- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06758115
HD-sEMG, EEG 및 신경근 결합 분석을 통한 AIS의 중앙 운동 메커니즘
HD-sEMG, EEG 및 신경근 결합 분석을 기반으로 한 청소년 특발성 척추 측만증(AIS) 환자의 중추 운동 조절 메커니즘에 관한 연구
- AIS에 대한 척추수기치료의 운동제어 효과 검증 본 과의 외래 및 입원환자 AIS 환자를 대상으로 표준화된 척추수기치료를 적용하였다. 유효성은 임상 결과 측정, 척추 주위 근육 기능 평가를 위한 HD-EMG, 몸통 안정성 분석을 위한 Pro-Kin 균형 시스템의 조합을 통해 평가됩니다. 이는 AIS의 운동 제어 조절에서 척추 조작의 효과를 더욱 명확하게 하기 위한 AIS 효능 플랫폼을 확립합니다.
- AIS의 척추 조작에 대한 중앙 운동 네트워크의 반응 조사 고밀도 sEMG-EEG 기술을 활용하여 동기화된 뇌 및 근육 전기 신호가 치료 전후에 수집됩니다. 선형 및 비선형 방법을 통합하는 신경근 동기화 및 결합 분석 접근법을 사용하여 중앙 시스템과 근육 간의 정보 상호 작용의 특징적인 지표를 식별합니다. 이것은 AIS의 척추 조작에 대한 근육-피질 네트워크의 운동 제어 및 반응 특성을 추가로 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
연락하다:
- Honggen Du
- 전화번호: 13958088996
- 이메일: 1165374551@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10세 이상 환자;
- Risser 표시 등급 0-3;
- 10°~40° 사이의 코브 각도;
- 사전 치료가 없습니다.
- 초경 후 1년 이내 또는 월경 전 여성 환자;
- 환자의 보호자는 치료 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- AIS 진단기준 또는 선정기준을 충족하지 못하는 자
- 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장, 조혈계 장애 등 중증의 원발성 질환을 앓고 있는 환자 또는 정신질환을 앓고 있는 환자
- 혈소판 감소증, 응고 장애 또는 출혈 경향이 있는 환자
- 치료에 대한 두려움이 있어 참을 수 없는 환자
- 연구 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 이미 받은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
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가동 방법: 비정상적인 관절 정렬 교정 - 척추측만증의 영향을 받는 척추 분절과 골반을 조작하여 재정렬합니다. 비정상적인 근육 기능 교정 - 척추체를 정상 위치로 정렬한 후, 팽팽하고 단축된 근육을 스트레칭하고, 늘려야 할 근육을 강화합니다. 관절 안정성 회복 - 척추와 근육을 교정한 후 환자에게 교정된 자세를 10초 이상 유지한 후 10초 동안 휴식을 취하도록 지시합니다. 이 주기를 3~5회 반복합니다. 감각운동 조절 회복 - 교정된 자세를 유지하는 환자에게 적절한 운동 장애를 제공하여 해당 근육의 고유 감각과 운동 기억을 향상시킵니다. 총 조작 시간은 20-25분입니다. 치료는 주 2회 총 12주간 진행됩니다. |
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AIS
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가동 방법: 비정상적인 관절 정렬 교정 - 척추측만증의 영향을 받는 척추 분절과 골반을 조작하여 재정렬합니다. 비정상적인 근육 기능 교정 - 척추체를 정상 위치로 정렬한 후, 팽팽하고 단축된 근육을 스트레칭하고, 늘려야 할 근육을 강화합니다. 관절 안정성 회복 - 척추와 근육을 교정한 후 환자에게 교정된 자세를 10초 이상 유지한 후 10초 동안 휴식을 취하도록 지시합니다. 이 주기를 3~5회 반복합니다. 감각운동 조절 회복 - 교정된 자세를 유지하는 환자에게 적절한 운동 장애를 제공하여 해당 근육의 고유 감각과 운동 기억을 향상시킵니다. 총 조작 시간은 20-25분입니다. 치료는 주 2회 총 12주간 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HD-EMG
기간: 치료 전, 치료 후 4주 및 12주.
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근육 성능은 척추 주위 근육의 기능과 활동을 평가하기 위해 SAGA 고밀도 근전도 검사(EMG) 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
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치료 전, 치료 후 4주 및 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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친족 밸런스 시스템
기간: 치료 전, 치료 후 4주 및 12주.
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Pro-Kin Balance System은 몸통 안정성을 평가하고 운동 제어 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
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치료 전, 치료 후 4주 및 12주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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