Sähköakupunktion tehokkuus ja hajuverkosto subjektiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja fMRI-tutkimus
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) on Alzheimerin taudin (AD) varhainen diagnoosi- ja hoitoikkuna, ja AD:hen (pSCD) etenevien SCD-henkilöiden tunnistaminen on tutkimuksen hotspot.
Haju-fMRI-tutkimuksen perusteella aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että SCD-henkilöillä oli vaurioituneet entorhinaaliset hermopiirit.
Seurannan jälkeen pSCD:n ilmaantuvuus kasvoi kolme kertaa.
Mutta entorhinaalisten hermopiirien spatiotemporaalisia ominaisuuksia ja sitä, onko sillä yksilöllisen ennusteen ja interventiokohteen arvoa, on tutkittava edelleen.
Näin ollen kotimaassa ja ulkomailla suoritettavan monikeskuksen ambispektiivisen kohorttitutkimuksen perusteella (1) rakennamme synkronisen fMRI-EEG-hajutehtävätilan Oddball-kokeen uuden paradigman, yhteisen edustavan samankaltaisuusanalyysin, poimimme hermopiirien vaurioiden spatiotemporaaliset ominaisuudet ja löydämme. ja varmistaa, että entorhinaaliset hermopiirit ovat haavoittuvia aivojen alueita; (2) muodostaa haavoittuvan aivoalueen keskifuusiomalli yhdistettynä hajutehtävä-fMRI-aktivointikuvan generointimenetelmiin, funktionaalisen yhteysgradientin jne. kanssa;
Luo sitten myöhäinen fuusio-multiomiikka monitehtävämalli yhdistettynä uusiin molekyylinomiikan menetelmiin, kuten ultrasyvä kokonaisproteomiikka ja metabonomiikka, joita tutkimusryhmä on ehdottanut tunnistamaan tarkasti pSCD:n; (3) suorittaa kuvaohjatun "kolmenneulaisen hajuakupunktion" tarkan intervention entorinaalisten hermopiirien ollessa kohteena.
Kliinisen RCT-tutkimuksen ja hiirimallin avulla selvitetään haavoittuvien aivoalueiden uudelleenmuotoilumekanismia. Tämä projekti tarjoaa pohjan AD-riskipopulaation varhaiselle diagnoosille ja hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bing Zhang
- Puhelinnumero: 15851803070
- Sähköposti: zhangbing_nanjing@nju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Bing Zhang
- Puhelinnumero: 15851803070
- Sähköposti: zhangbing_nanjing@nju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täytä SCD-sairauksien diagnostiset kriteerit;
- 55-79 vuotta vanha;
- ≥8 vuotta koulunkäyntiä;
- Oikeakätinen;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut muuta masennuslääkehoitoa tai osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisten 2 viikon aikana.
- Infarkti sijaitsee vasemmassa DLPFC:ssä.
- Positiivinen psykiatrinen historia ja suuria traumoja, kuten masennus, epilepsia jne., aiemmin.
- Muut vakavat samanaikaiset sairaudet (afasia, vaikea turvotus, laskimotukos, arterioskleroosin tukkeuma, diabeettinen verisuonisairaus, perifeerinen neuropatia, selkärangan leesiot, aivovamma, kallonsisäinen infektio, aivokasvaimet jne.) tai toissijaiset sairaudet (sydän-, maksa-, munuaisten vajaatoiminta jne.) .).
- Infektio akupisteiden ympärillä ja/tai akupunktiokäsittelyn intoleranssi.
- MRI- tai rTMS-vasta-aiheet (klaustrofobia, metalli-implantit, sisäkorvaistutteet, impulssaattori jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental group
True electroacupuncture
|
Ensinnäkin EA-hoitoa annetaan Neiguan (PC6, bilateraal), Shenting (GV23), Yingxiang (LI20, bilateral) ja Yintang (GV29) akupisteissä.
Käytetään kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja (0,25 mm × 25 mm; Huatuo-merkki, Suzhou Medical Supplies Factory Co., LTD., Suzhou City, Kiina).
Ihon desinfioinnin jälkeen akupunktiohoitajat kiertävät ja työntävät neulan kahvoja saavuttaakseen kivun, raskauden ja tunnottomuuden tunteen (tunnetaan nimellä de qi) kaikissa edellä mainituissa akupisteissä.
Neulakäsittelyn jälkeen EA-instrumentteja (SDZ-V, Hwato-tuotemerkki, Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd., Suzhou City, Kiina) käytetään neulankahvojen kiinnittämiseen PC6, GV23, LI20, GV29 dilataatioaallon avulla. 5 Hz ja virran intensiteetti 2 ~ 4 mA riippuen potilaan sietokyvystä.
Neulat poistetaan 30 minuutin kuluttua.
Osallistujat saavat 24 istuntoa 8 viikon aikana 3 kertaa viikossa.
|
|
Huijausvertailija: Control group
Sham electroacupuncture
|
Ensinnäkin EA-hoitoa annetaan ei-akupisteissä lähellä edellä mainittuja todellisia akupisteitä.
Käytetään kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja (0,25 mm × 25 mm; Huatuo-merkki, Suzhou Medical Supplies Factory Co., LTD., Suzhou City, Kiina).
Ihon desinfioinnin jälkeen akupunktiohoitajat vievät neulan akupisteisiin ilman de qin tuntemuksia.
Neulakäsittelyn jälkeen EA-instrumentteja (SDZ-V, Hwato-brändi, Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd., Suzhou City, Kiina) käytetään neulankahvojen kiinnittämiseen ei-akupisteisiin ilman virtaa.
Neulat poistetaan 30 minuutin kuluttua.
Osallistujat saavat 24 istuntoa 8 viikon aikana 3 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattavat Z-pisteet
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tutkimuksessa käytetty 8 objektiivisen kognitiivisen arvioinnin neuropsykologinen asteikko (mukaan lukien AVLT (S ja L), AFT, BNT, TMT (A ja B), SCWT-C, DSST, DST, CDT) muutettiin Z-pisteiksi kuvausta varten.
Tietyt toiminnot: Standardoi yhden kognitiivisen alueen asteikon pisteet, luo vastaava Z-pisteiden tietojoukko, laske ryhmän kunkin datan keskiarvo luodaksesi yhden Z-pisteen ja summaa kunkin yksittäisen kognitiivisen alueen Z-pisteet. verkkotunnuksen kokonais Z-pisteen luomiseksi.
Potilaat arvioitiin ennen hoitoa ja 8 viikkoa myöhemmin.
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Multimodaalinen magneettikuvaus hajuun liittyvistä hermopiireistä
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Rakenteellinen MRI (3DTIWI/3DT2WI/3Dflair), toiminnallinen MRI (BOLD\NODDI\ASL\QSM)
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mielenterveyden minitilatutkimus, MMSE
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen itsepisteytys
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hamiltonin masennusasteikko, HAMD
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Geriatric Depression Scale, GDS
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko, HAMA
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
auditiivinen verbaalinen oppimistesti, AVLT
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Reyn monimutkainen figuuritesti, CFT
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Bostonin nimeämistesti, BNT
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Eläinten sujuvuustesti, AFT
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
kiskojen valmistustesti-A, TMT-A
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
kiskojen valmistustesti-B,TMT-B
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
monimutkainen figuuritesti, CFT
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
kellon piirustustesti, CDT
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti, SDMT
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
hajukynnystesti, OTT
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hajukäyttäytymistesti
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Tilanavigoinnin käyttäytymistesti
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi, PSQI
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
TCM fyysinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
TCM-oireyhtymän tyyppinen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan asteikko
Aikaikkuna: Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ennen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyväksymiskysely
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Hoidon aikana
|
Hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-050-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .