Központi motoros mechanizmusok az AIS-ben HD-sEMG, EEG és neuromuszkuláris csatoláselemzés segítségével
Tanulmány a központi motoros szabályozási mechanizmusról serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) szenvedő betegeknél HD-sEMG, EEG és neuromuszkuláris csatolási elemzés alapján
- A gerincvelő manipuláció motoros szabályozási hatásainak ellenőrzése az AIS-re Osztályunk ambuláns és fekvőbeteg AIS-betegeinek vizsgálati alanyaként standardizált gerincmanipulációs kezelést alkalmazunk. A hatékonyságot a klinikai kimenetel mérései, a HD-EMG a paraspinalis izomfunkció értékeléséhez és a Pro-Kin egyensúlyi rendszer a törzs stabilitásának elemzéséhez kombinálva értékelik. Ez létrehoz egy AIS hatékonysági platformot, amely tovább tisztázza a gerincvelő manipulációjának hatékonyságát az AIS motoros szabályozásában.
- A központi motoros hálózat válaszának vizsgálata a gerincvelő manipulációjára az AIS-ben A nagy sűrűségű sEMG-EEG technológia felhasználásával szinkronizált agyi és izomelektromos jeleket gyűjtenek a kezelés előtt és után. A lineáris és nemlineáris módszereket integráló neuromuszkuláris szinkronizációs és csatolási elemzési megközelítés alkalmazásával azonosíthatóak a központi rendszer és az izmok közötti információkölcsönhatás jellemző mutatói. Ez tovább vizsgálja az izom-kéreg hálózat motorvezérlési és válaszjellemzőit a gerincvelő manipulációjára az AIS-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Honggen Du
- Telefonszám: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥10 éves betegek;
- Risser jel fokozat 0-3;
- Cobb-szög 10° és 40° között;
- Nincs előzetes kezelés;
- Nőbetegek a menstruációt követő 1 éven belül vagy a menstruáció előtt;
- A beteg gondviselője aláírja a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot a kezeléshez.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem felelnek meg az AIS diagnosztikai kritériumainak vagy a felvételi kritériumoknak;
- Súlyos elsődleges betegségben szenvedő betegek, mint például szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, máj-, vese- és vérképzőrendszeri rendellenességek, vagy mentális betegségben szenvedők;
- Thrombocytopeniában, véralvadási zavarban vagy vérzésre hajlamos betegeknél;
- Betegek, akik félnek a kezeléstől és nem tolerálják azt;
- Azok, akik már részesültek más kezelésekben, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges Kontroll Csoport
|
Működési mód: Helyes abnormális ízületi beállítás – Manipulatív módon igazítsa újra a gerincferdülés által érintett csigolyaszegmenseket és a medencét. A kóros izomműködés korrigálása - A csigolyatestek normál helyzetbe állítása után nyújtsa meg a megfelelő feszes és lerövidített izmokat, miközben erősíti a hosszabbításra szoruló izmokat. Állítsa vissza az ízületek stabilitását – A csigolyák és az izmok beállítása után utasítsa a pácienst, hogy legalább 10 másodpercig tartsa a korrigált testtartást, majd 10 másodpercig lazítson. Ismételje meg ezt a ciklust 3-5 alkalommal. A szenzomotoros kontroll helyreállítása – Megfelelő mozgási zavarok biztosítása a korrigált testtartást fenntartó betegek számára, hogy javítsa a megfelelő izmokban a propriocepciót és a motoros memóriát. A manipuláció teljes időtartama 20-25 perc. A kezelést hetente kétszer végezzük, összesen 12 hétig. |
|
AIS
|
Működési mód: Helyes abnormális ízületi beállítás – Manipulatív módon igazítsa újra a gerincferdülés által érintett csigolyaszegmenseket és a medencét. A kóros izomműködés korrigálása - A csigolyatestek normál helyzetbe állítása után nyújtsa meg a megfelelő feszes és lerövidített izmokat, miközben erősíti a hosszabbításra szoruló izmokat. Állítsa vissza az ízületek stabilitását – A csigolyák és az izmok beállítása után utasítsa a pácienst, hogy legalább 10 másodpercig tartsa a korrigált testtartást, majd 10 másodpercig lazítson. Ismételje meg ezt a ciklust 3-5 alkalommal. A szenzomotoros kontroll helyreállítása – Megfelelő mozgási zavarok biztosítása a korrigált testtartást fenntartó betegek számára, hogy javítsa a megfelelő izmokban a propriocepciót és a motoros memóriát. A manipuláció teljes időtartama 20-25 perc. A kezelést hetente kétszer végezzük, összesen 12 hétig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HD-EMG
Időkeret: Kezelés előtt, valamint 4 héttel és 12 héttel a kezelés után.
|
Az izmok teljesítményét a SAGA nagy sűrűségű elektromiográfiai (EMG) rendszerrel értékelték a paraspinalis izmok működésének és aktivitásának értékelésére.
|
Kezelés előtt, valamint 4 héttel és 12 héttel a kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pro-Kin Balance System
Időkeret: Kezelés előtt, valamint 4 héttel és 12 héttel a kezelés után.
|
A Pro-Kin Balance System rendszert használták a törzs stabilitásának és a motorvezérlési képesség értékelésére.
|
Kezelés előtt, valamint 4 héttel és 12 héttel a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KL-504-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .