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Meccanismi motori centrali nell'AIS tramite HD-sEMG, EEG e analisi dell'accoppiamento neuromuscolare

26 dicembre 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studio sul meccanismo di regolazione motoria centrale in pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica (AIS) basato su HD-sEMG, EEG e analisi dell'accoppiamento neuromuscolare

  1. Verifica degli effetti del controllo motorio della manipolazione spinale sull'AIS Utilizzando pazienti AIS ambulatoriali e ospedalieri del nostro dipartimento come soggetti di studio, viene applicato un trattamento standardizzato di manipolazione spinale. L'efficacia viene valutata attraverso una combinazione di misure di risultati clinici, HD-EMG per la valutazione della funzione dei muscoli paraspinali e sistema di equilibrio Pro-Kin per l'analisi della stabilità del tronco. Ciò stabilisce una piattaforma di efficacia dell'AIS per chiarire ulteriormente l'efficacia della manipolazione spinale nella regolazione del controllo motorio dell'AIS.
  2. Studio della risposta della rete motoria centrale alla manipolazione spinale nell'AIS Utilizzando la tecnologia sEMG-EEG ad alta densità, i segnali elettrici sincronizzati del cervello e dei muscoli vengono raccolti prima e dopo il trattamento. Utilizzando un approccio di sincronizzazione neuromuscolare e analisi di accoppiamento che integra metodi lineari e non lineari, vengono identificati gli indici caratteristici dell'interazione delle informazioni tra il sistema centrale e i muscoli. Questo esplora ulteriormente il controllo motorio e le caratteristiche di risposta della rete muscolo-corteccia alla manipolazione spinale nell'AIS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età ≥10 anni;
  2. Segno dell'alzata grado 0-3;
  3. Angolo di Cobb compreso tra 10° e 40°;
  4. Nessun trattamento precedente;
  5. Pazienti di sesso femminile entro 1 anno dal menarca o prima delle mestruazioni;
  6. Il tutore del paziente firma il modulo di consenso informato al trattamento.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non soddisfano i criteri diagnostici per l'AIS o i criteri di inclusione;
  2. Pazienti con gravi malattie primarie come disturbi cardiovascolari, cerebrovascolari, epatici, renali e del sistema ematopoietico o con malattie mentali;
  3. Pazienti con trombocitopenia, disturbi della coagulazione o tendenza al sanguinamento;
  4. Pazienti che hanno paura del trattamento e non lo tollerano;
  5. Coloro che hanno già ricevuto altri trattamenti che potrebbero influenzare le misure dei risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo sano
Procedura: Terapia Tuina (massaggio).

Metodo operativo:

Correggere l'allineamento anomalo delle articolazioni - Riallineare manipolativamente i segmenti vertebrali e il bacino affetti da scoliosi.

Correggere la funzione muscolare anormale - Dopo aver riallineato i corpi vertebrali nella loro posizione normale, allungare i corrispondenti muscoli tesi e accorciati rafforzando allo stesso tempo i muscoli che devono essere allungati.

Ripristinare la stabilità articolare - Dopo aver regolato le vertebre e i muscoli, chiedere al paziente di mantenere la postura corretta per almeno 10 secondi, quindi di rilassarsi per 10 secondi. Ripeti questo ciclo 3-5 volte.

Ripristinare il controllo sensomotorio - Fornire adeguati disturbi del movimento ai pazienti mantenendo la postura corretta per migliorare la propriocezione e la memoria motoria nei muscoli corrispondenti.

La durata totale della manipolazione è di 20-25 minuti. Il trattamento viene eseguito due volte a settimana per un totale di 12 settimane.
AIS
Procedura: Terapia Tuina (massaggio).

Metodo operativo:

Correggere l'allineamento anomalo delle articolazioni - Riallineare manipolativamente i segmenti vertebrali e il bacino affetti da scoliosi.

Correggere la funzione muscolare anormale - Dopo aver riallineato i corpi vertebrali nella loro posizione normale, allungare i corrispondenti muscoli tesi e accorciati rafforzando allo stesso tempo i muscoli che devono essere allungati.

Ripristinare la stabilità articolare - Dopo aver regolato le vertebre e i muscoli, chiedere al paziente di mantenere la postura corretta per almeno 10 secondi, quindi di rilassarsi per 10 secondi. Ripeti questo ciclo 3-5 volte.

Ripristinare il controllo sensomotorio - Fornire adeguati disturbi del movimento ai pazienti mantenendo la postura corretta per migliorare la propriocezione e la memoria motoria nei muscoli corrispondenti.

La durata totale della manipolazione è di 20-25 minuti. Il trattamento viene eseguito due volte a settimana per un totale di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HD-EMG
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 4 settimane e 12 settimane dopo il trattamento.
La prestazione muscolare è stata valutata utilizzando il sistema di elettromiografia ad alta densità (EMG) SAGA per valutare la funzione e l'attività dei muscoli paraspinali.
Prima del trattamento e dopo 4 settimane e 12 settimane dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di equilibrio Pro-Kin
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 4 settimane e 12 settimane dopo il trattamento.
Il Pro-Kin Balance System è stato utilizzato per valutare la stabilità del tronco e la capacità di controllo motorio.
Prima del trattamento e dopo 4 settimane e 12 settimane dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KL-504-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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