Kliininen tutkimus TQH2722-injektiosta potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskusvaiheen II kliininen tutkimus TQH2722-injektion tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdistettynä taustahoitoon potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha
Arvioida TQH2722-injektio kaikille potilaille, jotka saavat taustahoitoa mometasonifuroaattinenäsumuteella (MFNS) ja loratadiinilla.
Liuoksen tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden kausiluonteista allergista nuhaa sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna odotetaan sisältävän 168 potilasta, joilla on vahvistettu kausiluonteinen allerginen nuha (SAR), jotka eivät ole reagoineet tavanomaisiin hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- GanSu Provincial Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061017
- Cangzhou Central Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 50000
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014000
- Baotou Central Hospital
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 024005
- Chifeng Municipal Hospital
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 015000
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kiina, 114000
- Ansteel Group General Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tieling, Liaoning, Kiina, 112700
- Liaoning Health Industry Group Iron Coal General Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Shandong Second Provincial General Hospital
-
Qilu, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Zibo, Shandong, Kiina, 255036
- Zibo Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- Shanxi Bethune Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300121
- Tianjin People's Hospital
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300192
- Tianjin First Central Hospital
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300041
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Seulontajaksolla 18-75-vuotiaat.
- Potilaat, jotka täyttivät allergisen nuhan diagnostiset kriteerit kiinalaisissa ohjeissa allergisen nuhan diagnosoimiseksi ja hoidosta (tarkistettu painos, 2022)
- Positiivinen vähintään 1 allergeenin ihopistotesti (SPT) ja/tai seerumikohtainen IgE vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Koehenkilöillä on riittävästi siitepölyaltistusta siitepölykauden aikana:
- Koehenkilöiden sairaushistoria viittasi siihen, että SAR-oireet olivat huonosti hallinnassa tai koehenkilöiden subjektiiviset oireet eivät olleet tyydyttävästi hallinnassa saman siitepölykauden aikana tapahtuneen lääkehoidon jälkeen.
- Seulontapäivänä iTNSS-pistemäärä aamulla oli ≥4; Lähtötilanteessa iTNSS aamulla oli ≥4 pistettä ja viimeisten 6 rTNSS:n keskimääräinen pistemäärä oli ≥6 pistettä;
- Perifeerisen veren eosinofiilien absoluuttinen arvo oli lähtötilanteessa ≥ 0,15 × 109/l;
- Seulonta-/induktiojakson aikana koehenkilöillä oli hyvä hoitomyöntyvyys;
- Astmapotilaat, joilla tutkija tai asiantuntija arvioi olevan stabiili astma;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän kokeeseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Koehenkilöillä (mukaan lukien kumppanit) ei ole raskautta ja he ottavat vapaaehtoisesti yhden tai useamman ei-farmaseuttisen ehkäisytoimenpiteen lääkkeen antamisesta 6 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta
Poissulkemiskriteerit:
- Laboratoriotestiarvot eivät vastanneet vaatimuksia seulonnan tai satunnaistamisen aikana
- Mikä tahansa sairaus, jonka tutkija uskoo häiritsevän potilaan kykyä suorittaa koko tutkimuksen kulku;
- Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus
- Ihmiset, joilla tiedetään tai epäillään immunosuppressiota
- Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus tai joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain;
- Aktiivinen hepatiitti tai hepatiitti B oli läsnä seulontajakson aikana; Tai ihmisen immuunikatovirusvasta-aine (Anti-HIV) -positiivinen tai treponema pallidum -vasta-aine (Anti-TP) -positiivinen;
- Helminttisen infektion diagnoosi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, ei saa tavanomaista hoitoa tai ei reagoi normaaliin hoitoon;
- Koehenkilöt, joille on tehty nenäleikkaus tai poskionteloleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Koehenkilöillä on samanaikaisia lääketieteellisiä tiloja, jotka estävät heitä suorittamasta seulontajakson arviointia tai arvioimasta ensisijaista tehokkuuden päätetapahtumaa;
- Potilaat, joilla on nenän pahanlaatuisia kasvaimia ja hyvänlaatuisia kasvaimia;
- Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeiden sisällölle tai sen apuaineille
- Potilaat, joilla on ollut systeeminen allergia jollekin biologiselle aineelle;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Alkoholi-, huume- ja tunnettu huumeriippuvuus;
- sinulla on ollut elintärkeän elinsiirron tai hematopoieettisen kantasolun/luuytimen siirto;
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaa kohteen, häiritsee tutkimukseen osallistumista tai häiritsee tutkimustulosten tulkintaa;
- Mikä tahansa ehto, jonka tutkija tai ensisijainen lääkäri uskoo, ei välttämättä sovellu tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TQH2722 injektio
|
TQH2722-injektio on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu interleukiini-4-reseptori-alfaan (IL-4Ra).
|
|
Placebo Comparator: TQH2722 Placebo
TQH2722 lumelääke, 1 viikko hoitojaksona.
|
Placebo ilman lääkeainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen nenäoireiden pistemäärä 2 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen retrospektiivinen nenäoireiden pistemäärä (rTNSS) muuttui lähtötasosta 2 viikon hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen nenäoireiden pistemäärä 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen retrospektiivinen nenäoireiden kokonaispistemäärä (rTNSS) muuttuu lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräiset päivittäiset muutokset retrospektiivisissä nenäoireiden kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Keskimääräiset päivittäiset muutokset retrospektiivisissä nenäoireiden kokonaispisteissä (AM rTNSS) lähtötasosta 2 ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen päivittäinen öinen retrospektiivinen nenäoireiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen retrospektiivinen nenäoireiden kokonaispistemäärä (PM rTNSS) muuttuu lähtötasosta 2 ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Välittömät nenäoireiden pisteet: Välittömien nenäoireiden kokonaispistemäärän (iTNSS) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Välittömän nenäoireiden kokonaispistemäärän (iTNSS) keskimääräinen muutos lähtötasosta joka aamu ennen hoitoa 2 viikon ja 4 viikon ajan.
Kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Välittömät nenäoireiden pisteet: Keskimääräinen päivittäinen rTNSS-muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen rTNSS-muutos lähtötasosta 2 viikon ja 4 hoitoviikon kohdalla; Kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Välitön nenäoireiden pistemäärä: iTNSS:n keskimääräinen muutosnopeus lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
ITNSS:n keskimääräinen muutosnopeus lähtötasosta ennen hoitoa 2 viikon ja 4 viikon kohdalla joka aamu.
Kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Välitön nenän yksittäisoirepistemäärä: Keskimääräiset muutokset lähtötasosta päivittäisissä retrospektiivisissä nenäoirepisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Keskimääräiset muutokset lähtötasosta päivittäisissä retrospektiivisissä nenäoireissa (nuha, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu) 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Yksittäinen pistemäärä on 0-3 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Välitön nenän yksittäisoireen pisteet: Keskimääräiset muutokset lähtötasosta yksittäisten nenäoireiden pisteissä päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Yksittäisten nenäoireiden (nuha, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu) keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta tarkasteltiin päivittäin (AM) 2 ja 4 hoitoviikon kohdalla.
Yksittäinen pistemäärä on 0-3 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Välittömät nenän yksittäisoireet: Keskimääräiset muutokset lähtötasosta yksittäisten nenäoireiden pisteissä yöllä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Keskimääräiset muutokset lähtötasosta yksittäisten nenäoireiden (nuha, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu) yöllä (PM) 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Yksittäinen pistemäärä on 0-3 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Retrospektiiviset silmäoireiden pisteet: Päivittäisten retrospektiivisten silmäoireiden pisteytyksen keskimääräiset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Päivittäisten retrospektiivisten silmäoireiden (rTOSS) keskimääräiset muutokset lähtötasosta 2 ja 4 hoitoviikon kohdalla; Kokonaispistemäärä on 0-9 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Retrospektiiviset silmäoireiden pisteet: Retrospektiivisten silmäoireiden pistemäärän keskimääräiset muutokset päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Keskimääräiset päivittäiset muutokset retrospektiivisissä silmäoireiden pisteissä (AM rTOSS) lähtötasosta 2 ja 4 hoitoviikon kohdalla.
Kokonaispistemäärä on 0-9 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Retrospektiivinen silmäoireiden pistemäärä: Keskimääräinen retrospektiivinen silmäoireiden pistemäärä yöllä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Keskimääräiset öiset retrospektiiviset silmäoireiden pisteet (PM rTOSS) muuttuvat lähtötasosta 2 ja 4 hoitoviikon kohdalla.
Kokonaispistemäärä on 0-9 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Retrospektiivinen silmäoireiden pistemäärä: hetkellisten silmäoireiden kokonaispistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Välittömien silmäoireiden kokonaispistemäärän (iTOSS) keskimääräinen muutos lähtötasosta joka aamu 2 viikon ja 4 hoitoviikon kohdalla.
Kokonaispistemäärä on 0-9 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Retrospektiivinen silmäoireiden pistemäärä: Päivittäisen rTOSS:n keskimääräinen muutosnopeus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Päivittäisen rTOSS:n keskimääräinen muutosnopeus lähtötasosta 2 ja 4 hoitoviikon kohdalla.
Kokonaispistemäärä on 0-9 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Retrospektiivinen nenäoireiden pistemäärä: Keskimääräinen päivittäinen retrospektiivinen nenäoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen retrospektiivinen nenäoireiden pistemäärä (rTNSS) muuttui lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
|
Retrospektiivinen silmäoireiden pistemäärä: iTOSSin keskimääräinen muutosnopeus joka aamu
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
ITOSS:n keskimääräinen muutosnopeus lähtötasosta ennen hoitoa 2 viikon ja 4 viikon kohdalla joka aamu.
Kokonaispistemäärä on 0-9 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Silmän hetkellinen yksittäinen oirepistemäärä: Keskimääräiset muutokset yksittäisten silmäoireiden pistemäärissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Keskimääräiset muutokset yksittäisten silmäoireiden pistemäärissä (kutia, kyyneleet, punaiset silmät) 2 ja 4 hoitoviikon aikana verrattuna lähtötilanteeseen.
Yksittäinen pistemäärä on 0-3 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Silmän yksittäisen oireen hetkellinen pistemäärä: yksittäisten silmäoireiden pisteiden keskimääräiset muutokset päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Yksittäisten silmäoireiden pisteiden (kutisevat, vetiset silmät, punaiset silmät) keskimääräisiä muutoksia lähtötasoon verrattuna tarkasteltiin päivittäin (AM) 2 ja 4 hoitoviikon kohdalla.
Yksittäinen pistemäärä on 0-3 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Silmän hetkellinen yksittäisen oireen pistemäärä: yksittäisten silmäoireiden keskimääräiset muutokset yöllä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Yksittäisten silmäoireiden (kutisevat, vetiset silmät, punaiset silmät) keskimääräiset muutokset yöllä (PM) 2 viikon hoidon ja 4 viikon hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
Yksittäinen pistemäärä on 0-3 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Muutokset elämänlaatukyselyn (RQLQ) pisteissä lähtötasosta potilailla, joilla on allerginen nuha 2 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärä on 0-168 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Alkamisaika
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Alkamisaika hoidon jälkeen.
|
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
|
Aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen annon jälkeen.
|
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
|
Kaaren alla oleva alue
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Keskimääräisen päivittäisen rTNSS-muutoksen käyrän alla oleva pinta-ala lähtötasosta 2 ja 4 hoitoviikon kohdalla
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Niiden päivien lukumäärä, jolloin allergisen nuhan oireita ei ole tai ne ovat olleet lieviä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
Päivien lukumäärä ilman oireita tai lieviä oireita 2 viikon ja 4 viikon hoidon aikana
|
Perustaso jopa 2 ja 4 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa
|
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus, fyysinen tutkimus, elintoiminnot, 12-kytkentäinen EKG (EKG) ja poikkeavat laboratorioindikaattorit.
|
Perustaso jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQH2722-II-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .