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Mecanismos motores centrais em AIS via HD-sEMG, EEG e análise de acoplamento neuromuscular

Estudo sobre o mecanismo de regulação motora central em pacientes com escoliose idiopática do adolescente (AIS) com base em HD-sEMG, EEG e análise de acoplamento neuromuscular

  1. Verificando os efeitos do controle motor da manipulação espinhal no AIS Usando pacientes ambulatoriais e internados com AIS de nosso departamento como sujeitos do estudo, o tratamento padronizado de manipulação espinhal é aplicado. A eficácia é avaliada por meio de uma combinação de medidas de resultados clínicos, HD-EMG para avaliação da função muscular paraespinhal e sistema de equilíbrio Pro-Kin para análise de estabilidade do tronco. Isto estabelece uma plataforma de eficácia AIS para esclarecer ainda mais a eficácia da manipulação espinhal na regulação do controle motor do AIS.
  2. Investigando a resposta da rede motora central à manipulação da coluna vertebral em AIS Utilizando a tecnologia sEMG-EEG de alta densidade, sinais elétricos sincronizados do cérebro e dos músculos são coletados antes e depois do tratamento. Ao empregar uma abordagem de sincronização neuromuscular e análise de acoplamento que integra métodos lineares e não lineares, são identificados os índices característicos de interação de informações entre o sistema central e os músculos. Isto explora ainda mais o controle motor e as características de resposta da rede músculo-córtex à manipulação espinhal na AIS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hangzhou, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adolescentes com escoliose idiopática

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com idade ≥10 anos;
  2. Sinal de Risser grau 0-3;
  3. Ângulo de Cobb entre 10° e 40°;
  4. Nenhum tratamento prévio;
  5. Pacientes do sexo feminino até 1 ano após a menarca ou antes da menstruação;
  6. O responsável pelo paciente assina o termo de consentimento livre e esclarecido para tratamento.

Critérios de exclusão:

  1. Aqueles que não atendem aos critérios diagnósticos de EIA ou critérios de inclusão;
  2. Pacientes com doenças primárias graves, como distúrbios cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticos, renais e do sistema hematopoiético, ou aqueles com doenças mentais;
  3. Pacientes com trombocitopenia, distúrbios de coagulação ou tendência a sangrar;
  4. Pacientes que têm medo do tratamento e não o toleram;
  5. Aqueles que já receberam outros tratamentos que podem afetar as medidas de resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle saudável

Método de operação:

Corrigir alinhamento anormal das articulações - Realinhar manipulativamente os segmentos vertebrais e a pelve afetados pela escoliose.

Corrigir função muscular anormal - Depois de realinhar os corpos vertebrais à sua posição normal, alongue os músculos tensos e encurtados correspondentes enquanto fortalece os músculos que precisam ser alongados.

Restaurar a estabilidade articular - Após ajustar as vértebras e os músculos, instrua o paciente a manter a postura corrigida por pelo menos 10 segundos e depois relaxar por 10 segundos. Repita este ciclo 3-5 vezes.

Restaurar o controle sensório-motor - Fornecer distúrbios de movimento apropriados aos pacientes que mantêm a postura corrigida para melhorar a propriocepção e a memória motora nos músculos correspondentes.

A duração total da manipulação é de 20 a 25 minutos. O tratamento é realizado duas vezes por semana durante um total de 12 semanas.

AIS

Método de operação:

Corrigir alinhamento anormal das articulações - Realinhar manipulativamente os segmentos vertebrais e a pelve afetados pela escoliose.

Corrigir função muscular anormal - Depois de realinhar os corpos vertebrais à sua posição normal, alongue os músculos tensos e encurtados correspondentes enquanto fortalece os músculos que precisam ser alongados.

Restaurar a estabilidade articular - Após ajustar as vértebras e os músculos, instrua o paciente a manter a postura corrigida por pelo menos 10 segundos e depois relaxar por 10 segundos. Repita este ciclo 3-5 vezes.

Restaurar o controle sensório-motor - Fornecer distúrbios de movimento apropriados aos pacientes que mantêm a postura corrigida para melhorar a propriocepção e a memória motora nos músculos correspondentes.

A duração total da manipulação é de 20 a 25 minutos. O tratamento é realizado duas vezes por semana durante um total de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HD-EMG
Prazo: Antes do tratamento e 4 semanas e 12 semanas após o tratamento.
O desempenho muscular foi avaliado por meio do sistema de eletromiografia de alta densidade (EMG) SAGA para avaliar a função e a atividade dos músculos paravertebrais.
Antes do tratamento e 4 semanas e 12 semanas após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de equilíbrio pró-Kin
Prazo: Antes do tratamento e 4 semanas e 12 semanas após o tratamento.
O Pro-Kin Balance System foi utilizado para avaliar a estabilidade do tronco e avaliar a capacidade de controle motor.
Antes do tratamento e 4 semanas e 12 semanas após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KL-504-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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