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Klinische Studie zur TQH2722-Injektion bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis

11. August 2025 aktualisiert von: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der TQH2722-Injektion in Kombination mit einer Hintergrundtherapie bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis

Zur Bewertung der TQH2722-Injektion bei allen Patienten, die eine Hintergrundbehandlung mit Mometasonfuroat-Nasenspray (MFNS) und Loratadin erhalten. Die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität der Lösung bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis im Vergleich zu Placebo wird voraussichtlich 168 Patienten mit bestätigter saisonaler allergischer Rhinitis (SAR) umfassen, die nicht auf Standardbehandlungen angesprochen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Gansu Provincial Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061017
        • Cangzhou Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50000
        • Hebei medical university third hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014000
        • Baotou Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, China, 024005
        • Chifeng Municipal Hospital
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 015000
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China, 114000
        • Ansteel Group General Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tieling, Liaoning, China, 112700
        • Liaoning Health Industry Group Iron Coal General Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Shandong Second Provincial General Hospital
      • Qilu, Shandong, China, 250012
        • QiLU Hospital of ShanDong University
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Zibo, Shandong, China, 255036
        • Zibo Central Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Shanxi Bethune Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300121
        • Tianjin People's Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China, 300192
        • Tianjin First Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China, 300041
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Screening-Zeitraum zwischen 18 und 75 Jahre alt.
  • Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer allergischen Rhinitis in den chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von allergischer Rhinitis (überarbeitete Ausgabe, 2022) erfüllten
  • Positiv bei mindestens 1 Allergen-Haut-Pricktest (SPT) und/oder serumspezifischem IgE innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung.
  • Die Probanden sind während der Pollensaison ausreichend Pollen ausgesetzt:
  • Die Krankengeschichte der Probanden deutete darauf hin, dass die SAR-Symptome schlecht kontrolliert wurden oder dass die subjektiven Symptome der Probanden nach einer medikamentösen Behandlung während derselben Pollensaison in der Vergangenheit nicht zufriedenstellend kontrolliert wurden.
  • Am Tag des Screenings betrug der iTNSS-Score am Morgen ≥4; Beim Basisbesuch betrug der morgendliche iTNSS ≥4 Punkte und der durchschnittliche Wert der letzten 6 rTNSS betrug ≥6 Punkte;
  • Bei der Erstuntersuchung betrug der absolute Wert der Eosinophilen im peripheren Blut ≥ 0,15 × 109/l;
  • Während des Screening-/Einführungszeitraums zeigten die Probanden eine gute Compliance;
  • Personen mit Asthma, bei denen vom Prüfer oder Spezialisten festgestellt wurde, dass sie an stabilem Asthma leiden;
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Die Probanden (einschließlich Partner) haben keine Schwangerschaft und ergreifen freiwillig eine oder mehrere nicht-pharmazeutische Maßnahmen zur Empfängnisverhütung im Zeitraum von der Arzneimittelverabreichung bis 6 Monate nach der letzten Arzneimittelverabreichung in der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Die Labortestwerte entsprachen beim Screening oder bei der Randomisierung nicht den Anforderungen
  • Jede Krankheit, von der der Prüfer glaubt, dass sie die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, den gesamten Studienverlauf abzuschließen;
  • Patienten mit aktiver Autoimmunerkrankung
  • Personen mit bekannter oder vermuteter Immunsuppression
  • Personen mit aktiver Malignität oder einer Malignitätsgeschichte in der Vorgeschichte;
  • Während des Screeningzeitraums lag eine aktive Hepatitis oder Hepatitis B vor; Oder positiv auf Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (Anti-HIV) oder positiv auf Antikörper gegen Treponema pallidum (Anti-TP);
  • Diagnose einer Helmintheninfektion innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, keine Standardbehandlung erhalten oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechen;
  • Probanden, die sich innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einer Nasen- oder Nebenhöhlenoperation unterzogen haben
  • Die Probanden haben Begleiterkrankungen, die sie daran hindern, die Bewertung des Screening-Zeitraums abzuschließen oder den primären Wirksamkeitsendpunkt zu bewerten.
  • Patienten mit bösartigen Nasenerkrankungen und gutartigen Tumoren;
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff der Studienmedikamente oder ihrer Hilfsstoffe
  • Personen mit einer Vorgeschichte einer systemischen Allergie gegen einen biologischen Wirkstoff;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Alkohol-, Drogen- und bekannte Drogenabhängigkeit;
  • in der Vergangenheit eine Transplantation lebenswichtiger Organe oder eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen/Knochenmarks durchgeführt haben;
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers den Probanden gefährdet, die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt;
  • Jeder Zustand, von dem der Prüfer oder Hausarzt glaubt, dass er für die Teilnahme an der Studie möglicherweise nicht geeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TQH2722-Injektion
Arzneimittel: TQH2722-Injektion
Bei der TQH2722-Injektion handelt es sich um einen humanisierten monoklonalen Antikörper, der auf den Interleukin-4-Rezeptor Alpha (IL-4Rα) abzielt.
Placebo-Komparator: TQH2722 Placebo
TQH2722 Placebo, 1 Woche als Behandlungszyklus.
Arzneimittel: TQH2722 Placebo
Placebo ohne Wirkstoff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retrospektiver Nasensymptom-Score nach 2-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 2 Wochen
Der durchschnittliche tägliche retrospektive Nasensymptom-Score (rTNSS) veränderte sich nach zweiwöchiger Behandlung gegenüber dem Ausgangswert. Der Gesamtscore beträgt 0-12 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Ausgangswert bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retrospektiver Nasensymptom-Score nach 4-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Der mittlere tägliche retrospektive Nasensymptom-Gesamtscore (rTNSS) ändert sich nach 4 Behandlungswochen gegenüber dem Ausgangswert. Der Gesamtscore beträgt 0-12 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 4 Wochen
Mittlere tägliche Veränderungen des retrospektiven Gesamtscores der Nasensymptome
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere tägliche Veränderungen des retrospektiven Nasensymptom-Gesamtscores (AM rTNSS) gegenüber dem Ausgangswert 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung. Der Gesamtscore beträgt 0-12 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlerer täglicher, retrospektiver Gesamtscore der Nasensymptome pro Nacht
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Der mittlere tägliche nächtliche retrospektive Nasensymptom-Gesamtscore (PM rTNSS) ändert sich 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert. Der Gesamtscore beträgt 0-12 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Momentaner Nasensymptom-Score: Mittlere Veränderung des momentanen Nasensymptom-Gesamtscores (iTNSS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere Veränderung des momentanen Nasensymptom-Gesamtscores (iTNSS) gegenüber dem Ausgangswert jeden Morgen vor der Behandlung für 2 Wochen und 4 Wochen. Der Gesamtscore beträgt 0-12 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Momentaner Nasensymptom-Score: Mittlere tägliche rTNSS-Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere tägliche rTNSS-Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und 4 Wochen Behandlung; Der Gesamtscore beträgt 0-12 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Momentaner Nasensymptom-Score: Mittlere Änderungsrate des iTNSS gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere Änderungsrate von iTNSS gegenüber dem Ausgangswert vor der Behandlung jeden Morgen nach 2 Wochen und nach 4 Wochen. Der Gesamtscore beträgt 0-12 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Momentaner Score für einzelne Nasensymptome: Mittlere Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in den täglichen retrospektiven Scores für Nasensymptome
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei den täglichen retrospektiven Nasensymptom-Scores (laufende Nase, verstopfte Nase, juckende Nase und Niesen) nach 2 und 4 Behandlungswochen. Der Einzelscore beträgt 0-3 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Momentaner Score für einzelne Nasensymptome: Mittlere Veränderungen der Scores einzelner Nasensymptome im Laufe des Tages gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Die mittleren Veränderungen der einzelnen Nasensymptome (laufende Nase, verstopfte Nase, juckende Nase und Niesen) gegenüber dem Ausgangswert wurden täglich (AM) nach 2 und 4 Behandlungswochen überprüft. Der Einzelscore beträgt 0-3 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Momentane Bewertung einzelner Nasensymptome: Mittlere Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung einzelner Nasensymptome in der Nacht
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere Veränderungen der einzelnen Nasensymptome (laufende Nase, verstopfte Nase, juckende Nase und Niesen) gegenüber dem Ausgangswert nachts (PM) nach 2 und 4 Behandlungswochen. Der Einzelscore beträgt 0-3 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Retrospektiver Augensymptom-Score: Mittlere Veränderungen des täglichen retrospektiven Augensymptom-Scores
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere Veränderungen des täglichen retrospektiven Augensymptom-Scores (rTOSS) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 4 Behandlungswochen; Der Gesamtscore beträgt 0-9 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Retrospektiver Augensymptom-Score: Mittlere Veränderungen des retrospektiven Augensymptom-Scores im Laufe des Tages
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere tägliche Veränderungen des retrospektiven Augensymptom-Scores (AM rTOSS) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und 4 Wochen Behandlung. Der Gesamtscore beträgt 0-9 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Retrospektiver Augensymptom-Score: Mittlerer retrospektiver Augensymptom-Score bei Nacht
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Der mittlere nächtliche retrospektive Augensymptom-Score (PM rTOSS) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und 4 Wochen Behandlung. Der Gesamtscore beträgt 0-9 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Retrospektive Bewertung der Augensymptome: Mittlere Änderung der momentanen Gesamtbewertung der Augensymptome
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere Änderung des sofortigen Augensymptom-Gesamtscores (iTOSS) gegenüber dem Ausgangswert jeden Morgen nach 2 Wochen und 4 Wochen Behandlung. Der Gesamtscore beträgt 0-9 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Retrospektiver Augensymptom-Score: Mittlere Änderungsrate des täglichen rTOSS
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere Änderungsrate des täglichen rTOSS gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 4 Behandlungswochen. Der Gesamtscore beträgt 0-9 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Retrospektiver Nasensymptom-Score: Durchschnittlicher täglicher retrospektiver Nasensymptom-Score
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Der durchschnittliche tägliche retrospektive Nasensymptom-Score (rTNSS) veränderte sich nach 4-wöchiger Behandlung gegenüber dem Ausgangswert. Der Gesamtscore beträgt 0-12 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 4 Wochen
Retrospektiver Augensymptom-Score: Mittlere Änderungsrate von iTOSS jeden Morgen
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Mittlere Änderungsrate von iTOSS gegenüber dem Ausgangswert vor der Behandlung nach 2 Wochen und 4 Wochen jeden Morgen. Der Gesamtscore beträgt 0-9 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Momentane Bewertung einzelner Augensymptome: Durchschnittliche Änderungen der Bewertungen einzelner Augensymptome
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Durchschnittliche Veränderungen der Werte einzelner Augensymptome (Juckreiz, Tränenfluss, rote Augen) nach 2 und 4 Behandlungswochen im Vergleich zum Ausgangswert. Der Einzelscore beträgt 0-3 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Momentaner Augen-Einzelsymptom-Score: Durchschnittliche Veränderungen der einzelnen Augensymptom-Scores im Laufe des Tages
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Die durchschnittlichen Veränderungen der einzelnen Augensymptomwerte (juckende, tränende Augen, rote Augen) im Vergleich zum Ausgangswert wurden täglich (AM) nach 2 Wochen und 4 Wochen Behandlung überprüft. Der Einzelscore beträgt 0-3 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Momentaner Augen-Einzelsymptom-Score: Durchschnittliche Veränderungen einzelner Augensymptome in der Nacht
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Durchschnittliche Veränderungen der einzelnen Augensymptome (juckende, tränende Augen, rote Augen) in der Nacht (PM) nach 2-wöchiger Behandlung und 4-wöchiger Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert. Der Einzelscore beträgt 0-3 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Veränderungen der RQLQ-Werte (Quality of Life Questionnaire) gegenüber dem Ausgangswert für Patienten mit allergischer Rhinitis nach 2-wöchiger und 4-wöchiger Behandlung. Der Gesamtscore beträgt 0-168 Punkte, wobei der höhere Score die schwerwiegenderen Symptome bedeutet.
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Zeitpunkt des Beginns
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Zeitpunkt des Beginns nach der Behandlung.
Baseline bis zu 4 Wochen
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration nach der Verabreichung.
Baseline bis zu 4 Wochen
Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Fläche unter der Kurve der mittleren täglichen rTNSS-Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 4 Behandlungswochen
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Anzahl der Tage ohne oder mit leichten Symptomen einer allergischen Rhinitis
Zeitfenster: Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Anzahl der Tage ohne oder mit leichten Symptomen während der 2-wöchigen und 4-wöchigen Behandlung
Baseline bis zu 2 und 4 Wochen
Rate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 12 Wochen
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse (AE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE), körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) und abnormale Laborindikatoren.
Ausgangswert bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TQH2722-II-05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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