- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06760299
Effet du Kinesio Taping sur la température des muscles lombaires : un essai contrôlé randomisé
Étude de l'effet du Kinesio Taping appliqué aux muscles paravertébraux lombaires sous différentes tensions sur la température corporelle locale : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle vise à évaluer les effets du Kinesio Taping (KT) appliqué aux muscles paravertébraux lombaires à différents niveaux de tension (25 % et 75 %) sur la température corporelle locale. KT est une bande adhésive élastique censée augmenter la circulation, améliorer la fonction musculaire, soutenir la proprioception et soulager la douleur. Des études antérieures ont exploré les effets du KT sur la température locale, mais l'impact des différents niveaux de tension sur la température et la circulation n'a pas été examiné de manière approfondie. Cette étude vise à combler cette lacune en étudiant comment différentes tensions dans l'application du KT affectent la température corporelle locale, un indicateur potentiel des changements dans la circulation.
L'étude comprendra 54 participants, répartis au hasard en trois groupes : un groupe KT à 25 % de tension, un groupe KT à 75 % de tension et un groupe témoin. Les participants seront stratifiés par sexe pour garantir une représentation équilibrée. KT sera appliqué unilatéralement aux muscles paravertébraux, le côté (droit ou gauche) étant sélectionné par tirage au sort. L'application KT suivra la forme standard en « I », avec des segments d'ancrage de 5 cm aux deux extrémités, et la tension sera appliquée le long des vertèbres L1-L5 dans une position debout neutre. Une fois que les participants se sont penchés jusqu'à leur niveau de confort maximum, le ruban sera appliqué et l'adhérence sera assurée en frottant le ruban.
La température corporelle locale sera mesurée à l'aide d'une caméra infrarouge FLIR E5 (Teledyne FLIR, USA) à quatre moments : immédiatement avant l'application KT, 15 minutes après l'application, 45 minutes après l'application et 24 heures après l'application. Les mesures thermiques seront analysées à l'aide du logiciel FLIR E5 pour déterminer les températures minimales, moyennes et maximales de la zone enregistrée.
Le principal résultat de l'étude est de déterminer si l'application de KT sous différents niveaux de tension influence la température corporelle locale, reflétant potentiellement des changements dans la circulation sanguine. Les résultats secondaires incluent la comparaison des variations de température entre les groupes de tension et le groupe témoin, et l'analyse de la façon dont le temps influence ces changements.
L'analyse statistique impliquera une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) pour comparer les caractéristiques démographiques des groupes et une ANOVA à mesures répétées à trois voies pour évaluer les différences de température corporelle locale entre les groupes (tension de 25 %, tension de 75 % et contrôle). , côtés (droite et gauche) et points temporels. Les tests post hoc de Bonferroni seront utilisés pour explorer davantage les interactions significatives ou les effets principaux. Les statistiques descriptives résumeront les données démographiques et la signification sera fixée à p <0,05.
Cette étude devrait fournir des informations précieuses sur les effets physiologiques du KT et pourrait contribuer à une meilleure compréhension de la manière dont différents niveaux de tension influencent la circulation locale et la température corporelle. Ces résultats pourraient éclairer les pratiques cliniques liées à l’AC et à ses avantages thérapeutiques potentiels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umut Z KOCAK, Assistant/Associate Professor
- Numéro de téléphone: +90 5052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35570
- Izmir Katip Celebi University Physiotherapy and Rehabilitation Research Laboratory
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Contact:
- Umut Ziya KOCAK, PhD
- Numéro de téléphone: 00905052284879
- E-mail: umut_z_kocak@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Volonté de participer à l'étude
- Âgé entre 18 et 35 ans
- Capacité à lire et à comprendre le turc
Critères d'exclusion :
- Ressentir des douleurs musculaires dans le membre supérieur, le torse ou le membre inférieur
- Utilisation de médicaments ou maladie systémique pouvant affecter la thermorégulation
- Avoir des conditions dermatologiques dans la zone où le Kinesio Taping sera appliqué
- Avoir subi une intervention chirurgicale au membre supérieur, au torse ou au membre inférieur
- Être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Taping Kinésio Tension 25%
Les participants de ce groupe recevront du Kinesio Taping appliqué unilatéralement sur les muscles paravertébraux lombaires avec une tension de 25 %.
Le ruban sera appliqué à l'aide d'une bande en forme de « I » avec des segments d'ancrage de 5 cm et une tension de 0 % aux deux extrémités.
L'application sera effectuée pendant que le participant est dans une position debout neutre et le ruban sera frotté pour assurer l'adhérence.
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Application de bande Kinesio en forme de "I" avec 25% de tension
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention Kinesio Taping.
Ce groupe servira de référence pour la comparaison avec les groupes KT, permettant l'évaluation des effets du KT sur la température corporelle locale.
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Comparateur actif: Groupe de Kinésio Taping Tension 75%
Les participants de ce groupe recevront du Kinesio Taping appliqué unilatéralement sur les muscles paravertébraux lombaires avec une tension de 75 %.
Le ruban sera appliqué en forme de « I » avec des segments d'ancrage de 5 cm aux deux extrémités.
La tension sera ajustée à 75% lors de l'application, et le même processus d'adhésion sera suivi.
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Application de bande Kinesio en forme de "I" avec 75% de tension
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle locale
Délai: La température sera mesurée avant, 15 minutes, 45 minutes et 24 heures après le retrait du KT à l'aide d'une caméra thermographique infrarouge.
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Le principal critère de jugement de cette étude est le changement de la température corporelle locale dans les muscles paravertébraux lombaires suite à l'application du Kinesio Taping (KT).
La température corporelle locale sera mesurée à l'aide d'une caméra thermographique infrarouge pour évaluer l'effet du KT sur la circulation sanguine et l'activité métabolique dans la zone ciblée.
Les mesures de température se concentreront sur l'évaluation de la différence de température à différents moments après l'application de KT.
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La température sera mesurée avant, 15 minutes, 45 minutes et 24 heures après le retrait du KT à l'aide d'une caméra thermographique infrarouge.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des données thermiques
Délai: Les données thermiques seront analysées aux mêmes moments que le résultat principal : immédiatement avant l'application du Kinesio Taping, 15 minutes après l'application, 45 minutes après l'application et 24 heures après le retrait du KT.
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L'analyse des données thermiques (températures minimales, moyennes et maximales) à l'aide du logiciel FLIR prendra en charge la mesure principale mais est considérée comme secondaire car elle permet de mieux comprendre l'impact du KT sur la circulation et la température des tissus.
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Les données thermiques seront analysées aux mêmes moments que le résultat principal : immédiatement avant l'application du Kinesio Taping, 15 minutes après l'application, 45 minutes après l'application et 24 heures après le retrait du KT.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1649B032404842 (Autre subvention/numéro de financement: TUBITAK (The Scientific and Technological Research Council of Türkiye) 2211-Graduate Scholarship Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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