- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758115
Mécanismes moteurs centraux dans l'AIS via HD-sEMG, EEG et analyse du couplage neuromusculaire
Étude sur le mécanisme central de régulation motrice chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique (AIS) basée sur l'analyse HD-sEMG, EEG et couplage neuromusculaire
- Vérification des effets de contrôle moteur de la manipulation vertébrale sur l'AIS En utilisant des patients AIS ambulatoires et hospitaliers de notre service comme sujets d'étude, un traitement standardisé de manipulation vertébrale est appliqué. L'efficacité est évaluée par une combinaison de mesures de résultats cliniques, HD-EMG pour l'évaluation de la fonction musculaire paraspinale et le système d'équilibre Pro-Kin pour l'analyse de la stabilité du tronc. Cela établit une plate-forme d'efficacité de l'AIS pour clarifier davantage l'efficacité de la manipulation vertébrale dans la régulation du contrôle moteur de l'AIS.
- Étude de la réponse du réseau moteur central à la manipulation vertébrale dans l'AIS Grâce à la technologie sEMG-EEG haute densité, des signaux électriques synchronisés du cerveau et des muscles sont collectés avant et après le traitement. En employant une approche de synchronisation neuromusculaire et d'analyse de couplage qui intègre des méthodes linéaires et non linéaires, les indices caractéristiques de l'interaction de l'information entre le système central et les muscles sont identifiés. Ceci explore plus en détail les caractéristiques de contrôle moteur et de réponse du réseau muscle-cortex à la manipulation vertébrale dans l'AIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Honggen Du
- Numéro de téléphone: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de ≥10 ans ;
- Signe Risser de niveau 0 à 3 ;
- Angle de Cobb compris entre 10° et 40° ;
- Aucun traitement préalable ;
- Patientes féminines dans l'année qui suit la ménarche ou avant la menstruation ;
- Le tuteur du patient signe le formulaire de consentement éclairé pour le traitement.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne répondent pas aux critères de diagnostic de l'AIS ou aux critères d'inclusion ;
- Les patients atteints de maladies primaires graves telles que des troubles cardiovasculaires, cérébrovasculaires, hépatiques, rénaux et du système hématopoïétique, ou ceux souffrant de maladies mentales ;
- Patients présentant une thrombocytopénie, des troubles de la coagulation ou une tendance aux saignements ;
- Les patients qui ont peur du traitement et ne peuvent pas le tolérer ;
- Ceux qui ont déjà reçu d'autres traitements susceptibles d'affecter les mesures des résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin sain
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Méthode de fonctionnement : Corriger un alignement anormal des articulations - Réaligner de manière manuelle les segments vertébraux et le bassin affectés par la scoliose. Corriger une fonction musculaire anormale - Après avoir réaligné les corps vertébraux dans leur position normale, étirez les muscles tendus et raccourcis correspondants tout en renforçant les muscles qui doivent être allongés. Restaurer la stabilité des articulations - Après avoir ajusté les vertèbres et les muscles, demandez au patient de maintenir la posture corrigée pendant au moins 10 secondes, puis de se détendre pendant 10 secondes. Répétez ce cycle 3 à 5 fois. Restaurer le contrôle sensorimoteur - Fournir des perturbations de mouvement appropriées aux patients en maintenant la posture corrigée pour améliorer la proprioception et la mémoire motrice dans les muscles correspondants. La durée totale de la manipulation est de 20 à 25 minutes. Le traitement est effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines au total. |
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AIS
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Méthode de fonctionnement : Corriger un alignement anormal des articulations - Réaligner de manière manuelle les segments vertébraux et le bassin affectés par la scoliose. Corriger une fonction musculaire anormale - Après avoir réaligné les corps vertébraux dans leur position normale, étirez les muscles tendus et raccourcis correspondants tout en renforçant les muscles qui doivent être allongés. Restaurer la stabilité des articulations - Après avoir ajusté les vertèbres et les muscles, demandez au patient de maintenir la posture corrigée pendant au moins 10 secondes, puis de se détendre pendant 10 secondes. Répétez ce cycle 3 à 5 fois. Restaurer le contrôle sensorimoteur - Fournir des perturbations de mouvement appropriées aux patients en maintenant la posture corrigée pour améliorer la proprioception et la mémoire motrice dans les muscles correspondants. La durée totale de la manipulation est de 20 à 25 minutes. Le traitement est effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines au total. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HD-EMG
Délai: Avant le traitement, et 4 semaines et 12 semaines après le traitement.
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La performance musculaire a été évaluée à l’aide du système d’électromyographie (EMG) haute densité SAGA pour évaluer la fonction et l’activité des muscles paraspinaux.
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Avant le traitement, et 4 semaines et 12 semaines après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'équilibre Pro-Kin
Délai: Avant le traitement, et 4 semaines et 12 semaines après le traitement.
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Le système Pro-Kin Balance a été utilisé pour évaluer la stabilité du tronc et la capacité de contrôle moteur.
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Avant le traitement, et 4 semaines et 12 semaines après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KL-504-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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