- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06758115
Центральные двигательные механизмы при АИС с помощью HD-пЭМГ, ЭЭГ и анализа нервно-мышечной связи
Исследование механизма центральной моторной регуляции у подростков с идиопатическим сколиозом (ПИС) на основе HD-пЭМГ, ЭЭГ и анализа нервно-мышечной связи
- Проверка влияния манипуляций на позвоночнике на двигательный контроль при АИС. Используя амбулаторных и стационарных пациентов с АИС из нашего отделения в качестве субъектов исследования, применяется стандартизированное лечение манипуляциями на позвоночнике. Эффективность оценивается с помощью комбинации показателей клинических результатов, HD-ЭМГ для оценки функции параспинальных мышц и системы баланса Pro-Kin для анализа стабильности туловища. Это создает платформу эффективности AIS для дальнейшего выяснения эффективности манипуляций на позвоночнике в регуляции двигательного контроля AIS.
- Исследование реакции центральной моторной сети на манипуляции с позвоночником при АИС. Используя технологию пЭМГ-ЭЭГ высокой плотности, синхронизированные электрические сигналы мозга и мышц собираются до и после лечения. Используя подход нервно-мышечной синхронизации и анализа связи, объединяющий линейные и нелинейные методы, идентифицируются характерные показатели информационного взаимодействия между центральной системой и мышцами. Это дополнительно исследует двигательный контроль и характеристики реакции сети мышц и коры на манипуляции со позвоночником при AIS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Контакт:
- Honggen Du
- Номер телефона: 13958088996
- Электронная почта: 1165374551@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥10 лет;
- Знак Риссера 0-3 степени;
- Угол Кобба от 10° до 40°;
- Никакого предварительного лечения;
- Пациентки женского пола в течение 1 года после менархе или до менструации;
- Опекун пациента подписывает форму информированного согласия на лечение.
Критерии исключения:
- Лица, не соответствующие диагностическим критериям ОИС или критериям включения;
- Пациенты с тяжелыми первичными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, цереброваскулярные нарушения, нарушения функции печени, почек и системы кроветворения, а также лица с психическими заболеваниями;
- Пациенты с тромбоцитопенией, нарушениями свертываемости крови или склонностью к кровотечениям;
- Пациенты, которые боятся лечения и не могут его переносить;
- Те, кто уже получил другие виды лечения, которые могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа здорового контроля
|
Метод работы: Исправление неправильного положения суставов. Манипулятивно выровняйте сегменты позвонков и таза, пораженные сколиозом. Исправление аномальной функции мышц. После возвращения тел позвонков в нормальное положение растяните соответствующие напряженные и укороченные мышцы, одновременно укрепляя мышцы, которые необходимо удлинить. Восстановление стабильности суставов. После регулировки позвонков и мышц попросите пациента удерживать исправленную позу не менее 10 секунд, затем расслабьтесь на 10 секунд. Повторите этот цикл 3-5 раз. Восстановить сенсомоторный контроль. Обеспечить соответствующие двигательные нарушения пациентам, сохраняющим исправленную осанку, для улучшения проприоцепции и моторной памяти в соответствующих мышцах. Общая продолжительность манипуляции составляет 20-25 минут. Лечение проводится два раза в неделю в течение 12 недель. |
|
АИС
|
Метод работы: Исправление неправильного положения суставов. Манипулятивно выровняйте сегменты позвонков и таза, пораженные сколиозом. Исправление аномальной функции мышц. После возвращения тел позвонков в нормальное положение растяните соответствующие напряженные и укороченные мышцы, одновременно укрепляя мышцы, которые необходимо удлинить. Восстановление стабильности суставов. После регулировки позвонков и мышц попросите пациента удерживать исправленную позу не менее 10 секунд, затем расслабьтесь на 10 секунд. Повторите этот цикл 3-5 раз. Восстановить сенсомоторный контроль. Обеспечить соответствующие двигательные нарушения пациентам, сохраняющим исправленную осанку, для улучшения проприоцепции и моторной памяти в соответствующих мышцах. Общая продолжительность манипуляции составляет 20-25 минут. Лечение проводится два раза в неделю в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HD-ЭМГ
Временное ограничение: До лечения, а также через 4 недели и 12 недель после лечения.
|
Мышечную работу оценивали с помощью системы электромиографии высокой плотности (ЭМГ) SAGA для оценки функции и активности параспинальных мышц.
|
До лечения, а также через 4 недели и 12 недель после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система баланса Pro-Kin
Временное ограничение: До лечения, а также через 4 недели и 12 недель после лечения.
|
Система баланса Pro-Kin использовалась для оценки устойчивости туловища и способности контролировать движения.
|
До лечения, а также через 4 недели и 12 недель после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KL-504-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .