Centrale motormechanismen in AIS via HD-sEMG, EEG en neuromusculaire koppelingsanalyse
Onderzoek naar het centrale motorregulatiemechanisme bij adolescente idiopathische scoliose (AIS)-patiënten op basis van HD-sEMG, EEG en neuromusculaire koppelingsanalyse
- Verifiëren van de motorische controle-effecten van manipulatie van de wervelkolom op AIS Door poliklinische en intramurale AIS-patiënten van onze afdeling als proefpersonen te gebruiken, wordt een gestandaardiseerde behandeling van manipulatie van de wervelkolom toegepast. De werkzaamheid wordt geëvalueerd door een combinatie van klinische uitkomstmaten, HD-EMG voor beoordeling van de paraspinale spierfunctie en Pro-Kin-balanssysteem voor rompstabiliteitsanalyse. Hiermee wordt een AIS-werkzaamheidsplatform opgericht om de effectiviteit van manipulatie van de wervelkolom bij de motorische regulering van AIS verder te verduidelijken.
- Onderzoek naar de reactie van het centrale motornetwerk op manipulatie van de wervelkolom in AIS Met behulp van sEMG-EEG-technologie met hoge dichtheid worden gesynchroniseerde elektrische signalen van hersenen en spieren vóór en na de behandeling verzameld. Door gebruik te maken van een neuromusculaire synchronisatie- en koppelingsanalysebenadering die lineaire en niet-lineaire methoden integreert, worden de karakteristieke indices van informatie-interactie tussen het centrale systeem en de spieren geïdentificeerd. Dit onderzoekt verder de motorische controle en responskenmerken van het spier-cortexnetwerk op manipulatie van de wervelkolom in AIS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Honggen Du
- Telefoonnummer: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥10 jaar;
- Risserbord graad 0-3;
- Cobb-hoek tussen 10° en 40°;
- Geen voorafgaande behandeling;
- Vrouwelijke patiënten binnen 1 jaar na de menarche of vóór de menstruatie;
- De voogd van de patiënt ondertekent het toestemmingsformulier voor de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor AIS of inclusiecriteria;
- Patiënten met ernstige primaire ziekten zoals cardiovasculaire, cerebrovasculaire, lever-, nier- en hematopoietische systeemaandoeningen, of patiënten met psychische aandoeningen;
- Patiënten met trombocytopenie, stollingsstoornissen of een neiging tot bloeden;
- Patiënten die bang zijn voor de behandeling en deze niet kunnen verdragen;
- Degenen die al andere behandelingen hebben ondergaan die de uitkomstmaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controlegroep
|
Verrichtingsmethode: Corrigeer abnormale gewrichtsuitlijning - Lijn de door scoliose aangetaste wervelsegmenten en het bekken op manipulatieve wijze opnieuw uit. Corrigeer de abnormale spierfunctie - Nadat u de wervellichamen weer in hun normale positie heeft gebracht, rekt u de overeenkomstige gespannen en verkorte spieren uit, terwijl u de spieren versterkt die verlengd moeten worden. Herstel de gewrichtsstabiliteit - Nadat u de wervels en spieren heeft aangepast, instrueert u de patiënt om de gecorrigeerde houding minimaal 10 seconden vast te houden en vervolgens 10 seconden te ontspannen. Herhaal deze cyclus 3-5 keer. Herstel de sensomotorische controle - Bied passende bewegingsstoornissen aan patiënten die de gecorrigeerde houding behouden om de proprioceptie en het motorische geheugen in de overeenkomstige spieren te verbeteren. De totale duur van de manipulatie is 20-25 minuten. De behandeling wordt tweemaal per week uitgevoerd gedurende een totaal van 12 weken. |
|
AIS
|
Verrichtingsmethode: Corrigeer abnormale gewrichtsuitlijning - Lijn de door scoliose aangetaste wervelsegmenten en het bekken op manipulatieve wijze opnieuw uit. Corrigeer de abnormale spierfunctie - Nadat u de wervellichamen weer in hun normale positie heeft gebracht, rekt u de overeenkomstige gespannen en verkorte spieren uit, terwijl u de spieren versterkt die verlengd moeten worden. Herstel de gewrichtsstabiliteit - Nadat u de wervels en spieren heeft aangepast, instrueert u de patiënt om de gecorrigeerde houding minimaal 10 seconden vast te houden en vervolgens 10 seconden te ontspannen. Herhaal deze cyclus 3-5 keer. Herstel de sensomotorische controle - Bied passende bewegingsstoornissen aan patiënten die de gecorrigeerde houding behouden om de proprioceptie en het motorische geheugen in de overeenkomstige spieren te verbeteren. De totale duur van de manipulatie is 20-25 minuten. De behandeling wordt tweemaal per week uitgevoerd gedurende een totaal van 12 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HD-EMG
Tijdsspanne: Vóór de behandeling en 4 weken en 12 weken na de behandeling.
|
De spierprestaties werden beoordeeld met behulp van het SAGA-elektromyografiesysteem met hoge dichtheid (EMG) om de functie en activiteit van de paraspinale spieren te evalueren.
|
Vóór de behandeling en 4 weken en 12 weken na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pro-Kin-balanssysteem
Tijdsspanne: Vóór de behandeling en 4 weken en 12 weken na de behandeling.
|
Het Pro-Kin Balance System werd gebruikt om de rompstabiliteit te beoordelen en het motorische controlevermogen te evalueren.
|
Vóór de behandeling en 4 weken en 12 weken na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KL-504-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .