Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektroakupunktúra hatékonysága és szaglási hálózata szubjektív kognitív hanyatlás esetén: Többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat és fMRI vizsgálat

2026. augusztus 25. frissítette: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
A szubjektív kognitív hanyatlás (SCD) az Alzheimer-kór (AD) korai diagnosztizálásának és kezelési időszakának időszaka, és az AD-ba (pSCD) előrehaladó SCD-s egyének azonosítása kutatási hotspot. A szaglásos fMRI alapján a korábbi tanulmányok azt találták, hogy az SCD egyének sérült entorhinális idegi áramköröket mutattak. A követés után a pSCD előfordulása háromszorosára nőtt. De az entorhinális neurális áramkörök spatiotemporális jellemzőit, valamint azt, hogy ez egyénre szabott előrejelzés és beavatkozási célértékkel bír-e, további tanulmányozásra szorul. Így a hazai és külföldi többközpontú ambispektív kohorsz vizsgálat alapján (1) új paradigmát építünk a szinkron fMRI-EEG szaglófeladat állapot Oddball kísérletre, közös reprezentációs hasonlóság elemzésre, kivonjuk az idegi áramkörök károsodásának tér-időbeli jellemzőit, és felfedezzük. és ellenőrizze, hogy az entorhinális idegi áramkörök sebezhető agyi régiók-e; (2) a sérülékeny agyi régió középső fúziós modelljének felállítása szaglófeladat-fMRI-aktivációs képgenerálás, funkcionális konnektóma gradiens stb. módszereivel kombinálva; Ezután hozzon létre késői fúziós multi-omika többfeladatos modellt, kombinálva a molekularomika új módszereivel, mint például az ultramély összproteomika és a metabonomika, amelyet a kutatócsoport javasolt a pSCD pontos azonosítására; (3) végezze el a képvezérelt "szagló három tűs" akupunktúra precíz beavatkozását az entorhinális idegi körök célpontjaként. Klinikai RCT-kutatás és egérmodell segítségével a sérülékeny agyi régiók átalakulási mechanizmusa tisztázásra kerül. Ez a projekt biztosítja az alapot az AD kockázatú populáció korai diagnosztizálásához és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Toborzás
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljesítse az SCD-betegségek diagnosztikai kritériumait;
  2. 55-79 éves;
  3. ≥8 év iskolai végzettség;
  4. Jobbkezes;
  5. Aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Más antidepresszáns kezelésben részesült, vagy más klinikai vizsgálatokban vett részt az elmúlt 2 hétben.
  2. A bal oldali DLPFC-ben található infarktus.
  3. Pozitív pszichiátriai anamnézis és súlyos traumák, például depresszió, epilepszia stb., a múltban.
  4. Egyéb súlyos kísérő betegségek (afázia, súlyos ödéma, vénás trombózis, érelmeszesedés elzáródás, diabéteszes érbetegség, perifériás neuropátia, gerincsérülések, agyi trauma, intracranialis fertőzés, agydaganatok stb.) vagy másodlagos betegségek (szív-, máj-, veseelégtelenség stb.) .).
  5. Az akupontok körüli fertőzés és/vagy az akupunktúrás manipuláció intoleranciája.
  6. MRI vagy rTMS ellenjavallatok (klausztrofóbia, fém implantátumok, cochleáris implantátumok, impulzátor stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Experimental group
True electroacupuncture
Eszköz: "TXJN" elektroakupunktúra
Először is, az EA kezelést a Neiguan (PC6, kétoldali), Shenting (GV23), Yingxiang (LI20, kétoldali), Yintang (GV29) akupontokon adják be. Eldobható rozsdamentes acél tűket (0,25 mm × 25 mm; Huatuo márka, Suzhou Medical Supplies Factory Co., LTD., Suzhou City, Kína) használnak. A bőrfertőtlenítés után az akupunktúrás szakemberek megcsavarják és megdöfhetik a tű fogantyúit, hogy a fent említett akupontokon a fájdalom, nehézség és zsibbadás (de qi néven ismert) érzetét érjék. A tűvel végzett manipulációkat követően az EA műszereit (SDZ-V, Hwato márka, Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd., Suzhou City, Kína) használják a PC6, GV23, LI20, GV29 tűfogantyúinak dilatációs hullámmal történő rögzítésére. 5 Hz és 2 ~ 4 mA áramerősség, a páciens tűrőképességétől függően. A tűket 30 perc múlva eltávolítják. A résztvevők 24 ülést kapnak 8 héten keresztül, heti 3 gyakorisággal.
Sham Comparator: Control group
Sham electroacupuncture
Eszköz: színlelt akupunktúra
Először is, az EA kezelést a fent említett valódi akupontok közelében lévő nem akupontokon adják be. Eldobható rozsdamentes acél tűket (0,25 mm × 25 mm; Huatuo márka, Suzhou Medical Supplies Factory Co., LTD., Suzhou City, Kína) használnak. A bőrfertőtlenítés után az akupunktúrás szakember a de qi érzése nélkül viszi be a tűt az akupontokba. A tűvel végzett manipulációkat követően az EA műszereit (SDZ-V, Hwato márka, Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd., Suzhou City, Kína) fogják használni a tű fogantyúinak a nem akupontok áram nélkül történő rögzítésére. A tűket 30 perc múlva eltávolítják. A résztvevők 24 ülést kapnak 8 héten keresztül, heti 3 gyakorisággal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó Z pontszám
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A vizsgálatban használt 8 objektív kognitív értékelésből álló neuropszichológiai skálát (beleértve az AVLT-t (S és L), az AFT-t, a BNT-t, a TMT-t (A és B), az SCWT-C-t, a DSST-t, a DST-t, a CDT-t) Z-pontszámmá alakították át a leíráshoz. Specifikus műveletek: Egyetlen kognitív tartomány skála pontszámának szabványosítása, a megfelelő Z-pontszámú adatkészlet létrehozása, a csoport minden egyes adatának átlagértékének kiszámítása egyetlen Z-pontszám létrehozásához, és az egyes kognitív tartományok Z-pontszámának összegzése. domain a teljes Z-pontszám generálásához. A betegeket a kezelés előtt és 8 héttel később értékelték.
A kezelés előtt és 8 héttel utána
A szaglással kapcsolatos idegi áramkörök multimodális mágneses rezonancia képalkotása
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
Strukturális MRI (3DTIWI/3DT2WI/3Dflair), funkcionális MRI (BOLD\NODDI\ASL\QSM)
A kezelés előtt és 8 héttel utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mini mentális államvizsga, MMSE
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Montreal Cognitive Assessment, MoCA
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Szubjektív kognitív önpontozás
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Hamilton depressziós skála, HAMD
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
a Geriatric Depression Scale, GDS
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Hamilton szorongásos skála, HAMA
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
auditív verbális tanulási teszt, AVLT
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Rey komplex alakteszt, CFT
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Boston névadási teszt, BNT
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Állatokon végzett folyékonysági teszt, AFT
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
sínkészítési teszt-A,TMT-A
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
sínkészítési próba-B,TMT-B
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
komplex alakteszt, CFT
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
órarajz teszt, CDT
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Szimbólum számjegy modalitásteszt, SDMT
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
szagküszöb teszt,OTT
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
A szagló viselkedési teszt
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Térbeli navigációs viselkedési teszt
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Pittsburgh alvásminőségi index, PSQI
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
TCM fizikum osztályozási skála
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána
Enyhe kognitív károsodás TCM-szindróma típusú skála
Időkeret: A kezelés előtt és 8 héttel utána
A kezelés előtt és 8 héttel utána

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elfogadási felmérés
Időkeret: 8 hetes kezelés után
8 hetes kezelés után
Káros esemény
Időkeret: A kezelés során
A kezelés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-050-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel