot heijastavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
15 kohdan kyselylomake, joka edustaa kolmea sovellettujen mindfulness-prosessien osa-aluetta (decentering, positiivisten tunteiden säätely, negatiivisten tunteiden säätely), joka mittaa mindfulness-käytäntöjen soveltamista jokapäiväisessä elämässä mindfulness-pohjaisiin interventioihin osallistuvien henkilöiden keskuudessa.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet viittaavat mindfulness-taitojen laajempaan soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä samaan aikaan mindfulness-harjoituksen kanssa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Luokiteltu krooninen kipuasteikko (GCPS)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testi (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
7-osainen asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta ja kipuihin liittyviä aktiivisuusrajoituksia.
Viitekehys on viime viikko, joka on yhdenmukainen aikaisemman työn kanssa.
Tämä toimenpide sisältää kivun voimakkuuden ala -asteikon ja kivun häiriöiden ala -asteikon.
Jokaisen osa -asteikon alue on 0 - 100 korkeammat pisteet, mikä viittaa huonompiin tuloksiin.
|
Perustaso (0 viikkoa), testi (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
Itse ilmoittama kipupisteet Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely - masennus (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
9 kohdan mitta, joka arvioi masennuksen oireita asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
Seitsemän kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuuden oireita viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen oireita.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
13 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan taipumusta keskittyä kipuun liittyviin ajatuksiin ja tuntea olonsa avuttomaksi ja toivottomaksi kivun vuoksi asteikolla 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-25 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista (huonommat tulokset).
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle temporomandibulaarisille häiriöille (TSK-TMD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
18 kohdan asteikko, joka arvioi liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa, joka on mukautettu heterogeeniseen kasvokipuun (eli laajentamalla viittauksia "leuasta" "leukaksi tai kasvoksi".
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1–4, ja suuremmat pisteet kuvastavat vakavampaa kinesiofobiaa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon tarkistettu (CAMS-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
Osallistujan laajan mindfulness-käsitteen prosenttiosuus, kohteet vaihtelevat 1-4 ja pisteet 12-48, korkeammat arvot heijastavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
15 kohdan kyselylomake, joka edustaa kolmea sovellettujen mindfulness-prosessien osa-aluetta (decentering, positiivisten tunteiden säätely, negatiivisten tunteiden säätely), joka mittaa mindfulness-käytäntöjen soveltamista jokapäiväisessä elämässä mindfulness-pohjaisiin interventioihin osallistuvien henkilöiden keskuudessa.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet viittaavat mindfulness-taitojen laajempaan soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä samaan aikaan mindfulness-harjoituksen kanssa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
|
Luokiteltu krooninen kipuasteikko (GCPS)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testi (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
7-osainen asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta ja kipuihin liittyviä aktiivisuusrajoituksia.
Viitekehys on viime viikko, joka on yhdenmukainen aikaisemman työn kanssa.
Tämä toimenpide sisältää kivun voimakkuuden ala -asteikon ja kivun häiriöiden ala -asteikon.
Jokaisen osa -asteikon alue on 0 - 100 korkeammat pisteet, mikä viittaa huonompiin tuloksiin.
|
Perustaso (0 viikkoa), testi (5 viikkoa), seuranta (17 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P003501
- 1R21DE033502-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tähän tutkimukseen liittyvää digitaalista laadullista ja kvantitatiivista dataa tallettamalla nämä tiedot Vivli-tietokantaan.
Vivli on yksi suositelluista tietokannoista samankaltaisille NIH:n rahoittamille kroonisen kivun tutkimuksille (mukaan lukien osana NIH HEAL -aloitetta), joiden tietotyypit ovat samanlaiset kuin nykyisessä tutkimuksessa.
Dokumentaatio ja tunnistetiedot tallennetaan, mukaan lukien laadulliset ja määrälliset tiedot sekä demografiset tiedot.
Toimitetut tiedot ovat asiaankuuluvien tieto- ja terminologiastandardien mukaisia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .