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Mécanismes moteurs centraux dans l'AIS via HD-sEMG, EEG et analyse du couplage neuromusculaire

Étude sur le mécanisme central de régulation motrice chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique (AIS) basée sur l'analyse HD-sEMG, EEG et couplage neuromusculaire

  1. Vérification des effets de contrôle moteur de la manipulation vertébrale sur l'AIS En utilisant des patients AIS ambulatoires et hospitaliers de notre service comme sujets d'étude, un traitement standardisé de manipulation vertébrale est appliqué. L'efficacité est évaluée par une combinaison de mesures de résultats cliniques, HD-EMG pour l'évaluation de la fonction musculaire paraspinale et le système d'équilibre Pro-Kin pour l'analyse de la stabilité du tronc. Cela établit une plate-forme d'efficacité de l'AIS pour clarifier davantage l'efficacité de la manipulation vertébrale dans la régulation du contrôle moteur de l'AIS.
  2. Étude de la réponse du réseau moteur central à la manipulation vertébrale dans l'AIS Grâce à la technologie sEMG-EEG haute densité, des signaux électriques synchronisés du cerveau et des muscles sont collectés avant et après le traitement. En employant une approche de synchronisation neuromusculaire et d'analyse de couplage qui intègre des méthodes linéaires et non linéaires, les indices caractéristiques de l'interaction de l'information entre le système central et les muscles sont identifiés. Ceci explore plus en détail les caractéristiques de contrôle moteur et de réponse du réseau muscle-cortex à la manipulation vertébrale dans l'AIS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hangzhou, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adolescents atteints de scoliose idiopathique

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients âgés de ≥10 ans ;
  2. Signe Risser de niveau 0 à 3 ;
  3. Angle de Cobb compris entre 10° et 40° ;
  4. Aucun traitement préalable ;
  5. Patientes féminines dans l'année qui suit la ménarche ou avant la menstruation ;
  6. Le tuteur du patient signe le formulaire de consentement éclairé pour le traitement.

Critères d'exclusion :

  1. Ceux qui ne répondent pas aux critères de diagnostic de l'AIS ou aux critères d'inclusion ;
  2. Les patients atteints de maladies primaires graves telles que des troubles cardiovasculaires, cérébrovasculaires, hépatiques, rénaux et du système hématopoïétique, ou ceux souffrant de maladies mentales ;
  3. Patients présentant une thrombocytopénie, des troubles de la coagulation ou une tendance aux saignements ;
  4. Les patients qui ont peur du traitement et ne peuvent pas le tolérer ;
  5. Ceux qui ont déjà reçu d'autres traitements susceptibles d'affecter les mesures des résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin sain

Méthode de fonctionnement :

Corriger un alignement anormal des articulations - Réaligner de manière manuelle les segments vertébraux et le bassin affectés par la scoliose.

Corriger une fonction musculaire anormale - Après avoir réaligné les corps vertébraux dans leur position normale, étirez les muscles tendus et raccourcis correspondants tout en renforçant les muscles qui doivent être allongés.

Restaurer la stabilité des articulations - Après avoir ajusté les vertèbres et les muscles, demandez au patient de maintenir la posture corrigée pendant au moins 10 secondes, puis de se détendre pendant 10 secondes. Répétez ce cycle 3 à 5 fois.

Restaurer le contrôle sensorimoteur - Fournir des perturbations de mouvement appropriées aux patients en maintenant la posture corrigée pour améliorer la proprioception et la mémoire motrice dans les muscles correspondants.

La durée totale de la manipulation est de 20 à 25 minutes. Le traitement est effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines au total.

AIS

Méthode de fonctionnement :

Corriger un alignement anormal des articulations - Réaligner de manière manuelle les segments vertébraux et le bassin affectés par la scoliose.

Corriger une fonction musculaire anormale - Après avoir réaligné les corps vertébraux dans leur position normale, étirez les muscles tendus et raccourcis correspondants tout en renforçant les muscles qui doivent être allongés.

Restaurer la stabilité des articulations - Après avoir ajusté les vertèbres et les muscles, demandez au patient de maintenir la posture corrigée pendant au moins 10 secondes, puis de se détendre pendant 10 secondes. Répétez ce cycle 3 à 5 fois.

Restaurer le contrôle sensorimoteur - Fournir des perturbations de mouvement appropriées aux patients en maintenant la posture corrigée pour améliorer la proprioception et la mémoire motrice dans les muscles correspondants.

La durée totale de la manipulation est de 20 à 25 minutes. Le traitement est effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HD-EMG
Délai: Avant le traitement, et 4 semaines et 12 semaines après le traitement.
La performance musculaire a été évaluée à l’aide du système d’électromyographie (EMG) haute densité SAGA pour évaluer la fonction et l’activité des muscles paraspinaux.
Avant le traitement, et 4 semaines et 12 semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'équilibre Pro-Kin
Délai: Avant le traitement, et 4 semaines et 12 semaines après le traitement.
Le système Pro-Kin Balance a été utilisé pour évaluer la stabilité du tronc et la capacité de contrôle moteur.
Avant le traitement, et 4 semaines et 12 semaines après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-KL-504-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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