- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758115
Keskimoottorimekanismit AIS:ssä HD-sEMG:n, EEG:n ja neuromuskulaarisen kytkentäanalyysin kautta
Tutkimus nuorten idiopaattista skolioosia (AIS) sairastavien potilaiden motorisesta keskussäätelymekanismista, joka perustuu HD-sEMG-, EEG- ja neuromuskulaariseen kytkentäanalyysiin
- Selkärangan manipulaation motoristen ohjausvaikutusten tarkistaminen AIS:ssä Käyttämällä tutkimuskohteina osastomme avo- ja laitoshoidossa olevia AIS-potilaita sovelletaan standardoitua selkärangan manipulaatiohoitoa. Tehoa arvioidaan yhdistelmällä kliinisiä tulosmittauksia, HD-EMG:tä paraspinaalisten lihasten toiminnan arvioinnissa ja Pro-Kin-tasapainojärjestelmää vartalon vakavuusanalyysissä. Tämä luo AIS-tehokkuusalustan selventämään selkärangan manipuloinnin tehokkuutta AIS:n moottorin ohjauksessa.
- Keskimoottoriverkoston vasteen selkärangan manipulaatioon tutkiminen AIS:ssä Hyödyntämällä korkeatiheyksistä sEMG-EEG-tekniikkaa, synkronoidut aivojen ja lihasten sähköiset signaalit kerätään ennen ja jälkeen hoidon. Lineaarisia ja epälineaarisia menetelmiä yhdistävää neuromuskulaarista synkronointi- ja kytkentäanalyysiä käyttämällä tunnistetaan keskusjärjestelmän ja lihasten välisen informaatiovuorovaikutuksen tunnusomaiset indeksit. Tämä tutkii edelleen lihas-kuoren verkoston motorisia ohjaus- ja vasteominaisuuksia selkärangan manipulaatioon AIS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Honggen Du
- Puhelinnumero: 13958088996
- Sähköposti: 1165374551@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥10-vuotiaat potilaat;
- Risser merkki luokka 0-3;
- Cobb-kulma 10° ja 40° välillä;
- Ei aikaisempaa hoitoa;
- Naispotilaat 1 vuoden sisällä kuukautisten jälkeen tai ennen kuukautisia;
- Potilaan huoltaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen hoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä AIS:n diagnostisia kriteerejä tai sisällyttämiskriteerejä;
- Potilaat, joilla on vakavia primaarisia sairauksia, kuten sydän- ja aivoverisuoni-, maksa-, munuais- ja hematopoieettisen järjestelmän häiriöitä, tai potilaat, joilla on mielenterveysongelmia;
- Potilaat, joilla on trombosytopenia, hyytymishäiriöt tai taipumus vuotaa verta;
- Potilaat, jotka pelkäävät hoitoa eivätkä voi sietää sitä;
- Ne, jotka ovat jo saaneet muita hoitoja, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulosmittauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
|
Toimintatapa: Oikean epänormaalin nivelen kohdistuksen korjaaminen – Kohdista skolioosista kärsineet nikamasegmentit ja lantio uudelleen. Epänormaalin lihastoiminnan korjaaminen - Kun olet kohdistanut selkärangat takaisin normaaliasentoonsa, venytä vastaavia tiukkoja ja lyhennettyjä lihaksia samalla kun vahvistat pidennettäviä lihaksia. Palauta nivelten vakaus - Kun olet säätänyt nikamia ja lihaksia, neuvo potilasta pitämään korjattua asentoa vähintään 10 sekuntia ja rentoutumaan sitten 10 sekuntia. Toista tämä sykli 3-5 kertaa. Palauta sensomotorinen hallinta - Tarjoa asianmukaisia liikehäiriöitä potilaille, jotka säilyttävät korjatun asennon parantaaksesi proprioseptiota ja motorista muistia vastaavissa lihaksissa. Manipuloinnin kokonaiskesto on 20-25 minuuttia. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa yhteensä 12 viikon ajan. |
|
AIS
|
Toimintatapa: Oikean epänormaalin nivelen kohdistuksen korjaaminen – Kohdista skolioosista kärsineet nikamasegmentit ja lantio uudelleen. Epänormaalin lihastoiminnan korjaaminen - Kun olet kohdistanut selkärangat takaisin normaaliasentoonsa, venytä vastaavia tiukkoja ja lyhennettyjä lihaksia samalla kun vahvistat pidennettäviä lihaksia. Palauta nivelten vakaus - Kun olet säätänyt nikamia ja lihaksia, neuvo potilasta pitämään korjattua asentoa vähintään 10 sekuntia ja rentoutumaan sitten 10 sekuntia. Toista tämä sykli 3-5 kertaa. Palauta sensomotorinen hallinta - Tarjoa asianmukaisia liikehäiriöitä potilaille, jotka säilyttävät korjatun asennon parantaaksesi proprioseptiota ja motorista muistia vastaavissa lihaksissa. Manipuloinnin kokonaiskesto on 20-25 minuuttia. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa yhteensä 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HD-EMG
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Lihasten suorituskykyä arvioitiin käyttämällä SAGA-high-density electromyography (EMG) -järjestelmää paraspinaalisten lihasten toiminnan ja toiminnan arvioimiseksi.
|
Ennen hoitoa ja 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro-Kin Balance System
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Pro-Kin Balance System -järjestelmää käytettiin rungon vakauden ja moottorin hallinnan arvioimiseen.
|
Ennen hoitoa ja 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KL-504-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .