Centrální motorické mechanismy v AIS prostřednictvím HD-sEMG, EEG a neuromuskulární vazebné analýzy
Studie centrálního motorického regulačního mechanismu u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) na základě HD-sEMG, EEG a neuromuskulární vazebné analýzy
- Ověření motorických efektů manipulace páteře na AIS Za použití ambulantních a hospitalizovaných pacientů s AIS z našeho oddělení jako subjektů studie je aplikována standardizovaná léčba manipulace páteře. Účinnost je hodnocena pomocí kombinace klinických výsledků, HD-EMG pro hodnocení funkce paraspinálních svalů a systému Pro-Kin balance pro analýzu stability trupu. To vytváří platformu účinnosti AIS pro další objasnění účinnosti manipulace s páteří při regulaci motorického řízení AIS.
- Zkoumání reakce Central Motor Network na manipulaci s páteří v AIS Pomocí technologie sEMG-EEG s vysokou hustotou se před a po léčbě shromažďují synchronizované elektrické signály mozku a svalů. Využitím přístupu neuromuskulární synchronizace a vazebné analýzy, který integruje lineární a nelineární metody, jsou identifikovány charakteristické indexy informační interakce mezi centrálním systémem a svaly. Toto dále zkoumá motorické řízení a charakteristiky odezvy sítě sval-kortex na manipulaci s páteří v AIS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Honggen Du
- Telefonní číslo: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku ≥10 let;
- Stoupací znak stupeň 0-3;
- Cobbův úhel mezi 10° a 40°;
- Žádná předchozí léčba;
- Pacientky do 1 roku po menarché nebo před menstruací;
- Ošetřovatel pacienta podepíše formulář informovaného souhlasu s léčbou.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují diagnostická kritéria pro AIS nebo kritéria pro zařazení;
- Pacienti se závažnými primárními chorobami, jako jsou kardiovaskulární, cerebrovaskulární, jaterní, ledvinové a hematopoetické poruchy, nebo s duševními chorobami;
- Pacienti s trombocytopenií, poruchami koagulace nebo sklonem ke krvácení;
- Pacienti, kteří se léčby bojí a nemohou ji tolerovat;
- Ti, kteří již podstoupili jinou léčbu, která může ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrolní skupina
|
Operační metoda: Správné abnormální postavení kloubů – Manipulativně přerovnejte segmenty obratlů a pánev postižené skoliózou. Opravte abnormální svalovou funkci – Po opětovném vyrovnání těl obratlů do jejich normální polohy protáhněte odpovídající napnuté a zkrácené svaly a zároveň posilujte svaly, které je třeba prodloužit. Obnovte stabilitu kloubu - Po úpravě obratlů a svalů dejte pacientovi pokyn, aby vydržel v korigovaném držení těla alespoň 10 sekund, poté na 10 sekund relaxoval. Tento cyklus opakujte 3-5krát. Obnovení senzomotorické kontroly – Zajistěte vhodné pohybové poruchy pacientům, kteří udržují korigované držení těla, aby se zlepšila propriocepce a motorická paměť v odpovídajících svalech. Celková doba manipulace je 20-25 minut. Léčba se provádí dvakrát týdně po dobu celkem 12 týdnů. |
|
AIS
|
Operační metoda: Správné abnormální postavení kloubů – Manipulativně přerovnejte segmenty obratlů a pánev postižené skoliózou. Opravte abnormální svalovou funkci – Po opětovném vyrovnání těl obratlů do jejich normální polohy protáhněte odpovídající napnuté a zkrácené svaly a zároveň posilujte svaly, které je třeba prodloužit. Obnovte stabilitu kloubu - Po úpravě obratlů a svalů dejte pacientovi pokyn, aby vydržel v korigovaném držení těla alespoň 10 sekund, poté na 10 sekund relaxoval. Tento cyklus opakujte 3-5krát. Obnovení senzomotorické kontroly – Zajistěte vhodné pohybové poruchy pacientům, kteří udržují korigované držení těla, aby se zlepšila propriocepce a motorická paměť v odpovídajících svalech. Celková doba manipulace je 20-25 minut. Léčba se provádí dvakrát týdně po dobu celkem 12 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HD-EMG
Časové okno: Před léčbou a 4 týdny a 12 týdnů po léčbě.
|
Svalová výkonnost byla hodnocena pomocí systému SAGA elektromyografie s vysokou hustotou (EMG) pro hodnocení funkce a aktivity paraspinálních svalů.
|
Před léčbou a 4 týdny a 12 týdnů po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro-Kin Balanční systém
Časové okno: Před léčbou a 4 týdny a 12 týdnů po léčbě.
|
Pro-Kin Balance System byl použit k posouzení stability trupu a hodnocení schopnosti ovládání motoru.
|
Před léčbou a 4 týdny a 12 týdnů po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KL-504-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)