- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06760299
Kinesioteippauksen vaikutus lannerangan lihasten lämpötilaan: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Erilaisten jännitysten alaisen lannerangan paravertebraalisiin lihaksiin sovelletun kinesioteippauksen vaikutus paikalliseen kehon lämpötilaan: yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yksisokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida lannerangan paravertebraalisiin lihaksiin levitetyn Kinesioteippauksen (KT) vaikutuksia paikalliseen kehon lämpötilaan eri jännitystasoilla (25 % ja 75 %). KT on elastinen liimanauha, jonka uskotaan lisäävän verenkiertoa, parantavan lihasten toimintaa, tukevan proprioseptiota ja lievittävän kipua. Aikaisemmat tutkimukset ovat selvittäneet KT:n vaikutuksia paikalliseen lämpötilaan, mutta vaihtelevien jännitystasojen vaikutusta lämpötilaan ja verenkiertoon ei ole tutkittu laajasti. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon tutkimalla, kuinka erilaiset jännitteet KT-sovelluksessa vaikuttavat paikalliseen kehon lämpötilaan, joka on mahdollinen verenkierron muutosten indikaattori.
Tutkimukseen osallistuu 54 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: 25 % jännitys-KT-ryhmä, 75 % jännitys-KT-ryhmä ja kontrolliryhmä. Osallistujat ositetaan sukupuolen mukaan tasapainoisen edustuksen varmistamiseksi. KT levitetään yksipuolisesti paravertebraalisiin lihaksiin, ja puoli (oikea tai vasen) valitaan kolikonheitolla. KT-sovellus noudattaa standardi "I"-muotoa, 5 cm:n ankkurisegmentit molemmissa päissä, ja jännitys kohdistetaan L1-L5 nikamiin neutraalissa seisoma-asennossa. Kun osallistujat ovat kumartuneet eteenpäin maksimaaliselle mukavuustasolle, teippi kiinnitetään ja tarttuvuus varmistetaan hankaamalla teippiä.
Paikallinen ruumiinlämpö mitataan FLIR E5 -infrapunakameralla (Teledyne FLIR, USA) neljässä ajankohdassa: välittömästi ennen KT-sovellusta, 15 minuuttia levityksen jälkeen, 45 minuuttia levityksen jälkeen ja 24 tuntia levityksen jälkeen. Lämpömittaukset analysoidaan FLIR E5 -ohjelmistolla teipatun alueen minimi-, keski- ja maksimilämpötilan määrittämiseksi.
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on selvittää, vaikuttaako KT:n käyttö eri jännitystasoilla paikalliseen ruumiinlämpöön, mikä mahdollisesti heijastaa muutoksia verenkierrossa. Toissijaisia tuloksia ovat jännitysryhmien ja kontrolliryhmän välisten lämpötilavaihteluiden vertailu ja analyysi siitä, miten aika vaikuttaa näihin muutoksiin.
Tilastollinen analyysi sisältää yksisuuntaisen varianssianalyysin (ANOVA) ryhmien demografisten ominaisuuksien vertaamiseksi ja kolmisuuntaisen toistuvan mittauksen ANOVA:n paikallisen kehon lämpötilan erojen arvioimiseksi ryhmien välillä (25 % jännitys, 75 % jännitys ja kontrolli). , sivut (oikea ja vasen) ja aikapisteet. Bonferronin post hoc -testejä käytetään merkittävien vuorovaikutusten tai päävaikutusten tutkimiseen. Kuvaavat tilastot tekevät yhteenvedon demografisista tiedoista, ja merkitsevyyden arvoksi asetetaan p < 0,05.
Tämän tutkimuksen odotetaan antavan arvokasta tietoa KT:n fysiologisista vaikutuksista ja voi auttaa ymmärtämään paremmin, kuinka erilaiset jännitystasot vaikuttavat paikalliseen verenkiertoon ja kehon lämpötilaan. Nämä löydökset voivat antaa tietoa KT:hen liittyvistä kliinisistä käytännöistä ja sen mahdollisista terapeuttisista eduista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Puhelinnumero: +90 5052284879
- Sähköposti: umut_z_kocak@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Puhelinnumero: 00905052284879
- Sähköposti: umut_z_kocak@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Halu osallistua tutkimukseen
- Ikä 18-35 vuotta
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Lihaskipujen kokeminen yläraajoissa, vartalossa tai alaraajoissa
- Lääkkeen käyttö tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa lämmönsäätelyyn
- Dermatologiset sairaudet alueella, jossa Kinesioteippausta käytetään
- Jolle on tehty yläraajojen, vartalon tai alaraajan leikkaus
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 25 % Tension Kinesioteippausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Kinesioteippausta, joka levitetään yksipuolisesti lannerangan paravertebraalisiin lihaksiin 25 % jännityksellä.
Teippi kiinnitetään käyttämällä "I"-muotoista nauhaa, jossa on 5 cm ankkurisegmentit ja 0 % jännitys molemmissa päissä.
Levitys suoritetaan osallistujan ollessa neutraalissa asennossa ja teippiä hierotaan kiinnittymisen varmistamiseksi.
|
"I" muotoinen Kinesioteippi kiinnitys 25 % jännityksellä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa Kinesioteippausta.
Tämä ryhmä toimii vertailukohtana KT-ryhmiin, mikä mahdollistaa KT:n vaikutusten arvioinnin paikalliseen ruumiinlämpöön.
|
|
|
Active Comparator: 75 % Tension Kinesioteippausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Kinesioteippausta, joka levitetään yksipuolisesti lannerangan paravertebraalisiin lihaksiin 75 % jännityksellä.
Teippi kiinnitetään "I"-muotoon, jossa molemmissa päissä on 5 cm:n ankkurisegmentit.
Kireys säädetään 75 %:iin levityksen aikana ja noudatetaan samaa tartuntaprosessia.
|
"I" muotoinen Kinesioteippi kiinnitys 75 % jännityksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen kehon lämpötila
Aikaikkuna: Lämpötila mitataan ennen, 15 minuuttia, 45 minuuttia ja 24 tuntia KT:n poistamisen jälkeen infrapunalämpökameralla.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on paikallisen kehon lämpötilan muutos lannerangan paravertebraalisissa lihaksissa Kinesioteippauksen (KT) käytön jälkeen.
Paikallista ruumiinlämpöä mitataan infrapunalämpökameralla, jotta voidaan arvioida KT:n vaikutus verenkiertoon ja aineenvaihduntaan kohdealueella.
Lämpötilamittaukset keskittyvät lämpötilaeron arvioimiseen eri ajankohtina KT:n käytön jälkeen.
|
Lämpötila mitataan ennen, 15 minuuttia, 45 minuuttia ja 24 tuntia KT:n poistamisen jälkeen infrapunalämpökameralla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötietojen analyysi
Aikaikkuna: Lämpötiedot analysoidaan samoissa pisteissä kuin ensisijainen tulos: välittömästi ennen Kinesioteippauksen levitystä, 15 minuuttia levityksen jälkeen, 45 minuuttia levityksen jälkeen ja 24 tuntia KT:n poistamisen jälkeen.
|
Lämpötietojen (minimi-, keski- ja maksimilämpötilat) analyysi FLIR-ohjelmistolla tukee ensisijaista mittaa, mutta sitä pidetään toissijaisena, koska se auttaa ymmärtämään paremmin KT:n vaikutusta verenkiertoon ja kudosten lämpötilaan.
|
Lämpötiedot analysoidaan samoissa pisteissä kuin ensisijainen tulos: välittömästi ennen Kinesioteippauksen levitystä, 15 minuuttia levityksen jälkeen, 45 minuuttia levityksen jälkeen ja 24 tuntia KT:n poistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1649B032404842 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .