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Mecanismos motores centrales en AIS mediante HD-sEMG, EEG y análisis de acoplamiento neuromuscular

Estudio sobre el mecanismo de regulación motora central en pacientes con escoliosis idiopática adolescente (AIS) basado en HD-sEMG, EEG y análisis de acoplamiento neuromuscular

  1. Verificación de los efectos del control motor de la manipulación espinal en AIS Utilizando pacientes AIS ambulatorios y hospitalizados de nuestro departamento como sujetos de estudio, se aplica un tratamiento estandarizado de manipulación espinal. La eficacia se evalúa mediante una combinación de medidas de resultados clínicos, HD-EMG para la evaluación de la función del músculo paraespinal y el sistema de equilibrio Pro-Kin para el análisis de la estabilidad del tronco. Esto establece una plataforma de eficacia de AIS para aclarar aún más la eficacia de la manipulación espinal en la regulación del control motor de AIS.
  2. Investigación de la respuesta de la red motora central a la manipulación espinal en AIS Utilizando tecnología sEMG-EEG de alta densidad, se recopilan señales eléctricas sincronizadas del cerebro y los músculos antes y después del tratamiento. Al emplear un enfoque de análisis de acoplamiento y sincronización neuromuscular que integra métodos lineales y no lineales, se identifican los índices característicos de interacción de información entre el sistema central y los músculos. Esto explora más a fondo el control motor y las características de respuesta de la red músculo-corteza a la manipulación espinal en AIS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contacto:
          • Honggen Du
          • Número de teléfono: 13958088996
          • Correo electrónico: 1165374551@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adolescentes con escoliosis idiopática

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de ≥10 años;
  2. Signo de Risser grado 0-3;
  3. Ángulo Cobb entre 10° y 40°;
  4. Sin tratamiento previo;
  5. Pacientes mujeres dentro de 1 año después de la menarquia o antes de la menstruación;
  6. El tutor del paciente firma el formulario de consentimiento informado para el tratamiento.

Criterios de exclusión:

  1. Aquellos que no cumplan con los criterios diagnósticos de AIS o criterios de inclusión;
  2. Pacientes con enfermedades primarias graves como trastornos cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticos, renales y del sistema hematopoyético, o aquellos con enfermedades mentales;
  3. Pacientes con trombocitopenia, trastornos de la coagulación o tendencia a sangrar;
  4. Pacientes que tienen miedo del tratamiento y no lo toleran;
  5. Aquellos que ya hayan recibido otros tratamientos que puedan afectar las medidas de resultado del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control saludable

Método de operación:

Corrija la alineación anormal de las articulaciones: realinee manipulativamente los segmentos vertebrales y la pelvis afectados por la escoliosis.

Corrija la función muscular anormal: después de realinear los cuerpos vertebrales a su posición normal, estire los músculos tensos y acortados correspondientes mientras fortalece los músculos que necesitan alargarse.

Restaure la estabilidad de las articulaciones: después de ajustar las vértebras y los músculos, indique al paciente que mantenga la postura corregida durante al menos 10 segundos y luego se relaje durante 10 segundos. Repita este ciclo de 3 a 5 veces.

Restaurar el control sensoriomotor: proporcionar alteraciones de movimiento adecuadas a los pacientes manteniendo la postura corregida para mejorar la propiocepción y la memoria motora en los músculos correspondientes.

La duración total de la manipulación es de 20 a 25 minutos. El tratamiento se realiza dos veces por semana durante un total de 12 semanas.

AIS

Método de operación:

Corrija la alineación anormal de las articulaciones: realinee manipulativamente los segmentos vertebrales y la pelvis afectados por la escoliosis.

Corrija la función muscular anormal: después de realinear los cuerpos vertebrales a su posición normal, estire los músculos tensos y acortados correspondientes mientras fortalece los músculos que necesitan alargarse.

Restaure la estabilidad de las articulaciones: después de ajustar las vértebras y los músculos, indique al paciente que mantenga la postura corregida durante al menos 10 segundos y luego se relaje durante 10 segundos. Repita este ciclo de 3 a 5 veces.

Restaurar el control sensoriomotor: proporcionar alteraciones de movimiento adecuadas a los pacientes manteniendo la postura corregida para mejorar la propiocepción y la memoria motora en los músculos correspondientes.

La duración total de la manipulación es de 20 a 25 minutos. El tratamiento se realiza dos veces por semana durante un total de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HD-EMG
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, y a las 4 semanas y 12 semanas después del tratamiento.
El rendimiento muscular se evaluó utilizando el sistema de electromiografía (EMG) de alta densidad SAGA para evaluar la función y actividad de los músculos paraespinales.
Antes del tratamiento, y a las 4 semanas y 12 semanas después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de equilibrio Pro-Kin
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, y a las 4 semanas y 12 semanas después del tratamiento.
Se utilizó el sistema Pro-Kin Balance para evaluar la estabilidad del tronco y evaluar la capacidad de control motor.
Antes del tratamiento, y a las 4 semanas y 12 semanas después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KL-504-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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