Badanie kliniczne zastrzyku TQH2722 u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa zastrzyku TQH2722 w połączeniu z terapią podstawową u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
Ocena wstrzyknięcia TQH2722 u wszystkich pacjentów otrzymujących leczenie podstawowe w postaci sprayu do nosa furoinianu Mometazonu (MFNS) i loratadyny.
Oczekuje się, że skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność roztworu u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w porównaniu z placebo obejmie 168 pacjentów z potwierdzonym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (SAR), u których nie wystąpiła odpowiedź na standardowe leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
- GanSu Provincial Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Chiny, 061017
- Cangzhou Central Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 50000
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014000
- Baotou Central Hospital
-
Chifeng, Inner Mongolia, Chiny, 024005
- Chifeng Municipal Hospital
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 015000
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Chiny, 114000
- Ansteel Group General Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tieling, Liaoning, Chiny, 112700
- Liaoning Health Industry Group Iron Coal General Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750000
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Shandong Second Provincial General Hospital
-
Qilu, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Yantai, Shandong, Chiny, 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Zibo, Shandong, Chiny, 255036
- Zibo Central Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
- Shanxi Bethune Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300121
- Tianjin People's Hospital
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300192
- Tianjin First Central Hospital
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300041
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w momencie badania: od 18 do 75 lat.
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria diagnostyczne alergicznego nieżytu nosa określone w chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia alergicznego nieżytu nosa (wydanie poprawione, 2022 r.)
- Dodatni wynik co najmniej 1 punktowego testu alergenowego (SPT) i/lub swoistych dla surowicy IgE w ciągu 1 roku przed włączeniem.
- Pacjenci mają wystarczającą ekspozycję na pyłki w sezonie pylenia:
- Historia choroby pacjentów sugerowała, że objawy SAR były słabo kontrolowane lub subiektywne objawy pacjentów nie były zadowalająco kontrolowane po leczeniu farmakologicznym w tym samym sezonie pylenia w przeszłości.
- W dniu badania przesiewowego wynik w skali iTNSS rano wynosił ≥4; Podczas wizyty początkowej poranny wynik iTNSS wynosił ≥4 punkty, a średni wynik z ostatnich 6 rTNSS wynosił ≥6 punktów;
- Podczas wizyty początkowej bezwzględna wartość liczby eozynofili we krwi obwodowej wynosiła ≥0,15×109/l;
- W okresie przesiewowym/indukcyjnym uczestnicy dobrze przestrzegali zaleceń;
- Pacjenci chorzy na astmę, u których badacz lub specjalista ocenili, że mają stabilną astmę;
- Dobrowolny udział w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
- Badane osoby (w tym partnerzy) nie są w ciąży i dobrowolnie stosują jeden lub więcej niefarmaceutycznych środków antykoncepcyjnych w okresie od podania leku do 6 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku
Kryteria wykluczenia:
- Wartości testów laboratoryjnych nie spełniały wymagań podczas badań przesiewowych lub randomizacji
- Jakakolwiek choroba, która zdaniem badacza zakłóca zdolność pacjenta do ukończenia całego cyklu badania;
- Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną
- Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną immunosupresją
- Pacjenci z aktywnym nowotworem złośliwym lub nowotworem złośliwym w wywiadzie;
- W okresie objętym badaniem występowało aktywne zapalenie wątroby lub zapalenie wątroby typu B; Lub dodatni wynik przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (Anty-HIV) lub przeciwciało Treponema pallidum (Anty-TP);
- Rozpoznanie zakażenia robakami pasożytniczymi w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, u których nie zastosowano standardowego leczenia lub nie uzyskano odpowiedzi na standardowe leczenie;
- Pacjenci, którzy przeszli operację nosa lub zatok w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- U uczestników występują współistniejące schorzenia, które uniemożliwiają im ukończenie okresu badania przesiewowego lub ocenę głównego punktu końcowego skuteczności;
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi i łagodnymi nosa;
- Historia nadwrażliwości na jakąkolwiek zawartość badanych leków lub ich substancji pomocniczych
- Pacjenci z ogólnoustrojową alergią na jakikolwiek czynnik biologiczny w wywiadzie;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Alkohol, narkotyki i znane uzależnienie od narkotyków;
- Czy miałeś w przeszłości przeszczepienie ważnych narządów lub przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych/szpiku kostnego;
- Każdy stan medyczny lub psychiatryczny, który w ocenie badacza naraża uczestnika na ryzyko, zakłóca udział w badaniu lub zakłóca interpretację wyników badania;
- Każdy stan, który zdaniem badacza lub lekarza pierwszego kontaktu może nie nadawać się do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wtrysk TQH2722
|
Zastrzyk TQH2722 to humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi interleukiny-4 alfa (IL-4Rα).
|
|
Komparator placebo: TQH2722 Placebo
TQH2722 placebo, 1 tydzień jako cykl leczenia.
|
Placebo bez substancji leczniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywna ocena objawów ze strony nosa po leczeniu przez 2 tygodnie
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 2 tygodni
|
Średnia dzienna retrospektywna punktacja objawów nosa (rTNSS) zmieniła się w porównaniu z wartością wyjściową po 2 tygodniach leczenia.
Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Podstawowy okres do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywna ocena objawów ze strony nosa po leczeniu przez 4 tygodnie
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 4 tygodni
|
Średnia dzienna retrospektywna całkowita punktacja objawów nosa (rTNSS) zmienia się w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach leczenia.
Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Podstawowy okres do 4 tygodni
|
|
Średnie dzienne zmiany retrospektywnego całkowitego wyniku dotyczącego objawów nosowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnie dzienne zmiany retrospektywnej całkowitej punktacji objawów nosowych (AM rTNSS) w porównaniu z wartością wyjściową po 2 i 4 tygodniach po leczeniu.
Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Średni dzienny, nocny, retrospektywny wynik całkowity dotyczący objawów nosowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średni dzienny, nocny retrospektywny całkowity wynik objawów nosa (PM rTNSS) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 4 tygodniach po leczeniu.
Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Wynik natychmiastowego objawu nosowego: średnia zmiana całkowitego wyniku natychmiastowego objawu nosowego (iTNSS) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnia zmiana chwilowej całkowitej punktacji objawów nosowych (iTNSS) w stosunku do wartości wyjściowych każdego ranka przed leczeniem przez 2 tygodnie i 4 tygodnie.
Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Natychmiastowa ocena objawów nosowych: średnia dzienna zmiana rTNSS w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnia dzienna zmiana rTNSS w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 4 tygodniach leczenia; Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Natychmiastowa ocena objawów nosowych: średnia szybkość zmian iTNSS w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średni współczynnik zmian iTNSS w stosunku do wartości wyjściowych przed leczeniem po 2 tygodniach i 4 tygodniach każdego ranka.
Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Natychmiastowa punktacja pojedynczego objawu nosowego: średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w codziennej retrospektywnej punktacji objawów nosowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w codziennej retrospektywnej punktacji objawów ze strony nosa (katar, przekrwienie nosa, swędzenie nosa i kichanie) po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Pojedynczy wynik wynosi 0-3 punkty, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Natychmiastowa ocena pojedynczego objawu nosowego: średnie zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach poszczególnych objawów nosowych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji poszczególnych objawów ze strony nosa (katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa i kichanie) oceniano codziennie (AM) po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Pojedynczy wynik wynosi 0-3 punkty, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Natychmiastowa ocena pojedynczego objawu nosowego: średnie zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji poszczególnych objawów nosowych w nocy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnie zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji poszczególnych objawów ze strony nosa (katar, przekrwienie nosa, swędzenie nosa i kichanie) w nocy (PM) po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Pojedynczy wynik wynosi 0-3 punkty, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Retrospektywna ocena objawów ocznych: średnie zmiany w codziennej retrospektywnej punktacji objawów ocznych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnie zmiany dziennej retrospektywnej punktacji objawów ocznych (rTOSS) w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 4 tygodniach leczenia; Całkowity wynik wynosi 0-9 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Retrospektywna ocena objawów ocznych: Średnie zmiany retrospektywnej oceny objawów ocznych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnie dzienne zmiany w retrospektywnej punktacji objawów ocznych (AM rTOSS) w porównaniu z wartością wyjściową po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Całkowity wynik wynosi 0-9 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Retrospektywna ocena objawów ocznych: Średnia retrospektywna ocena objawów ocznych w nocy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnia retrospektywna punktacja objawów ocznych w nocy (PM rTOSS) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Całkowity wynik wynosi 0-9 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Retrospektywna punktacja objawów ocznych: średnia zmiana chwilowego całkowitego wyniku objawów ocznych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnia zmiana chwilowej całkowitej punktacji objawów ocznych (iTOSS) w stosunku do wartości wyjściowych każdego ranka po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Całkowity wynik wynosi 0-9 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Retrospektywna ocena objawów ocznych: średnia szybkość zmian w codziennym rTOSS
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnia szybkość zmian dziennego wskaźnika rTOSS w porównaniu z wartością wyjściową po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Całkowity wynik wynosi 0-9 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Retrospektywna ocena objawów nosowych: średnia dzienna retrospektywna ocena objawów nosowych
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 4 tygodni
|
Średnia dzienna retrospektywna punktacja objawów nosa (rTNSS) zmieniła się w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach leczenia.
Całkowity wynik wynosi 0-12 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Podstawowy okres do 4 tygodni
|
|
Retrospektywna ocena objawów ocznych: średnia częstość zmian w badaniu iTOSS każdego ranka
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średni współczynnik zmian iTOSS w stosunku do wartości wyjściowych przed leczeniem po 2 tygodniach i 4 tygodniach każdego ranka.
Całkowity wynik wynosi 0-9 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Natychmiastowa ocena pojedynczego objawu ocznego: Średnie zmiany w wynikach poszczególnych objawów ocznych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnie zmiany w punktacji poszczególnych objawów ocznych (swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie oczu) po 2 i 4 tygodniach leczenia w porównaniu z wartością wyjściową.
Pojedynczy wynik wynosi 0-3 punkty, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Natychmiastowa ocena pojedynczego objawu ocznego: Średnie zmiany punktacji poszczególnych objawów ocznych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnie zmiany w punktacji poszczególnych objawów ocznych (swędzenie, łzawienie oczu, zaczerwienienie oczu) w porównaniu z wartością wyjściową oceniano codziennie (AM) po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Pojedynczy wynik wynosi 0-3 punkty, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Natychmiastowa ocena pojedynczego objawu ocznego: średnia zmiana poszczególnych objawów ocznych w nocy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Średnie zmiany poszczególnych objawów ocznych (swędzenie, łzawienie oczu, zaczerwienienie oczu) w nocy (PM) po 2 tygodniach leczenia i 4 tygodniach leczenia w porównaniu z wartością wyjściową.
Pojedynczy wynik wynosi 0-3 punkty, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Zmiany w wynikach kwestionariusza jakości życia (RQLQ) w stosunku do wartości wyjściowych u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa po 2 i 4 tygodniach leczenia.
Całkowity wynik wynosi 0-168 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Czas wystąpienia
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 4 tygodni
|
Czas wystąpienia po leczeniu.
|
Podstawowy okres do 4 tygodni
|
|
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 4 tygodni
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu po podaniu.
|
Podstawowy okres do 4 tygodni
|
|
Pole pod krzywą
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Pole pod krzywą średniej dziennej zmiany rTNSS w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 4 tygodniach leczenia
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Liczba dni bez objawów lub z łagodnymi objawami alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
Liczba dni bez objawów lub z łagodnymi objawami w ciągu 2 tygodni i 4 tygodni leczenia
|
Wartość podstawowa do 2 i 4 tygodni
|
|
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), badanie fizykalne, parametry życiowe, elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy (EKG) i nieprawidłowe wskaźniki laboratoryjne.
|
Wartość podstawowa do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TQH2722-II-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .