Sentrale motoriske mekanismer i AIS Via HD-sEMG, EEG og nevromuskulær koblingsanalyse
Studie om den sentrale motoriske reguleringsmekanismen hos pasienter med idiopatisk skoliose (AIS) i ungdom basert på HD-sEMG, EEG og nevromuskulær koblingsanalyse
- Verifisering av motorisk kontrolleffekter av spinal manipulasjon på AIS Ved å bruke polikliniske og innlagte AIS-pasienter fra vår avdeling som studieobjekter, brukes standardisert spinal manipulasjonsbehandling. Effekten er evaluert gjennom en kombinasjon av kliniske utfallsmål, HD-EMG for vurdering av paraspinal muskelfunksjon og Pro-Kin balansesystem for kroppsstabilitetsanalyse. Dette etablerer en AIS-effektivitetsplattform for ytterligere å klargjøre effektiviteten av spinalmanipulasjon i motorkontrollregulering av AIS.
- Undersøker det sentrale motornettverkets respons på spinalmanipulasjon i AIS Ved å bruke høydensitet sEMG-EEG-teknologi samles synkroniserte hjerne- og muskelelektriske signaler før og etter behandling. Ved å bruke en nevromuskulær synkroniserings- og koblingsanalysetilnærming som integrerer lineære og ikke-lineære metoder, identifiseres de karakteristiske indeksene for informasjonsinteraksjon mellom sentralsystemet og musklene. Dette utforsker videre motorkontrollen og responskarakteristikkene til muskel-cortex-nettverket til spinal manipulasjon i AIS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ta kontakt med:
- Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-post: 1165374551@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen ≥10 år;
- Risser tegn karakter 0-3;
- Cobb-vinkel mellom 10° og 40°;
- Ingen tidligere behandling;
- Kvinnelige pasienter innen 1 år etter menarche eller før menstruasjon;
- Pasientens foresatte signerer samtykkeerklæringen for behandling.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller diagnosekriteriene for AIS eller inklusjonskriterier;
- Pasienter med alvorlige primærsykdommer som kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever-, nyre- og hematopoietiske systemsykdommer, eller de med psykiske lidelser;
- Pasienter med trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser eller en tendens til å blø;
- Pasienter som er redde for behandlingen og ikke tåler den;
- De som allerede har fått annen behandling som kan påvirke studiens resultatmål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontrollgruppe
|
Driftsmetode: Korriger unormal leddjustering - Juster manipulativt de vertebrale segmentene og bekkenet som er påvirket av skoliose. Korriger unormal muskelfunksjon - Etter å ha justert ryggvirvellegemene til normal posisjon, strekk de tilsvarende stramme og forkortede musklene mens du styrker musklene som må forlenges. Gjenopprett leddstabilitet - Etter justering av ryggvirvlene og musklene, instruer pasienten til å holde den korrigerte stillingen i minst 10 sekunder, og slapp av i 10 sekunder. Gjenta denne syklusen 3-5 ganger. Gjenopprett sensorimotorisk kontroll - Gi passende bevegelsesforstyrrelser til pasienter som opprettholder den korrigerte holdningen for å forbedre propriosepsjonen og motorisk hukommelse i de tilsvarende musklene. Den totale varigheten av manipulasjonen er 20-25 minutter. Behandlingen utføres to ganger i uken i totalt 12 uker. |
|
AIS
|
Driftsmetode: Korriger unormal leddjustering - Juster manipulativt de vertebrale segmentene og bekkenet som er påvirket av skoliose. Korriger unormal muskelfunksjon - Etter å ha justert ryggvirvellegemene til normal posisjon, strekk de tilsvarende stramme og forkortede musklene mens du styrker musklene som må forlenges. Gjenopprett leddstabilitet - Etter justering av ryggvirvlene og musklene, instruer pasienten til å holde den korrigerte stillingen i minst 10 sekunder, og slapp av i 10 sekunder. Gjenta denne syklusen 3-5 ganger. Gjenopprett sensorimotorisk kontroll - Gi passende bevegelsesforstyrrelser til pasienter som opprettholder den korrigerte holdningen for å forbedre propriosepsjonen og motorisk hukommelse i de tilsvarende musklene. Den totale varigheten av manipulasjonen er 20-25 minutter. Behandlingen utføres to ganger i uken i totalt 12 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HD-EMG
Tidsramme: Før behandling, og 4 uker og 12 uker etter behandling.
|
Muskelytelse ble vurdert ved å bruke SAGA-systemet med høy tetthet elektromyografi (EMG) for å evaluere funksjonen og aktiviteten til de paraspinale musklene.
|
Før behandling, og 4 uker og 12 uker etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro-Kin balansesystem
Tidsramme: Før behandling, og 4 uker og 12 uker etter behandling.
|
Pro-Kin Balance System ble brukt til å vurdere trunkstabilitet og evaluere motorisk kontrollevne.
|
Før behandling, og 4 uker og 12 uker etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-KL-504-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .