Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrale motoriske mekanismer i AIS Via HD-sEMG, EEG og neuromuskulær koblingsanalyse

26. december 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Undersøgelse af den centrale motoriske reguleringsmekanisme hos adolescent idiopatisk skoliose (AIS)-patienter baseret på HD-sEMG, EEG og neuromuskulær koblingsanalyse

  1. Verifikation af de motoriske kontroleffekter af spinal manipulation på AIS Ved at bruge ambulante og indlagte AIS-patienter fra vores afdeling som forsøgspersoner anvendes standardiseret spinal manipulationsbehandling. Effekten evalueres gennem en kombination af kliniske resultatmål, HD-EMG til vurdering af paraspinal muskelfunktion og Pro-Kin balancesystem til kropsstabilitetsanalyse. Dette etablerer en AIS-effektivitetsplatform for yderligere at tydeliggøre effektiviteten af ​​spinal manipulation i motorkontrolregulering af AIS.
  2. Undersøgelse af det centrale motornetværks reaktion på spinal manipulation i AIS Ved hjælp af high-density sEMG-EEG-teknologi opsamles synkroniserede hjerne- og muskelelektriske signaler før og efter behandling. Ved at anvende en neuromuskulær synkroniserings- og koblingsanalysetilgang, der integrerer lineære og ikke-lineære metoder, identificeres de karakteristiske indekser for informationsinteraktion mellem det centrale system og musklerne. Dette udforsker yderligere den motoriske kontrol og responskarakteristika for muskel-cortex-netværket på spinal manipulation i AIS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Teenagere idiopatisk skoliosepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen ≥10 år;
  2. Risser tegn karakter 0-3;
  3. Cobb vinkel mellem 10° og 40°;
  4. Ingen forudgående behandling;
  5. Kvindelige patienter inden for 1 år efter menarche eller før menstruation;
  6. Patientens værge underskriver samtykkeerklæringen til behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for AIS eller inklusionskriterier;
  2. Patienter med alvorlige primære sygdomme såsom kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever-, nyre- og hæmatopoietiske systemlidelser eller dem med psykiske sygdomme;
  3. Patienter med trombocytopeni, koagulationsforstyrrelser eller blødningstendens;
  4. Patienter, der er bange for behandlingen og ikke kan tåle den;
  5. Dem, der allerede har modtaget andre behandlinger, der kan påvirke undersøgelsens resultatmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrolgruppe
Procedure: Tuina (Massage) Terapi

Driftsmetode:

Korrekt unormal ledjustering - Juster manipulativt de vertebrale segmenter og bækken, der er påvirket af skoliose.

Korrekt unormal muskelfunktion - Efter at have genindrettet hvirvellegemerne til deres normale position, stræk de tilsvarende stramme og forkortede muskler, mens du styrker de muskler, der skal forlænges.

Gendan ledstabilitet - Efter justering af ryghvirvler og muskler, instruer patienten i at holde den korrigerede stilling i mindst 10 sekunder, og slap derefter af i 10 sekunder. Gentag denne cyklus 3-5 gange.

Gendan sansemotorisk kontrol - Sørg for passende bevægelsesforstyrrelser til patienter, der opretholder den korrigerede kropsholdning for at forbedre proprioception og motorisk hukommelse i de tilsvarende muskler.

Den samlede varighed af manipulationen er 20-25 minutter. Behandlingen udføres to gange om ugen i i alt 12 uger.
AIS
Procedure: Tuina (Massage) Terapi

Driftsmetode:

Korrekt unormal ledjustering - Juster manipulativt de vertebrale segmenter og bækken, der er påvirket af skoliose.

Korrekt unormal muskelfunktion - Efter at have genindrettet hvirvellegemerne til deres normale position, stræk de tilsvarende stramme og forkortede muskler, mens du styrker de muskler, der skal forlænges.

Gendan ledstabilitet - Efter justering af ryghvirvler og muskler, instruer patienten i at holde den korrigerede stilling i mindst 10 sekunder, og slap derefter af i 10 sekunder. Gentag denne cyklus 3-5 gange.

Gendan sansemotorisk kontrol - Sørg for passende bevægelsesforstyrrelser til patienter, der opretholder den korrigerede kropsholdning for at forbedre proprioception og motorisk hukommelse i de tilsvarende muskler.

Den samlede varighed af manipulationen er 20-25 minutter. Behandlingen udføres to gange om ugen i i alt 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HD-EMG
Tidsramme: Før behandling og 4 uger og 12 uger efter behandling.
Muskelpræstation blev vurderet ved hjælp af SAGA high-density electromyography (EMG) systemet for at evaluere funktionen og aktiviteten af ​​de paraspinale muskler.
Før behandling og 4 uger og 12 uger efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pro-Kin balancesystem
Tidsramme: Før behandling og 4 uger og 12 uger efter behandling.
Pro-Kin Balance System blev brugt til at vurdere trunkstabilitet og evaluere motorisk kontrolevne.
Før behandling og 4 uger og 12 uger efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KL-504-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Tuina (Massage) Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner