Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Centrala motoriska mekanismer i AIS Via HD-sEMG, EEG och neuromuskulär kopplingsanalys

Studie av den centrala motoriska regleringsmekanismen hos patienter med idiopatisk skolios (AIS) hos ungdomar baserad på HD-sEMG, EEG och neuromuskulär kopplingsanalys

  1. Verifiering av motorkontrolleffekterna av ryggradsmanipulation på AIS Med hjälp av polikliniska och slutna AIS-patienter från vår avdelning som studieobjekt, tillämpas standardiserad ryggradsmanipulationsbehandling. Effekten utvärderas genom en kombination av kliniska resultatmått, HD-EMG för paraspinal muskelfunktionsbedömning och Pro-Kin balanssystem för bålstabilitetsanalys. Detta etablerar en AIS-effektivitetsplattform för att ytterligare klargöra effektiviteten av ryggradsmanipulation vid motorstyrningsreglering av AIS.
  2. Undersöker det centrala motornätets svar på ryggradsmanipulation i AIS. Genom att använda högdensitet sEMG-EEG-teknik samlas synkroniserade elektriska signaler från hjärnan och muskler in före och efter behandlingen. Genom att använda en neuromuskulär synkroniserings- och kopplingsanalysmetod som integrerar linjära och olinjära metoder, identifieras de karakteristiska indexen för informationsinteraktion mellan det centrala systemet och musklerna. Detta undersöker ytterligare motorkontroll och svarsegenskaper hos muskel-cortex-nätverket på spinal manipulation i AIS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Idiopatisk skolios hos ungdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥10 år;
  2. Risser tecken betyg 0-3;
  3. Cobb vinkel mellan 10° och 40°;
  4. Ingen tidigare behandling;
  5. Kvinnliga patienter inom 1 år efter menarche eller före menstruation;
  6. Patientens vårdnadshavare undertecknar blanketten för informerat samtycke för behandling.

Uteslutningskriterier:

  1. De som inte uppfyller diagnoskriterierna för AIS eller inklusionskriterier;
  2. Patienter med allvarliga primära sjukdomar såsom kardiovaskulära, cerebrovaskulära, lever-, njur- och hematopoietiska systemsjukdomar, eller de med psykiska sjukdomar;
  3. Patienter med trombocytopeni, koagulationsrubbningar eller blödningsbenägenhet;
  4. Patienter som är rädda för behandlingen och inte tål den;
  5. De som redan fått andra behandlingar som kan påverka studiens utfallsmått.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk kontrollgrupp

Driftmetod:

Korrigera onormal ledinriktning - Manipulativt justera om kotsegmenten och bäckenet som påverkats av skolios.

Korrigera onormal muskelfunktion - Efter att ha ställt om kotkropparna till sin normala position, sträck ut motsvarande spända och förkortade muskler samtidigt som du stärker de muskler som behöver förlängas.

Återställ ledstabiliteten - Efter att ha justerat kotorna och musklerna, instruera patienten att hålla den korrigerade hållningen i minst 10 sekunder och sedan slappna av i 10 sekunder. Upprepa denna cykel 3-5 gånger.

Återställ sensorimotorisk kontroll - Ge lämpliga rörelsestörningar till patienter som bibehåller den korrigerade hållningen för att förbättra proprioception och motoriskt minne i motsvarande muskler.

Den totala varaktigheten av manipulationen är 20-25 minuter. Behandlingen utförs två gånger i veckan i totalt 12 veckor.

AIS

Driftmetod:

Korrigera onormal ledinriktning - Manipulativt justera om kotsegmenten och bäckenet som påverkats av skolios.

Korrigera onormal muskelfunktion - Efter att ha ställt om kotkropparna till sin normala position, sträck ut motsvarande spända och förkortade muskler samtidigt som du stärker de muskler som behöver förlängas.

Återställ ledstabiliteten - Efter att ha justerat kotorna och musklerna, instruera patienten att hålla den korrigerade hållningen i minst 10 sekunder och sedan slappna av i 10 sekunder. Upprepa denna cykel 3-5 gånger.

Återställ sensorimotorisk kontroll - Ge lämpliga rörelsestörningar till patienter som bibehåller den korrigerade hållningen för att förbättra proprioception och motoriskt minne i motsvarande muskler.

Den totala varaktigheten av manipulationen är 20-25 minuter. Behandlingen utförs två gånger i veckan i totalt 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HD-EMG
Tidsram: Före behandling och 4 veckor och 12 veckor efter behandling.
Muskelprestanda utvärderades med SAGA högdensitetselektromyografi (EMG)-systemet för att utvärdera funktionen och aktiviteten hos de paraspinala musklerna.
Före behandling och 4 veckor och 12 veckor efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pro-Kin balanssystem
Tidsram: Före behandling och 4 veckor och 12 veckor efter behandling.
Pro-Kin Balance System användes för att bedöma bålstabilitet och utvärdera motorisk kontrollförmåga.
Före behandling och 4 veckor och 12 veckor efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KL-504-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera