- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758115
Centrala motoriska mekanismer i AIS Via HD-sEMG, EEG och neuromuskulär kopplingsanalys
Studie av den centrala motoriska regleringsmekanismen hos patienter med idiopatisk skolios (AIS) hos ungdomar baserad på HD-sEMG, EEG och neuromuskulär kopplingsanalys
- Verifiering av motorkontrolleffekterna av ryggradsmanipulation på AIS Med hjälp av polikliniska och slutna AIS-patienter från vår avdelning som studieobjekt, tillämpas standardiserad ryggradsmanipulationsbehandling. Effekten utvärderas genom en kombination av kliniska resultatmått, HD-EMG för paraspinal muskelfunktionsbedömning och Pro-Kin balanssystem för bålstabilitetsanalys. Detta etablerar en AIS-effektivitetsplattform för att ytterligare klargöra effektiviteten av ryggradsmanipulation vid motorstyrningsreglering av AIS.
- Undersöker det centrala motornätets svar på ryggradsmanipulation i AIS. Genom att använda högdensitet sEMG-EEG-teknik samlas synkroniserade elektriska signaler från hjärnan och muskler in före och efter behandlingen. Genom att använda en neuromuskulär synkroniserings- och kopplingsanalysmetod som integrerar linjära och olinjära metoder, identifieras de karakteristiska indexen för informationsinteraktion mellan det centrala systemet och musklerna. Detta undersöker ytterligare motorkontroll och svarsegenskaper hos muskel-cortex-nätverket på spinal manipulation i AIS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-post: 1165374551@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥10 år;
- Risser tecken betyg 0-3;
- Cobb vinkel mellan 10° och 40°;
- Ingen tidigare behandling;
- Kvinnliga patienter inom 1 år efter menarche eller före menstruation;
- Patientens vårdnadshavare undertecknar blanketten för informerat samtycke för behandling.
Uteslutningskriterier:
- De som inte uppfyller diagnoskriterierna för AIS eller inklusionskriterier;
- Patienter med allvarliga primära sjukdomar såsom kardiovaskulära, cerebrovaskulära, lever-, njur- och hematopoietiska systemsjukdomar, eller de med psykiska sjukdomar;
- Patienter med trombocytopeni, koagulationsrubbningar eller blödningsbenägenhet;
- Patienter som är rädda för behandlingen och inte tål den;
- De som redan fått andra behandlingar som kan påverka studiens utfallsmått.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk kontrollgrupp
|
Driftmetod: Korrigera onormal ledinriktning - Manipulativt justera om kotsegmenten och bäckenet som påverkats av skolios. Korrigera onormal muskelfunktion - Efter att ha ställt om kotkropparna till sin normala position, sträck ut motsvarande spända och förkortade muskler samtidigt som du stärker de muskler som behöver förlängas. Återställ ledstabiliteten - Efter att ha justerat kotorna och musklerna, instruera patienten att hålla den korrigerade hållningen i minst 10 sekunder och sedan slappna av i 10 sekunder. Upprepa denna cykel 3-5 gånger. Återställ sensorimotorisk kontroll - Ge lämpliga rörelsestörningar till patienter som bibehåller den korrigerade hållningen för att förbättra proprioception och motoriskt minne i motsvarande muskler. Den totala varaktigheten av manipulationen är 20-25 minuter. Behandlingen utförs två gånger i veckan i totalt 12 veckor. |
|
AIS
|
Driftmetod: Korrigera onormal ledinriktning - Manipulativt justera om kotsegmenten och bäckenet som påverkats av skolios. Korrigera onormal muskelfunktion - Efter att ha ställt om kotkropparna till sin normala position, sträck ut motsvarande spända och förkortade muskler samtidigt som du stärker de muskler som behöver förlängas. Återställ ledstabiliteten - Efter att ha justerat kotorna och musklerna, instruera patienten att hålla den korrigerade hållningen i minst 10 sekunder och sedan slappna av i 10 sekunder. Upprepa denna cykel 3-5 gånger. Återställ sensorimotorisk kontroll - Ge lämpliga rörelsestörningar till patienter som bibehåller den korrigerade hållningen för att förbättra proprioception och motoriskt minne i motsvarande muskler. Den totala varaktigheten av manipulationen är 20-25 minuter. Behandlingen utförs två gånger i veckan i totalt 12 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HD-EMG
Tidsram: Före behandling och 4 veckor och 12 veckor efter behandling.
|
Muskelprestanda utvärderades med SAGA högdensitetselektromyografi (EMG)-systemet för att utvärdera funktionen och aktiviteten hos de paraspinala musklerna.
|
Före behandling och 4 veckor och 12 veckor efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pro-Kin balanssystem
Tidsram: Före behandling och 4 veckor och 12 veckor efter behandling.
|
Pro-Kin Balance System användes för att bedöma bålstabilitet och utvärdera motorisk kontrollförmåga.
|
Före behandling och 4 veckor och 12 veckor efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KL-504-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .